Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Gembercapsules op Ontsteking, Oxidatieve Stress en Endotheelfunctie

5 maart 2026 bijgewerkt door: Ana Mª Garcia Munoz

Studie naar het effect van gembercapsules op markers van ontsteking, oxidatieve stress en endotheelschade

Gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle, placebo-gecontroleerde klinische studie ontworpen en uitgevoerd om het effect van dagelijkse consumptie van gember te evalueren op parameters gerelateerd aan ontsteking, oxidatieve stress en endotheelschade bij volwassenen met overmatig vetweefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De duur van de studie bedraagt 60 dagen, gedurende welke het onderzoeksproduct of placebo dagelijks zal worden ingenomen volgens de toegewezen interventie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de verschillende studiearmen volgens een dubbelblinde opzet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Spanje, 30107
        • Werving
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Contact:
          • Universidad Católica San Antonio de Murcia
          • Telefoonnummer: +34968278800
          • E-mail: info@ucam.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers.
  • Leeftijd tussen 23 en 65 jaar.
  • Body mass index (BMI) > 27,5 kg/m².
  • Afwezigheid van gediagnosticeerde chronische ziekten.
  • Geen reguliere farmacologische behandeling of voedingssupplementen.
  • Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en bereidheid om aan de studievereisten te voldoen.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van acute of chronische ziekten die niet in de inclusiecriteria zijn gespecificeerd.
  • Lopende chronische farmacologische behandeling of actief gebruik van voedingssupplementen.
  • Grote operatie in de voorgaande drie maanden.
  • Huidige rokers of recent gestopte rokers (minder dan zes maanden sinds het stoppen).
  • Geschiedenis van klinisch relevante voedselallergieën of eetstoornissen.
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie of onderzoeksproject.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Actief een afslankdieet volgen.
  • Oordeel van de onderzoeker over ongeschiktheid voor studiedeelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecapsuleerd gember supplement
Dagelijkse consumptie van gembercapsules gedurende 60 dagen.
Voedingssupplement: Gember supplement
Dagelijkse inname van gembercapsules gedurende 60 dagen. Elke capsule bevat 500 mg gemberextract. Deelnemers wordt geadviseerd om twee capsules per dag in te nemen.
Placebo-vergelijker: Placebocapsules
Dagelijkse inname van placebo-capsules gedurende 60 dagen.
Voedingssupplement: Placebocapsules zonder gember
Placebocapsules zonder gember. De capsules bevatten geen gember of actieve bioactieve verbindingen. Deelnemers krijgen de instructie om twee capsules per dag in te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serum interleukine-1 bèta (IL-1β) niveaus
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in serum IL-1β-niveaus
Dag 1 en Dag 60
Verandering in serum interleukine-6 (IL-6) niveaus
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in serum IL-6-niveaus
Dag 1 en Dag 60
Verandering in plasma homocysteïnegehalten
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in homocysteïnegehalten
Dag 1 en Dag 60
Verandering in plasma fibrinogeenconcentraties
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in fibrinogeconcentraties
Dag 1 en Dag 60
Atherogene index
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in atherogene index
Dag 1 en Dag 60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in totale cholesterolwaarden (mg/dL)
Dag 1 en Dag 60
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in LDL-cholesterol (mg/dL) niveaus
Dag 1 en Dag 60
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in HDL-cholesterol (mg/dL) niveaus
Dag 1 en Dag 60
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in triglyceriden (mg/dL) niveaus
Dag 1 en Dag 60
Verandering in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in nuchtere plasmaglucose (mg/dL) niveaus
Dag 1 en Dag 60
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in lichaamsgewicht (kg)
Dag 1 en Dag 60
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
BMI wordt berekend op basis van gemeten gewicht en lengte met behulp van de formule gewicht (kg) / lengte² (m²).
Dag 1 en Dag 60
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in vetmassa (%)
Dag 1 en Dag 60
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Evaluatie van verschillen in vetvrije massa (%)
Dag 1 en Dag 60
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Gemeten als veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Dag 1 en Dag 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ana Mª Garcia Munoz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CE022406B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren