Влияние капсул с имбирём на воспаление, окислительный стресс и эндотелиальную функцию
5 марта 2026 г. обновлено: Ana Mª Garcia Munoz
Исследование влияния капсул имбиря на маркеры воспаления, окислительного стресса и эндотелиального повреждения
Рандомизированное, двойное слепое, параллельное, плацебо-контролируемое клиническое исследование, разработанное и проведённое для оценки эффекта ежедневного употребления имбиря на параметры, связанные с воспалением, окислительным стрессом и эндотелиальным повреждением у взрослых с избыточной жировой массой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжительность исследования составит 60 дней, в течение которых исследуемый продукт или плацебо будет приниматься ежедневно в соответствии с назначенным вмешательством.
Участники будут случайным образом распределены по различным группам исследования в соответствии с двойным слепым дизайном.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ana Mª García Muñoz
- Номер телефона: +34 968 278 618
- Электронная почта: amgarcia13@ucam.edu
Места учебы
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Испания, 30107
- Рекрутинг
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Контакт:
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Номер телефона: +34968278800
- Электронная почта: info@ucam.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины.
- Возраст от 23 до 65 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) > 27,5 кг/м².
- Отсутствие диагностированных хронических заболеваний.
- Не получают регулярного фармакологического лечения или диетических добавок.
- Способность понимать процедуры исследования и готовность соблюдать требования исследования.
Критерии исключения:
- Наличие острых или хронических заболеваний, не указанных в критериях включения.
- Текущее хроническое фармакологическое лечение или активное использование диетических добавок.
- Крупное хирургическое вмешательство в течение последних трех месяцев.
- Текущие курильщики или бывшие курильщики, бросившие менее шести месяцев назад.
- Наличие в анамнезе клинически значимых пищевых аллергий или расстройств пищевого поведения.
- Одновременное участие в другом клиническом испытании или исследовании.
- Беременность или кормление грудью.
- Следование активной диете для снижения веса.
- Решение исследователя о непригодности для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Капсулированная добавка с имбирём
Ежедневное употребление капсул с имбирем в течение 60 дней.
|
Ежедневный приём капсул имбиря в течение 60 дней.
Каждая капсула содержит 500 мг экстракта имбиря.
Участникам будет предписано принимать две капсулы в день.
|
|
Плацебо Компаратор: Капсулы плацебо
Ежедневный прием плацебо-капсул в течение 60 дней.
|
Плацебо-капсулы без имбиря.
Капсулы не содержат имбирь или какие-либо активные биологически активные соединения.
Участникам будет предписано принимать две капсулы в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня интерлейкина-1 бета (IL-1β) в сыворотке крови
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях IL-1β в сыворотке крови
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение уровня интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке крови
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях IL-6 в сыворотке крови
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение уровня гомоцистеина в плазме крови
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях гомоцистеина
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение концентрации фибриногена в плазме
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в концентрациях фибриногена
|
День 1 и День 60
|
|
Атерогенный индекс
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в атерогенном индексе
|
День 1 и День 60
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях общего холестерина (мг/дл)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение уровня ЛПНП-холестерина
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях холестерина ЛПНП (мг/дл)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях холестерина ЛПВП (мг/дл)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях триглицеридов (мг/дл)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях глюкозы плазмы натощак (мг/дл)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в массе тела (кг)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
ИМТ будет рассчитан на основе измеренных веса и роста по формуле вес (кг) / рост² (м²).
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение жировой массы
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в массе жира (%)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в мышечной массе (%)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Измеряется как изменения систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
День 1 и День 60
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CE022406B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .