Effet des capsules de gingembre sur l'inflammation, le stress oxydatif et la fonction endothéliale
5 mars 2026 mis à jour par: Ana Mª Garcia Munoz
Étude de l'effet des capsules de gingembre sur les marqueurs de l'inflammation, du stress oxydatif et des lésions endothéliales
Étude clinique randomisée, en double aveugle, en parallèle et contrôlée par placebo, conçue et menée pour évaluer l'effet d'une consommation quotidienne de gingembre sur les paramètres liés à l'inflammation, au stress oxydatif et aux dommages endothéliaux chez les adultes présentant un excès d'adiposité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La durée de l'étude sera de 60 jours, pendant lesquels le produit à l'étude ou le placebo sera consommé quotidiennement conformément à l'intervention assignée.
Les participants seront répartis aléatoirement dans les différents bras de l'étude selon un plan en double aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana Mª García Muñoz
- Numéro de téléphone: +34 968 278 618
- E-mail: amgarcia13@ucam.edu
Lieux d'étude
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Espagne, 30107
- Recrutement
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Contact:
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Numéro de téléphone: +34968278800
- E-mail: info@ucam.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participants masculins et féminins.
- Âge compris entre 23 et 65 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) > 27,5 kg/m².
- Absence de maladies chroniques diagnostiquées.
- Ne reçoit pas de traitement pharmacologique ou de supplémentation alimentaire de manière régulière.
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et volonté de se conformer aux exigences de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies aiguës ou chroniques non spécifiées dans les critères d'inclusion.
- Traitement pharmacologique chronique en cours ou utilisation active de compléments alimentaires.
- Chirurgie majeure au cours des trois derniers mois.
- Fumeurs actuels ou anciens fumeurs récents (moins de six mois depuis l'arrêt).
- Antécédents d'allergies alimentaires cliniquement pertinentes ou de troubles de l'alimentation.
- Participation simultanée à un autre essai clinique ou étude de recherche.
- Grossesse ou allaitement.
- Suivi d'un régime amaigrissant actif.
- Jugement de l'investigateur sur l'inaptitude à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplément de gingembre encapsulé
Consommation quotidienne de capsules de gingembre pendant 60 jours.
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Consommation quotidienne de capsules de gingembre pendant 60 jours.
Chaque capsule contient 500 mg d'extrait de gingembre.
Les participants recevront pour instruction de prendre deux capsules par jour.
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Comparateur placebo: Capsules de placebo
Consommation quotidienne de capsules placebo pendant 60 jours.
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Capsules placebo sans gingembre.
Les capsules ne contiennent pas de gingembre ni aucun composé bioactif actif.
Les participants seront invités à prendre deux capsules par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux de l'interleukine-1 bêta (IL-1β) sérique
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les niveaux sériques d'IL-1β
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Jour 1 et Jour 60
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Modification des taux sériques d'interleukine-6 (IL-6)
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les niveaux sériques d'IL-6
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Jour 1 et Jour 60
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Changement des niveaux d'homocystéine plasmatique
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les niveaux d'homocystéine
|
Jour 1 et Jour 60
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Variation des concentrations plasmatiques de fibrinogène
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences de concentrations de fibrinogène
|
Jour 1 et Jour 60
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Indice athérogène
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans l'indice athérogène
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Jour 1 et Jour 60
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du cholestérol total
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les niveaux de cholestérol total (mg/dL)
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Jour 1 et Jour 60
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Modification du cholestérol LDL
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les taux de cholestérol LDL (mg/dL)
|
Jour 1 et Jour 60
|
|
Variation du cholestérol HDL
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les niveaux de cholestérol HDL (mg/dL)
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Jour 1 et Jour 60
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|
Variation des triglycérides
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences de niveaux de triglycérides (mg/dL)
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Jour 1 et Jour 60
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Variation de la glycémie à jeun
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les niveaux de glucose plasmatique à jeun (mg/dL)
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Jour 1 et Jour 60
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Changement de poids corporel
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences de poids corporel (kg)
|
Jour 1 et Jour 60
|
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Variation de l'indice de masse corporelle
Délai: Jour 1 et Jour 60
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L'IMC sera calculé à partir du poids et de la taille mesurés en utilisant la formule poids (kg) / taille² (m²).
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Jour 1 et Jour 60
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Changement de la masse grasse
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences de masse grasse (%)
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Jour 1 et Jour 60
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Changement de masse maigre
Délai: Jour 1 et Jour 60
|
Évaluation des différences de masse maigre (%)
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Jour 1 et Jour 60
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Changement de la pression artérielle
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Mesuré par les variations de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
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Jour 1 et Jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CE022406B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .