- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07437222
Effekten av ingefärskapslar på inflammation, oxidativ stress och endotelfunktion
5 mars 2026 uppdaterad av: Ana Mª Garcia Munoz
Studie av effekten av ingefärskapslar på markörer för inflammation, oxidativ stress och endotelskada
Randomiserad, dubbelblind, parallell, placebokontrollerad klinisk prövning utformad och genomförd för att utvärdera effekten av dagligt intag av ingefära på parametrar relaterade till inflammation, oxidativ stress och endotelskada hos vuxna med överskott av adipositas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens varaktighet kommer att vara 60 dagar, under vilken den undersökta produkten eller placebo kommer att intas dagligen enligt den tilldelade interventionen.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till de olika studiearmarna enligt en dubbelblind design.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ana Mª García Muñoz
- Telefonnummer: +34 968 278 618
- E-post: amgarcia13@ucam.edu
Studieorter
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien, 30107
- Rekrytering
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Kontakt:
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Telefonnummer: +34968278800
- E-post: info@ucam.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga deltagare.
- Ålder mellan 23 och 65 år.
- Kroppsmassaindex (BMI) > 27,5 kg/m².
- Ingen diagnostiserad kronisk sjukdom.
- Inte regelbundet under farmakologisk behandling eller kosttillskott.
- Förmåga att förstå studieprocedurerna och vilja att följa studiekraven.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av akuta eller kroniska sjukdomar som inte specificeras i inklusionskriterierna.
- Pågående kronisk farmakologisk behandling eller aktiv användning av kosttillskott.
- Större kirurgi inom de senaste tre månaderna.
- Aktuella rökare eller nyligen före detta rökare (mindre än sex månader sedan upphörande).
- Historik av kliniskt relevanta matallergier eller ätstörningar.
- Samtidig deltagande i en annan klinisk prövning eller forskningsstudie.
- Graviditet eller amning.
- Följer en aktiv viktminskningsdiet.
- Utredarens bedömning av olämplighet för studiedeltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ingjuten ingefäraskosttillskott
Daglig konsumtion av ingefärskapslar i 60 dagar.
|
Dagligt intag av ingefära-kapslar i 60 dagar.
Varje kapsel innehåller 500 mg ingefäraextrakt.
Deltagarna kommer att instrueras att ta två kapslar per dag.
|
|
Placebo-jämförare: Placebokapslar
Daglig konsumtion av placebokapslar i 60 dagar.
|
Placebokapslar utan ingefära.
Kapslarna innehåller varken ingefära eller några aktiva bioaktiva föreningar.
Deltagarna kommer att instrueras att ta två kapslar per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i seruminterleukin-1 beta (IL-1β)-nivåer
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i serum IL-1β-nivåer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i nivåer av seruminterleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i serum IL-6-nivåer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring av plasmahomocysteinnivåer
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i homocysteinnivåer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i plasmakoncentrationer av fibrinogen
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i fibrinogenkoncentrationer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Aterogen index
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i aterogenicitetsindex
|
Dag 1 och Dag 60
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av totalkolesterol
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i totalt kolesterolvärde (mg/dL)
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i LDL-kolesterol (mg/dL) nivåer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i HDL-kolesterol (mg/dL) nivåer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i triglycerider
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i triglyceridnivåer (mg/dL)
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring av fastande plasmaglukos
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i fastande plasmaglukos (mg/dL) nivåer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i kroppsvikt (kg)
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i kroppsmassaindex
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
BMI kommer att beräknas från uppmätt vikt och längd med formeln vikt (kg) / längd² (m²).
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring av fettmassa
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i fettmassa (%)
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i muskelmassa
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i fettfri massa (%)
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring av blodtryck
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Mätt som förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
Dag 1 och Dag 60
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CE022406B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .