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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07437222
생강 캡슐이 염증, 산화 스트레스 및 내피 기능에 미치는 영향
2026년 3월 5일 업데이트: Ana Mª Garcia Munoz
생강 캡슐이 염증, 산화 스트레스 및 내피 손상 지표에 미치는 효과 연구
과다한 체지방을 가진 성인을 대상으로, 생강의 일일 섭취가 염증, 산화 스트레스 및 내피 손상과 관련된 지표에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계 및 진행된 무작위, 이중 맹검, 평행, 위약 대조 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기간은 60일 동안 진행되며, 이 기간 동안 할당된 중재에 따라 연구용 의약품 또는 위약을 매일 복용하게 됩니다.
참가자는 이중 맹검 설계에 따라 서로 다른 연구 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Mª García Muñoz
- 전화번호: +34 968 278 618
- 이메일: amgarcia13@ucam.edu
연구 장소
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, 스페인, 30107
- 모병
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
연락하다:
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
- 전화번호: +34968278800
- 이메일: info@ucam.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 참가자.
- 23세에서 65세 사이.
- 체질량지수(BMI) > 27.5 kg/m².
- 진단된 만성 질환 없음.
- 정기적인 약물 치료 또는 식이 보충제 복용 중이 아님.
- 연구 절차를 이해하고 연구 요구사항을 준수할 의사와 능력 있음.
제외 기준:
- 포함 기준에 명시되지 않은 급성 또는 만성 질환 보유.
- 진행 중인 만성 약물 치료 또는 활발한 식이 보충제 사용.
- 과거 3개월 이내 대수술 경험.
- 현재 흡연자 또는 최근 금연자(금연 후 6개월 미만).
- 임상적으로 관련된 식품 알레르기 또는 섭식 장애 병력.
- 다른 임상시험 또는 연구에 동시 참여.
- 임신 또는 수유 중.
- 활발한 체중 감량 다이어트 수행 중.
- 연구 참여 부적합성에 대한 연구자의 판단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 캡슐화된 생강 보충제
생강 캡슐을 60일 동안 매일 섭취.
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60일 동안 매일 생강 캡슐을 섭취합니다.
각 캡슐에는 500mg의 생강 추출물이 함유되어 있습니다.
참가자들은 하루에 두 개의 캡슐을 복용하도록 안내받을 것입니다.
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위약 비교기: 플라시보 캡슐
60일 동안 위약 캡슐을 매일 복용합니다.
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생강이 들어 있지 않은 위약 캡슐입니다.
캡슐에는 생강이나 활성 생리활성 화합물이 포함되어 있지 않습니다.
참가자들은 하루에 두 개의 캡슐을 복용하도록 안내받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 인터루킨-1 베타(IL-1β) 수준의 변화
기간: 1일차와 60일차
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혈청 IL-1β 수준의 차이에 대한 평가
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1일차와 60일차
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혈청 인터루킨-6(IL-6) 수치 변화
기간: Day 1 and Day 60
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혈청 IL-6 수준 차이 평가
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Day 1 and Day 60
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혈장 호모시스테인 수치 변화
기간: Day 1 및 Day 60
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호모시스테인 수준 차이에 대한 평가
|
Day 1 및 Day 60
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혈장 피브리노겐 농도 변화
기간: Day 1 and Day 60
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피브리노겐 농도 차이에 대한 평가
|
Day 1 and Day 60
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동맥경화 지수
기간: Day 1 and Day 60
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동맥경화지수 차이에 대한 평가
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Day 1 and Day 60
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤 변화
기간: 1일차와 60일차
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총 콜레스테롤 수치(mg/dL) 차이에 대한 평가
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1일차와 60일차
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LDL-콜레스테롤 변화
기간: 1일차 및 60일차
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LDL-콜레스테롤(mg/dL) 수치 차이에 대한 평가
|
1일차 및 60일차
|
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HDL-콜레스테롤의 변화
기간: Day 1 and Day 60
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HDL-콜레스테롤 (mg/dL) 수치 차이 평가
|
Day 1 and Day 60
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중성지방의 변화
기간: 1일차 및 60일차
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트리글리세라이드(mg/dL) 수준 차이에 대한 평가
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1일차 및 60일차
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공복 혈장 포도당 변화
기간: Day 1 and Day 60
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공복 혈장 포도당(mg/dL) 수치 차이 평가
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Day 1 and Day 60
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체중 변화
기간: 1일차와 60일차
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체중(kg) 차이 평가
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1일차와 60일차
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체질량 지수의 변화
기간: Day 1 and Day 60
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BMI는 체중(kg) / 키²(m²) 공식을 사용하여 측정된 체중과 키로 계산됩니다.
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Day 1 and Day 60
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지방량 변화
기간: 1일차 및 60일차
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지방량(%)의 차이 평가
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1일차 및 60일차
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근육량 변화
기간: 1일차 및 60일차
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제지방량(%) 차이 평가
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1일차 및 60일차
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혈압 변화
기간: 1일차 및 60일차
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)의 변화로 측정됨
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1일차 및 60일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .