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Wirkung von Ingwer-Kapseln auf Entzündungen, oxidativen Stress und Endothelfunktion

5. März 2026 aktualisiert von: Ana Mª Garcia Munoz

Studie zur Wirkung von Ingwer-Kapseln auf Marker von Entzündungen, oxidativem Stress und Endothelschäden

Randomisierte, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte klinische Studie, die konzipiert und durchgeführt wurde, um die Wirkung des täglichen Konsums von Ingwer auf Parameter im Zusammenhang mit Entzündungen, oxidativem Stress und Endothelschäden bei Erwachsenen mit überschüssigem Körperfett zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studiendauer beträgt 60 Tage, während denen das Prüfpräparat oder Placebo täglich gemäß der zugewiesenen Intervention eingenommen wird. Die Teilnehmer werden nach einem doppelblinden Design zufällig den verschiedenen Studienarmen zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Spanien, 30107
        • Rekrutierung
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Kontakt:
          • Universidad Católica San Antonio de Murcia
          • Telefonnummer: +34968278800
          • E-Mail: info@ucam.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Teilnehmer.
  • Alter zwischen 23 und 65 Jahren.
  • Body-Mass-Index (BMI) > 27,5 kg/m².
  • Fehlen diagnostizierter chronischer Erkrankungen.
  • Keine regelmäßige pharmakologische Behandlung oder Nahrungsergänzung.
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und Bereitschaft, die Studienanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein akuter oder chronischer Erkrankungen, die nicht in den Einschlusskriterien angegeben sind.
  • Laufende chronische pharmakologische Behandlung oder aktive Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln.
  • Größere Operation innerhalb der letzten drei Monate.
  • Aktuelle Raucher oder kürzlich ehemalige Raucher (weniger als sechs Monate seit der Beendigung).
  • Anamnese klinisch relevanter Nahrungsmittelallergien oder Essstörungen.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Forschungsuntersuchung.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Einhaltung einer aktiven Diät zur Gewichtsabnahme.
  • Einschätzung der Studienunfähigkeit durch den Prüfarzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingekapseltes Ingwer-Nahrungsergänzungsmittel
Täglicher Verzehr von Ingwerkapseln über 60 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Ingwer-Ergänzungsmittel
Täglicher Verzehr von Ingwerkapseln über 60 Tage. Jede Kapsel enthält 500 mg Ingwerextrakt. Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Kapseln pro Tag einzunehmen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kapseln
Täglicher Verzehr von Placebo-Kapseln über 60 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kapseln ohne Ingwer
Placebo-Kapseln ohne Ingwer. Die Kapseln enthalten weder Ingwer noch andere aktive bioaktive Verbindungen. Die Teilnehmer werden angewiesen, täglich zwei Kapseln einzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-Interleukin-1-beta-(IL-1β)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede in den Serum-IL-1β-Spiegeln
Tag 1 und Tag 60
Änderung der Serum-Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede in den Serum-IL-6-Spiegeln
Tag 1 und Tag 60
Veränderung der Plasma-Homocysteinspiegel
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede bei Homocysteinspiegeln
Tag 1 und Tag 60
Änderung der Plasmakonzentrationen von Fibrinogen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Auswertung der Unterschiede in Fibrinogenkonzentrationen
Tag 1 und Tag 60
Atherogener Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede im atherogenen Index
Tag 1 und Tag 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede bei den Gesamtcholesterinwerten (mg/dL)
Tag 1 und Tag 60
Änderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede bei LDL-Cholesterin (mg/dL)-Spiegeln
Tag 1 und Tag 60
Änderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung von Unterschieden im HDL-Cholesterin (mg/dL)-Spiegel
Tag 1 und Tag 60
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede bei den Triglyceridwerten (mg/dL)
Tag 1 und Tag 60
Veränderung des Nüchtern-Plasmaglukosewerts
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Auswertung der Unterschiede bei den Nüchtern-Plasmaglukose (mg/dL) Werten
Tag 1 und Tag 60
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung der Unterschiede im Körpergewicht (kg)
Tag 1 und Tag 60
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Der BMI wird aus dem gemessenen Gewicht und der gemessenen Körpergröße nach der Formel Gewicht (kg) / Größe² (m²) berechnet.
Tag 1 und Tag 60
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung von Unterschieden in der Fettmasse (%)
Tag 1 und Tag 60
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Bewertung von Unterschieden in der fettfreien Masse (%)
Tag 1 und Tag 60
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
Gemessen als Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg)
Tag 1 und Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ana Mª Garcia Munoz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE022406B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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