Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zázvorových kapslí na zánět, oxidační stres a endoteliální funkci

5. března 2026 aktualizováno: Ana Mª Garcia Munoz

Studie vlivu kapslí se zázvorem na markery zánětu, oxidačního stresu a endoteliálního poškození

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, placebem kontrolovaná klinická studie navržená a provedená k vyhodnocení účinku denní konzumace zázvoru na parametry související se zánětem, oxidačním stresem a endoteliálním poškozením u dospělých s nadměrnou adipozitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doba trvání studie bude 60 dní, během kterých bude zkoumaný přípravek nebo placebo denně užíván podle přiřazeného zásahu. Účastníci budou náhodně rozděleni do různých studijních ramen podle dvojitě zaslepeného designu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ana Mª García Muñoz
  • Telefonní číslo: +34 968 278 618
  • E-mail: amgarcia13@ucam.edu

Studijní místa

  • Španělsko
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Španělsko, 30107
        • Nábor
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Kontakt:
          • Universidad Católica San Antonio de Murcia
          • Telefonní číslo: +34968278800
          • E-mail: info@ucam.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští a ženští účastníci.
  • Věk mezi 23 a 65 lety.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 27,5 kg/m².
  • Absence diagnostikovaných chronických onemocnění.
  • Pravidelně nepodstupují farmakologickou léčbu ani dietní doplňky.
  • Schopnost porozumět postupům studie a ochota dodržovat požadavky studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost akutních nebo chronických onemocnění neuvedených v kritériích pro zařazení.
  • Probíhající chronická farmakologická léčba nebo aktivní užívání dietních doplňků.
  • Významný chirurgický zákrok v předchozích třech měsících.
  • Aktivní kuřáci nebo nedávní bývalí kuřáci (méně než šest měsíců od ukončení).
  • Historie klinicky relevantních potravinových alergií nebo poruch příjmu potravy.
  • Současná účast v jiné klinické studii nebo výzkumu.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Dodržování aktivní redukční diety.
  • Posouzení vyšetřovatele o nevhodnosti pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Enkapsulovaný doplněk stravy se zázvorem
Denní konzumace zázvorových kapslí po dobu 60 dnů.
Doplněk stravy: Doplňek zázvoru
Denní konzumace zázvorových kapslí po dobu 60 dnů. Každá kapsle obsahuje 500 mg zázvorového extraktu. Účastníci budou poučeni, aby užívali dvě kapsle denně.
Komparátor placeba: Placebo kapsle
Denní konzumace placebových kapslí po dobu 60 dnů.
Doplněk stravy: Placebo kapsle bez zázvoru
Placebo kapsle bez zázvoru. Kapsle neobsahují zázvor ani žádné aktivní bioaktivní sloučeniny. Účastníci budou instruováni, aby užívali dvě kapsle denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin interleukinu-1 beta (IL-1β) v séru
Časové okno: Den 1 a Den 60
Hodnocení rozdílů v hladinách sérového IL-1β
Den 1 a Den 60
Změna hladin interleukinu-6 (IL-6) v séru
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v hladinách sérového IL-6
Den 1 a Den 60
Změna hladiny homocysteinu v plazmě
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v hladinách homocysteinu
Den 1 a Den 60
Změna koncentrací plazmatického fibrinogenu
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v koncentracích fibrinogenu
Den 1 a Den 60
Aterogenní index
Časové okno: Den 1 a Den 60
Hodnocení rozdílů v aterogenním indexu
Den 1 a Den 60

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v celkové hladině cholesterolu (mg/dL)
Den 1 a Den 60
Změna LDL-cholesterolu
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v hladinách LDL-cholesterolu (mg/dL)
Den 1 a Den 60
Změna HDL-cholesterolu
Časové okno: Den 1 a Den 60
Hodnocení rozdílů v hladinách HDL-cholesterolu (mg/dL)
Den 1 a Den 60
Změna triglyceridů
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v hladinách triglyceridů (mg/dL)
Den 1 a Den 60
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: Den 1 a Den 60
Hodnocení rozdílů v hladinách plazmatické glukózy nalačno (mg/dL)
Den 1 a Den 60
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 1 a Den 60
Vyhodnocení rozdílů v tělesné hmotnosti (kg)
Den 1 a Den 60
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 1 a Den 60
BMI bude vypočítáno z naměřené hmotnosti a výšky pomocí vzorce hmotnost (kg) / výška² (m²).
Den 1 a Den 60
Změna hmotnosti tuku
Časové okno: Den 1 a Den 60
Hodnocení rozdílů v hmotnosti tuku (%)
Den 1 a Den 60
Změna svalové hmoty
Časové okno: Den 1 a Den 60
Hodnocení rozdílů v netukové hmotě (%)
Den 1 a Den 60
Změna krevního tlaku
Časové okno: Den 1 a Den 60
Měřeno jako změny systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
Den 1 a Den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ana Mª Garcia Munoz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CE022406B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Klinické studie na Doplňek zázvoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit