Effekten av ingefærkapsler på betennelse, oksidativ stress og endotelfunksjon
5. mars 2026 oppdatert av: Ana Mª Garcia Munoz
Studie av effekten av ingefærkapsler på markører for betennelse, oksidativ stress og endotelskade
Randomisert, dobbeltblind, parallell, placebokontrollert klinisk studie designet og gjennomført for å evaluere effekten av daglig inntak av ingefær på parametere relatert til betennelse, oksidativ stress og endotelskade hos voksne med overvekt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens varighet vil være 60 dager, hvor undersøkelsesproduktet eller placebovil bli inntatt daglig i henhold til den tildelte intervensjonen.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til de ulike studiearmene etter en dobbeltblindet design.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ana Mª García Muñoz
- Telefonnummer: +34 968 278 618
- E-post: amgarcia13@ucam.edu
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spania, 30107
- Rekruttering
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Ta kontakt med:
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Telefonnummer: +34968278800
- E-post: info@ucam.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige deltakere.
- Alder mellom 23 og 65 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 27,5 kg/m².
- Fravær av diagnostiserte kroniske sykdommer.
- Mottar ikke farmakologisk behandling eller kosttilskudd på regelmessig basis.
- Evne til å forstå studieprosedyrer og vilje til å følge studiekrav.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av akutte eller kroniske sykdommer ikke spesifisert i inklusjonskriteriene.
- Pågående kronisk farmakologisk behandling eller aktiv bruk av kosttilskudd.
- Større kirurgi innen de foregående tre månedene.
- Nåværende røykere eller nylige tidligere røykere (mindre enn seks måneder siden opphør).
- Historie med klinisk relevant matallergi eller spiseforstyrrelser.
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie eller forskningsprosjekt.
- Graviditet eller amming.
- Følger en aktiv vekttapsdiät.
- Forskerens vurdering av uegnethet for studiedeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innkapslet ingefærtilskudd
Daglig inntak av ingefærkapsler i 60 dager.
|
Daglig inntak av ingefærkapsler i 60 dager.
Hver kapsel inneholder 500 mg ingefærekstrakt.
Deltakerne vil bli instruert til å ta to kapsler per dag.
|
|
Placebo komparator: Placebokapsler
Daglig inntak av placebo-kapsler i 60 dager.
|
Placebokapsler uten ingefær.
Kapslene inneholder ikke ingefær eller noen aktive bioaktive forbindelser.
Deltakerne vil bli bedt om å ta to kapsler per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum interleukinkin-1 beta (IL-1β) nivåer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i serum IL-1β-nivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i serum interleukin-6 (IL-6) nivåer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i serum IL-6-nivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i plasmahomocysteinnivåer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i homocysteinnivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i plasmakonsentrasjoner av fibrinogen
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i fibrinogenkonsentrasjoner
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Aterogen indeks
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i aterogen indeks
|
Dag 1 og Dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i totale kolesterolverdier (mg/dL)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i LDL-kolesterol (mg/dL) nivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i HDL-kolesterol (mg/dL) nivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i triglycerider
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i triglyserider (mg/dL)-nivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i fastende plasmaglukose (mg/dL)-nivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i kroppsvekt (kg)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
BMI vil bli beregnet fra målt vekt og høyde ved bruk av formelen vekt (kg) / høyde² (m²).
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i fettmasse
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i fettmasse (%)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i fettfri masse
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i mager masse (%)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Målt som endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
Dag 1 og Dag 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE022406B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .