Rendement diagnostique et sécurité des techniques de biopsie pulmonaire dans les maladies pulmonaires interstitielles (DYSAFE-ILD)
19 février 2026 mis à jour par: Mansoura University
Rendement diagnostique et sécurité de la biopsie pulmonaire transbronchique avec forceps, cryo-biopsie ou biopsie pulmonaire thoracoscopique dans les maladies pulmonaires interstitielles
Cette étude vise à évaluer le rendement diagnostique et la sécurité des différentes techniques de biopsie pulmonaire chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles (ILD).
L'étude compare la biopsie pulmonaire transbronchique à l'aide de pinces, la cryobiopsie transbronchique et la biopsie pulmonaire thoracoscopique en termes de leur capacité à fournir un diagnostic précis et des complications associées.
Les maladies pulmonaires interstitielles représentent un groupe hétérogène de troubles pulmonaires parenchymateux diffus qui nécessitent souvent une confirmation histopathologique.
Cette étude aidera à déterminer la technique de biopsie la plus efficace et la plus sûre pour améliorer la précision diagnostique et les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les maladies pulmonaires interstitielles (MPI) sont un groupe diversifié de troubles pulmonaires parenchymateux diffus caractérisés par une inflammation et une fibrose. Un diagnostic précis est essentiel pour une prise en charge et un pronostic appropriés. Une biopsie pulmonaire est souvent nécessaire lorsque les résultats cliniques et radiologiques sont peu concluants. Plusieurs techniques de biopsie sont disponibles, notamment la biopsie pulmonaire transbronchique à l'aide de pinces, la cryobiopsie transbronchique et la biopsie pulmonaire thoracoscopique chirurgicale.
La biopsie transbronchique à pinces est largement disponible mais peut avoir un rendement diagnostique limité en raison de la petite taille de l'échantillon. La cryobiopsie fournit des échantillons tissulaires plus grands avec une meilleure préservation de l'architecture pulmonaire, améliorant potentiellement la précision diagnostique. La biopsie pulmonaire thoracoscopique est considérée comme la référence, mais elle est plus invasive et associée à un risque plus élevé.
Cette étude vise à comparer le rendement diagnostique et le profil de sécurité de ces techniques de biopsie chez les patients suspectés de maladies pulmonaires interstitielles. Les résultats de cette étude peuvent aider à guider les cliniciens dans le choix de la technique de biopsie la plus appropriée tout en minimisant les complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte
- Mansoura University Hospitals ,Chest Medicine Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- âge supérieur à 18 ans
- patients sans contre-indications absolues à la procédure
- cas présentant des critères cliniques, biologiques et radiologiques de PID
Critères d'exclusion :
- patients présentant des images typiques de PIF définie et d'alvéolite allergique extrinsèque définie
- évidence clinique et radiologique de maladies pulmonaires professionnelles
- trouble de la coagulation, cardiopathie avancée non compensée, insuffisance respiratoire de type II non compensée, grades sévères d'hypertension artérielle pulmonaire
- métastases pulmonaires ou lymphangite carcinomateuse
- motif parenchymateux spécifique « en rayon de miel, PIF probable, fibrose diffuse terminale, maladies pulmonaires kystiques et LAM et PLCH avancés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: biopsie aux forceps
les patients subissent une biopsie transbronchique par forceps bronchoscopique
|
Les patients subissent une biopsie transbronchique par forceps bronchoscopique pour obtenir des échantillons de tissu pulmonaire en vue d'un diagnostic histopathologique
|
|
Comparateur actif: Cryobiopsie
Les patients subissent une cryobiopsie transbronchique par bronchoscopie à l'aide d'une cryosonde pour obtenir des échantillons de tissu pulmonaire en vue d'un diagnostic histopathologique
|
Les patients subissent une cryobiopsie transbronchique par bronchoscopie à l'aide d'une cryosonde pour obtenir des échantillons de tissu pulmonaire en vue d'un diagnostic histopathologique
|
|
Comparateur actif: Biopsie thoracoscopique
Procédure thoracoscopique chirurgicale pour obtenir des échantillons de tissu pulmonaire
|
Procédure thoracoscopique chirurgicale pour obtenir des échantillons de tissu pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rendement diagnostique des différentes techniques de biopsie pulmonaire
Délai: Au moment de la procédure de biopsie (jour 0)
|
Rendement diagnostique défini comme la proportion de procédures de biopsie fournissant un diagnostic histopathologique définitif chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles
|
Au moment de la procédure de biopsie (jour 0)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de Complications des Techniques de Biopsie Pulmonaire
Délai: Dans les 30 jours suivant la procédure de biopsie
|
Évaluation des complications liées à la procédure, notamment le pneumothorax, l'hypoxémie, les saignements et la détérioration respiratoire.
|
Dans les 30 jours suivant la procédure de biopsie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Samarelli AV, Tonelli R, Marchioni A, et al. (2021) Fibrotic Idiopathic Interstitial Lung Disease: The Molecular and Cellular Key Players. Int J Mol Sci 22(16). https://doi.org/10.3390/ijms22168952 2. Raghu G, Collard HR, Egan JJ, et al. (2011) An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 183(6):788-824.https://doi.org/10.1164/rccm.2009-040GL 3. Dhooria S, Sehgal IS, Aggarwal AN, et al. (2016) Diagnostic Yield and Safety of Cryoprobe Transbronchial Lung Biopsy in Diffuse Parenchymal Lung Diseases: Systematic Review and Meta Analysis. Respir Care 61(5):700-712. https://doi.org/10.4187/respcare.04488
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD.22.01.586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger la confidentialité et la vie privée des patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .