- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07437222
Effekten af ingefærkapsler på inflammation, oxidativ stress og endotelfunktion
5. marts 2026 opdateret af: Ana Mª Garcia Munoz
Undersøgelse af effekten af ingefærkapsler på markører for inflammation, oxidativ stress og endotelskade
Randomiseret, dobbeltblind, parallel, placebokontrolleret klinisk forsøg designet og gennemført for at vurdere effekten af daglig indtagelse af ingefær på parametre relateret til inflammation, oxidativ stress og endotelskade hos voksne med overskydende fedtmasse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiets varighed vil være 60 dage, hvor undersøgelsesproduktet eller placebo vil blive indtaget dagligt i henhold til den tildelte intervention.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til de forskellige studiearme efter en dobbeltblindt design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ana Mª García Muñoz
- Telefonnummer: +34 968 278 618
- E-mail: amgarcia13@ucam.edu
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien, 30107
- Rekruttering
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Kontakt:
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Telefonnummer: +34968278800
- E-mail: info@ucam.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige deltagere.
- Alder mellem 23 og 65 år.
- Body mass index (BMI) > 27,5 kg/m².
- Fravær af diagnosticerede kroniske sygdomme.
- Ikke modtager regelmæssig farmakologisk behandling eller kosttilskud.
- Evne til at forstå studieprocedurerne og villighed til at overholde studiekravene.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af akutte eller kroniske sygdomme, der ikke er specificeret i inklusionskriterierne.
- Løbende kronisk farmakologisk behandling eller aktiv brug af kosttilskud.
- Større operation inden for de foregående tre måneder.
- Nuværende rygere eller for nylig stoppet rygere (mindre end seks måneder siden ophør).
- Historie med klinisk relevante fødevareallergier eller spiseforstyrrelser.
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg eller forskningsstudie.
- Graviditet eller amning.
- Følger en aktiv vægttabsdiæt.
- Forskerens vurdering af uegnethed til studie deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indkapslet ingefær tilskud
Dagligt forbrug af ingefærkapsler i 60 dage.
|
Dagligt indtag af ingefærkapsler i 60 dage.
Hver kapsel indeholder 500 mg ingefærextrakt. Deltagerne vil blive instrueret i at tage to kapsler om dagen. |
|
Placebo komparator: Placebokapsler
Dagligt indtag af placebo-kapsler i 60 dage.
|
Placebokapsler uden ingefær.
Kapslerne indeholder ikke ingefær eller nogen aktive bioaktive forbindelser.
Deltagerne vil blive instrueret i at tage to kapsler om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum interleukin-1 beta (IL-1β) niveauer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i serum IL-1β-niveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i serum interleukin-6 (IL-6) niveauer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i serum IL-6-niveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i plasmahomocysteinniveauer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i homocysteinniveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i plasma fibrinogen koncentrationer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i fibrinogenkoncentrationer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Atherogen indeks
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i aterogen indeks
|
Dag 1 og Dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i samlet kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i samlet kolesterolniveau (mg/dL)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i LDL-kolesterol (mg/dL) niveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i HDL-kolesterol (mg/dL) niveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i triglycerid (mg/dL) niveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i fastende plasmaglukose (mg/dL) niveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i kropsvægt (kg)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
BMI vil blive beregnet ud fra målte vægt og højde ved hjælp af formlen vægt (kg) / højde² (m²).
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i fedtmasse (%)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i fedtfri masse (%)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Målt som ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
Dag 1 og Dag 60
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE022406B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetIntestinal permeabilitet | Stress OxidativPolen
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringHudtilstand | Anti-Oxidativ StressTaiwan
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
Kliniske forsøg med Ingefær supplement
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater
-
KU LeuvenUniversity of StellenboschAfsluttetEndurance Cycling Performance | Eksogen ketose | Træthed, mentalt | Træthed; Muskel, hjerteBelgien
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetHoved- og halskræftThailand
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetProbiotisk tilskudFilippinerne
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Nimble Science Ltd.IGY Immune Technologies & Life Sciences Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Bayburt UniversityAfsluttetKognitiv funktion | Irisin | Træningsfysiologi | Adipokinsvar | Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) | Omentin-1Tyrkiet (Türkiye)
-
Jeffrey B. Schwimmer, MDAktiv, ikke rekrutterende