姜胶囊对炎症、氧化应激和内皮功能的影响
2026年3月5日 更新者：Ana Mª Garcia Munoz
生姜胶囊对炎症、氧化应激和内皮损伤标志物影响的研究
一项随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验，旨在评估每日摄入生姜对体脂过多成年人炎症、氧化应激和内皮损伤相关参数的影响。
研究概览
详细说明
本研究将持续60天，在此期间，将根据分配的干预措施每日服用研究产品或安慰剂。
参与者将按照双盲设计被随机分配到不同的研究组中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana Mª García Muñoz
- 电话号码：+34 968 278 618
- 邮箱：amgarcia13@ucam.edu
学习地点
-
-
Murcia
-
Murcia、Murcia、西班牙、30107
- 招聘中
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
接触：
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
- 电话号码：+34968278800
- 邮箱：info@ucam.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性参与者。
- 年龄在23至65岁之间。
- 身体质量指数（BMI）> 27.5 千克/平方米。
- 无确诊的慢性疾病。
- 未定期接受药物治疗或膳食补充剂。
- 能够理解研究程序并愿意遵守研究要求。
排除标准：
- 存在纳入标准中未指定的急性或慢性疾病。
- 正在接受慢性药物治疗或积极使用膳食补充剂。
- 过去三个月内进行过大手术。
- 当前吸烟者或近期戒烟者（戒烟时间少于六个月）。
- 有临床相关食物过敏史或进食障碍史。
- 同时参与另一项临床试验或研究。
- 怀孕或哺乳期。
- 正在进行积极的减肥饮食。
- 研究者判断不适合参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：封装姜补充剂
每日服用生姜胶囊，持续60天。
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每日服用姜胶囊，持续60天。
每粒胶囊含有500毫克姜提取物。
参与者将被指示每天服用两粒胶囊。
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安慰剂比较：安慰剂胶囊
每日服用安慰剂胶囊，持续 60 天。
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不含生姜的安慰剂胶囊。
这些胶囊不含生姜或任何活性生物活性化合物。
参与者将被指示每天服用两粒胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清白细胞介素-1β（IL-1β）水平变化
大体时间：第1天和第60天
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血清IL-1β水平差异评估
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第1天和第60天
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血清白细胞介素-6 (IL-6) 水平变化
大体时间：第1天和第60天
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血清IL-6水平差异评估
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第1天和第60天
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血浆同型半胱氨酸水平变化
大体时间：第1天和第60天
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同型半胱氨酸水平差异评估
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第1天和第60天
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血浆纤维蛋白原浓度变化
大体时间：第1天和第60天
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纤维蛋白原浓度差异评估
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第1天和第60天
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致动脉粥样硬化指数
大体时间：第 1 天和第 60 天
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动脉粥样硬化指数差异评估
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第 1 天和第 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇变化
大体时间：第1天和第60天
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总胆固醇水平（毫克/分升）差异评估
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第1天和第60天
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低密度脂蛋白胆固醇变化
大体时间：第1天和第60天
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关于低密度脂蛋白胆固醇（mg/dL）水平差异的评估
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第1天和第60天
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高密度脂蛋白胆固醇变化
大体时间：第1天和第60天
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高密度脂蛋白胆固醇（毫克/分升）水平差异评估
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第1天和第60天
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甘油三酯变化
大体时间：第1天和第60天
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甘油三酯水平（mg/dL）差异评估
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第1天和第60天
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空腹血糖变化
大体时间：第 1 天和第 60 天
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空腹血糖水平（毫克/分升）差异评估
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第 1 天和第 60 天
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体重变化
大体时间：第1天和第60天
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体重差异评估（千克）
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第1天和第60天
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体重指数的变化
大体时间：第1天和第60天
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BMI 将根据测量的体重和身高，使用公式体重（kg）/ 身高²（m²）计算。
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第1天和第60天
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脂肪量变化
大体时间：第1天和第60天
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脂肪质量（%）差异评估
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第1天和第60天
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瘦体重变化
大体时间：第1天和第60天
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瘦体重百分比差异评估
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第1天和第60天
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血压变化
大体时间：第 1 天和第 60 天
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以收缩压和舒张压的变化（毫米汞柱）衡量
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第 1 天和第 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月2日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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