Rendimento Diagnóstico e Segurança das Técnicas de Biópsia Pulmonar em Doenças Pulmonares Intersticiais (DYSAFE-ILD)
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mansoura University
Rendimento Diagnóstico e Segurança da Biópsia Pulmonar Transbrônquica Com Pinça, Criobiopsia ou Biópsia Pulmonar Toracoscópica em Doenças Pulmonares Intersticiais
Este estudo visa avaliar o rendimento diagnóstico e a segurança de diferentes técnicas de biópsia pulmonar em doentes com doenças intersticiais pulmonares (DIP).
O estudo compara a biópsia pulmonar transbrônquica utilizando fórceps, a criobiopsia transbrônquica e a biópsia pulmonar toracoscópica em termos da sua capacidade para fornecer um diagnóstico preciso e das complicações associadas.
As doenças intersticiais pulmonares representam um grupo heterogéneo de doenças pulmonares parenquimatosas difusas que frequentemente requerem confirmação histopatológica.
Este estudo ajudará a determinar a técnica de biópsia mais eficaz e segura para melhorar a precisão diagnóstica e os resultados dos doentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As doenças intersticiais pulmonares (DIP) são um grupo diversificado de distúrbios pulmonares parenquimatosos difusos caracterizados por inflamação e fibrose. O diagnóstico preciso é essencial para o manejo e prognóstico adequados. A biópsia pulmonar é frequentemente necessária quando os achados clínicos e radiológicos são inconclusivos. Várias técnicas de biópsia estão disponíveis, incluindo biópsia pulmonar transbrônquica usando fórceps, criobiópsia transbrônquica e biópsia pulmonar toracoscópica cirúrgica.
A biópsia com fórceps transbrônquica é amplamente disponível, mas pode ter rendimento diagnóstico limitado devido ao pequeno tamanho da amostra. A criobiópsia fornece amostras de tecido maiores com melhor preservação da arquitetura pulmonar, potencialmente melhorando a precisão diagnóstica. A biópsia pulmonar toracoscópica é considerada o padrão-ouro, mas é mais invasiva e associada a maior risco.
Este estudo visa comparar o rendimento diagnóstico e o perfil de segurança dessas técnicas de biópsia em pacientes com suspeita de doenças intersticiais pulmonares. Os resultados deste estudo podem ajudar a orientar os clínicos na seleção da técnica de biópsia mais apropriada, minimizando complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito
- Mansoura University Hospitals ,Chest Medicine Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade superior a 18 anos
- pacientes sem contraindicações absolutas para o procedimento
- casos que apresentaram critérios clínicos, laboratoriais e radiológicos de DPI
Critérios de Exclusão:
- pacientes com imagens típicas de UIP definitivo e alveolite alérgica extrínseca definitiva
- evidência clínica e radiológica de doenças pulmonares ocupacionais
- distúrbio de coagulação, doença cardíaca avançada descompensada, insuficiência respiratória tipo II descompensada, graus graves de hipertensão pulmonar
- metástase pulmonar ou linfangite carcinomatosa
- padrão parenquimatoso específico "favos de mel, UIP provável, fibrose avançada difusa, doenças pulmonares císticas e LAM e PLCH avançados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: biópsia por pinça
os pacientes são submetidos a biópsia por pinça transbrônquica broncoscópica
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Os pacientes são submetidos a biópsia transbrônquica por pinça broncoscópica para obter amostras de tecido pulmonar para diagnóstico histopatológico
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Comparador Ativo: Criobiópsia
Os doentes são submetidos a criobiopsia transbrônquica por broncoscopia utilizando uma criosonda para obter amostras de tecido pulmonar para diagnóstico histopatológico
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Os doentes são submetidos a criobiopsia transbrônquica por broncoscopia utilizando uma criosonda para obter amostras de tecido pulmonar para diagnóstico histopatológico
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Comparador Ativo: Biópsia toracoscópica
Procedimento toracoscópico cirúrgico para obter amostras de tecido pulmonar
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Procedimento toracoscópico cirúrgico para obter amostras de tecido pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento Diagnóstico de Diferentes Técnicas de Biópsia Pulmonar
Prazo: Na altura do procedimento de biópsia (dia 0)
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Rendimento diagnóstico definido como a proporção de procedimentos de biópsia que fornecem um diagnóstico histopatológico definitivo em doentes com doenças intersticiais pulmonares
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Na altura do procedimento de biópsia (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Complicações de Técnicas de Biópsia Pulmonar
Prazo: No prazo de 30 dias após o procedimento de biópsia
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Avaliação das complicações relacionadas com o procedimento, incluindo pneumotórax, hipoxemia, hemorragia e deterioração respiratória.
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No prazo de 30 dias após o procedimento de biópsia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Samarelli AV, Tonelli R, Marchioni A, et al. (2021) Fibrotic Idiopathic Interstitial Lung Disease: The Molecular and Cellular Key Players. Int J Mol Sci 22(16). https://doi.org/10.3390/ijms22168952 2. Raghu G, Collard HR, Egan JJ, et al. (2011) An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 183(6):788-824.https://doi.org/10.1164/rccm.2009-040GL 3. Dhooria S, Sehgal IS, Aggarwal AN, et al. (2016) Diagnostic Yield and Safety of Cryoprobe Transbronchial Lung Biopsy in Diffuse Parenchymal Lung Diseases: Systematic Review and Meta Analysis. Respir Care 61(5):700-712. https://doi.org/10.4187/respcare.04488
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD.22.01.586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a confidencialidade e a privacidade do paciente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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