Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kapsułek z imbirem na stan zapalny, stres oksydacyjny i funkcję śródbłonka

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Ana Mª Garcia Munoz

Badanie wpływu kapsułek z imbirem na markery stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i uszkodzenia śródbłonka

Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe, kontrolowane placebo badanie kliniczne zaprojektowane i przeprowadzone w celu oceny wpływu codziennego spożycia imbiru na parametry związane ze stanem zapalnym, stresem oksydacyjnym i uszkodzeniem śródbłonka u dorosłych z nadmierną ilością tkanki tłuszczowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas trwania badania wyniesie 60 dni, w trakcie których badany produkt lub placebo będą przyjmowane codziennie zgodnie z przydzieloną interwencją. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do różnych ramion badania zgodnie z podwójnie ślepą próbą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Hiszpania, 30107
        • Rekrutacyjny
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Kontakt:
          • Universidad Católica San Antonio de Murcia
          • Numer telefonu: +34968278800
          • E-mail: info@ucam.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej.
  • Wiek od 23 do 65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 27,5 kg/m².
  • Brak zdiagnozowanych chorób przewlekłych.
  • Nieprzyjmowanie leków farmakologicznych ani suplementów diety na stałe.
  • Zdolność do zrozumienia procedur badawczych i gotowość do przestrzegania wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób ostrych lub przewlekłych nieuwzględnionych w kryteriach włączenia.
  • Trwające przewlekłe leczenie farmakologiczne lub aktywne stosowanie suplementów diety.
  • Przebyta poważna operacja w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Osoby palące obecnie lub niedawno zaprzestały palenia (mniej niż sześć miesięcy od zaprzestania).
  • Historia klinicznie istotnych alergii pokarmowych lub zaburzeń odżywiania.
  • Równoległy udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu naukowym.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Stosowanie aktywnej diety odchudzającej.
  • Ocena badacza o nieprzydatności do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement z kapsułkowanym imbirem
Codzienne spożycie kapsułek z imbirem przez 60 dni.
Suplement diety: Suplement z imbirem
Codzienne spożycie kapsułek z imbirem przez 60 dni. Każda kapsułka zawiera 500 mg ekstraktu z imbiru. Uczestnicy otrzymają instrukcję przyjmowania dwóch kapsułek dziennie.
Komparator placebo: Kapsułki placebo
Codzienne spożycie kapsułek placebo przez 60 dni.
Suplement diety: Kapsułki placebo bez imbiru
Placebo w postaci kapsułek bez imbiru. Kapsułki nie zawierają imbiru ani żadnych aktywnych związków bioaktywnych. Uczestnicy otrzymają instrukcję przyjmowania dwóch kapsułek dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu interleukiny-1 beta (IL-1β) w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach IL-1β w surowicy
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana poziomu interleukiny-6 (IL-6) w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach IL-6 w surowicy
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana poziomu homocysteiny w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach homocysteiny
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana stężeń fibrynogenu w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w stężeniach fibrynogenu
Dzień 1 i Dzień 60
Indeks aterogenności
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w indeksie miażdżycowym
Dzień 1 i Dzień 60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach całkowitego cholesterolu (mg/dL)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana stężenia cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach cholesterolu LDL (mg/dL)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana stężenia cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomie cholesterolu HDL (mg/dL)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach trójglicerydów (mg/dL)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w poziomach glukozy w osoczu na czczo (mg/dL)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w masie ciała (kg)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
BMI zostanie obliczone na podstawie zmierzonej masy ciała i wzrostu, korzystając ze wzoru masa (kg) / wzrost² (m²).
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w masie tłuszczowej (%)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Ocena różnic w beztłuszczowej masie ciała (%)
Dzień 1 i Dzień 60
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
Mierzone jako zmiany w ciśnieniu skurczowym i rozkurczowym (mmHg)
Dzień 1 i Dzień 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ana Mª Garcia Munoz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE022406B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj