Ingverikapselien vaikutus tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja endoteelitoimintaan
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ana Mª Garcia Munoz
Tutkimus inkiväärikapselien vaikutuksesta tulehdus-, oksidatiivisen stressin ja endoteliaalivaurion merkkiaineisiin
Satunnaistettu, kaksoissokko, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu ja toteutettu arvioimaan päivittäisen inkiväärin käytön vaikutuksia tulehdus-, oksidatiivisen stressin ja endoteliaalivaurion parametreihin aikuisilla, joilla on ylimääräistä rasvakudosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kesto on 60 päivää, jonka aikana tutkittavaa tuotetta tai lumevalmistetta nautitaan päivittäin määrätyn interventiojakson mukaisesti.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti eri tutkimusryhmiin kaksoissokkoutetun suunnittelun mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Mª García Muñoz
- Puhelinnumero: +34 968 278 618
- Sähköposti: amgarcia13@ucam.edu
Opiskelupaikat
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Espanja, 30107
- Rekrytointi
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Ottaa yhteyttä:
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Puhelinnumero: +34968278800
- Sähköposti: info@ucam.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- ja naisosallistujat.
- Ikä 23–65 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) > 27,5 kg/m².
- Ei diagnosoituja kroonisia sairauksia.
- Ei säännöllistä lääkehoitoa tai ravintolisien käyttöä.
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja halukkuus noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteereissä määrittelemättömien akuuttien tai kroonisten sairauksien esiintyminen.
- Käynnissä oleva krooninen lääkehoito tai ravintolisien aktiivinen käyttö.
- Suuri leikkaus edellisen kolmen kuukauden aikana.
- Nykyiset tupakoitsijat tai äskettäin tupakoinnin lopettaneet (alle kuusi kuukautta lopettamisesta).
- Kliinisesti merkittävien ruoka-allergioiden tai syömishäiriöiden historia.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimusprojektiin.
- Raskaus tai imetys.
- Aktiivisen laihdutusdieetin noudattaminen.
- Tutkijan arvio osallistumisen sopimattomuudesta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapseloitu inkiväärilisä
Päivittäinen inkiväärikapselien nauttiminen 60 päivän ajan.
|
Päivittäinen inkiväärikapselien käyttö 60 päivän ajan.
Jokainen kapseli sisältää 500 mg inkivääriuutetta.
Osallistujia ohjeistetaan ottamaan kaksi kapselia päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Placebokapselit
Plasebokapselien päivittäinen käyttö 60 päivän ajan.
|
Placebokapselit ilman inkivääriä.
Kapselit eivät sisällä inkivääriä tai muita aktiivisia bioaktiivisia yhdisteitä.
Osallistujia ohjeistetaan ottamaan kaksi kapselia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin interleukiini-1-beetan (IL-1β) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Arviointi seerumin IL-1β-tasojen eroista
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
|
Muutos seerumin interleukiini-6 (IL-6) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Arviointi seerumin IL-6-tasojen eroista
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
|
Plasman homokysteiinitasojen muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Arvio homokysteiinitasojen eroista
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
Muutos plasman fibrinogeenipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Arviointi fibrinogeenipitoisuuksien eroista
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
Aterogeeninen indeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Arviointi aterogeenisen indeksin eroista
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Arvio kokonaiskolesterolitason (mg/dL) eroista
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Arvio LDL-kolesterolin (mg/dL) tasojen eroista
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Arvio HDL-kolesterolin (mg/dl) tasojen eroista
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Arviointi triglyseridien (mg/dL) tasojen eroista
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
|
Muutos paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Arvio paastoveriplasmaglukoosin (mg/dL) tasojen eroista
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Kehon painon erojen arviointi (kg)
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
Kehonpainoindeksin muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
BMI lasketaan mitatusta painosta ja pituudesta kaavalla paino (kg) / pituus² (m²).
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
|
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Rasvamassan erojen arviointi (%)
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
Lihasmassan muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Lihasmassan erojen arviointi (%)
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Mitattu systolisen ja diastolisen verenpaineen (mmHg) muutoksina
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE022406B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .