다발성 경화증을 가진 노인 환자에서의 MRI 기반 병변 감별
노화 관련 다발성 경화증 병변 감별을 위한 정량적 감수성 매핑
이 연구는 양자화 감수성 매핑(QSM)이라는 첨단 MRI 기술이 50-70세 다발성 경화증(MS) 환자의 백질 병변 감별을 개선할 수 있는지 조사합니다. 노년 MS 환자에서 MRI로 관찰되는 백질 변화는 MS와 관련될 수도 있고, 다른 유형의 백질 변화(가장 흔히 연령 관련 변화나 만성 소혈관 질환)와 관련될 수도 있습니다. 이러한 상태들은 기존 MRI 스캔에서 유사하게 나타날 수 있어 해석이 어려울 수 있습니다.
참가자들은 짧은 추가 QSM 시퀀스를 포함한 일상적인 임상 MRI와 간단한 인지 및 신체 평가를 받게 됩니다. 뇌 소혈관 질환을 가진 대조군도 포함될 예정입니다.
이 연구의 목표는 QSM이 노년 MS 환자에서 더 정밀한 병변 특성화를 제공하고 MRI 소견의 더 정확한 임상적 해석을 지원할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
자기공명영상(MRI)은 다발성 경화증(MS)의 진단과 모니터링에 핵심적인 역할을 합니다. 50세 이상의 개인에서 백질 병변의 해석은 점점 더 복잡해지는데, 이는 기존 T2 강조 및 FLAIR MRI에서 보이는 병변이 MS 관련 탈수초화, 만성 뇌소혈관질환(cSVD), 또는 비특이적 연령 관련 백질 변화를 반영할 수 있기 때문입니다. 기존 MRI는 이러한 개체들을 구별하는 데 제한된 특이성을 가지며, 이는 질환 활동성과 진행의 평가를 복잡하게 할 수 있습니다.
정량적 자화율 매핑(QSM)은 조직의 자기적 감수성을 정량화하고 기존 영상에 보완적 정보를 제공하는 고급 MRI 기술입니다. 감수성 특성의 차이는 기저 조직 구성과 미세구조적 특성을 반영할 수 있으며, 탈수초화와 혈관성 백질 병변 간의 개선된 구별을 가능하게 할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구에는 정기적인 임상 MRI 추적 관찰을 받는 확정된 MS를 가진 50-70세 개인들과, 임상 및 방사선학적 증거가 있는 cSVD를 가진 연령 대조 코호트가 포함됩니다. MRI 검사에는 짧은 QSM 획득이 추가된 표준 임상 시퀀스가 포함됩니다. 임상 평가에는 임상 방문과 함께 수행되는 인지 처리 속도, 실행 기능 및 신체 기능에 대한 간단한 표준화된 측정이 포함됩니다.
영상 분석은 병변 수준과 참가자 수준의 감수성 특성 및 코호트 간 분포 패턴에 초점을 맞출 것입니다. QSM에서 도출된 측정값과 임상 기능 간의 연관성이 탐색될 것입니다. 이 연구는 MS를 가진 노년층 개인에서 QSM 기반 병변 특성화의 진단적 유용성과 임상적 관련성을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Therese Bjerkreim, MD PhD
- 전화번호: 004797000219
- 이메일: anthbj@ous-hf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Lars Skattebøl, MD
- 전화번호: 004747299995
- 이메일: lars@skattebol.com
연구 장소
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Oslo
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Oslo, Oslo, 노르웨이, 0450
- 모병
- Oslo University Hospital
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연락하다:
- Anna Therese Bjerkreim, MD PhD
- 전화번호: 004797000219
- 이메일: anthbj@ous-hf.no
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수석 연구원:
- Anna Therese Bjerkreim, MD PhD
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부수사관:
- Lars Skattebøl, MD
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부수사관:
- Elisabeth Gulowsen Celius, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 집단은 오슬로 대학 병원에서 모집된 두 개의 코호트로 구성됩니다.
다발성 경화증(MS) 코호트는 AgeMS 연구(고령 MS 환자를 대상으로 한 진행 중인 종단 연구)에 등록된 임상적으로 확인된 MS 진단을 받은 50-70세 참가자를 포함합니다. 적격 참가자는 서신으로 참여를 초대받습니다. 참가자는 2030년까지 반년마다 MRI 검사와 표준화된 신경학적, 인지적, 환자 보고 평가를 받습니다.
대뇌 소혈관 질환(cSVD) 대조군 코호트는 MRI에서 고혈압성 소혈관 질환의 방사선학적 증거가 확인되고 뇌졸중 단위에서 모집된 50-80세 환자를 포함합니다. 적격 참가자는 입원 중에 접촉되어 참여를 초대받습니다. 적격 참가자는 입원 중에 접촉되어 참여를 초대받습니다. 이 참가자들은 단일 MRI 세션과 표준화된 임상 검사를 받습니다.
설명
포함 기준 다발성 경화증(MS) 코호트 (AgeMS):
- 연령 50-70세
- 임상적으로 확인된 다발성 경화증 진단
- 오슬로 대학병원 AgeMS 연구 참여
포함 기준 뇌소혈관질환(cSVD) 대조군 코호트:
- 연령 50-80세
- MRI에서 고혈압성 소혈관질환의 방사선학적 증거
- 일과성 허혈 발작(TIA), 경미한 뇌졸중 또는 뇌졸중 유사 질환 진단 후 양호한 임상 회복
제외 기준 다발성 경화증(MS) 코호트:
- MRI 금기사항
- 심각한 정신과적 동반 질환
- MS 또는 CSVD와 관련 없는 주요 기능 장애
제외 기준 뇌소혈관질환(cSVD) 대조군 코호트:
- MRI 금기사항
- Boston 기준 2.0에 따른 가능성 또는 확정 뇌 아밀로이드 혈관병증
- 유전성 또는 염증성 혈관병증
- 지속적인 신경학적 결손
- 심각한 정신과적 동반 질환
- CSVD와 관련 없는 주요 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노화성 다발성 경화증 (MS)
정기적인 임상 MRI 추적 관찰에 추가 QSM 시퀀스를 포함하여 확립된 다발성 경화증을 가진 50-70세 개인.
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대뇌 소혈관질환 (cSVD)
임상 및 방사선학적 증거로 뇌소혈관질환을 보이는 연령 대조군 대상자들이 추가적인 QSM 시퀀스를 포함한 MRI를 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 T2 FLAIR 고신호 백질 병변 내 병변 수준 정량적 감수성(ppb)
기간: 기준 MRI (두 코호트 모두에 대한 단일 MRI 세션)
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정량적 감수성(ppb)은 각각 분할된 T2 FLAIR 고신호 백질 병변 내에서 QSM을 사용하여 측정됩니다.
병변 수준의 감수성 값은 MS 코호트와 cSVD 코호트의 병변 간에 비교됩니다.
통계 분석은 개별 참가자 내 다중 병변의 군집화를 고려할 것입니다.
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기준 MRI (두 코호트 모두에 대한 단일 MRI 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 코호트에서 T2 FLAIR 고신호 백질 병변 내 평균 병변 수준 정량적 감수성(ppb)의 기준선 대비 변화
기간: 기초 시점부터 2030년 12월까지
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각 시점에서 분할된 병변 내에서 정량적 감수성(ppb)이 측정됩니다.
결과는 시간 경과에 따른 병변 수준 감수성의 기준선 대비 변화입니다.
분석은 참가자 내 다중 병변의 군집화를 고려합니다.
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기초 시점부터 2030년 12월까지
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QSM 유도 병변 부담과 인지 복합 z-점수 간의 연관성
기간: 기준선; 2030년 12월까지 MS 코호트에서 반복 평가
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인지 기능은 각 방문 시 정보 처리 속도와 실행 기능의 표준화된 검사에서 도출된 복합 z-점수로 요약될 것입니다.
QSM 유래 병변 특성은 참가자 수준(예: QSM 양성 대 QSM 음성 병변의 부담 및 병변 부피 측정)에서 요약될 것입니다.
참가자 수준의 QSM 유래 병변 부담과 인지 복합 z-점수 간의 연관성은 회귀 모델을 사용하여 분석될 것입니다.
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기준선; 2030년 12월까지 MS 코호트에서 반복 평가
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QSM 기반 병변 부담과 신체 기능 복합 z-점수 간의 연관성
기간: 기준선; 2030년 12월까지 반복 평가
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신체 기능은 각 방문 시 표준화된 이동성 및 균형 평가에서 도출된 복합 z-점수로 요약됩니다.
QSM 기반 병변 특성은 참가자 수준(예: QSM 양성 대 QSM 음성 병변의 부담 및 병변 체적 지표)에서 요약됩니다.
참가자 수준 QSM 기반 병변 부담과 신체 기능 복합 z-점수 간의 연관성은 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다.
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기준선; 2030년 12월까지 반복 평가
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QSM 기반 병변 부담과 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수의 기준선 대비 변화 간의 연관성
기간: 기준 시점부터 2030년 12월까지
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장애 진행은 추적 관찰 기간 동안 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수의 기준선 대비 변화로 평가됩니다.
QSM 유래 병변 특성은 참가자 수준에서 요약됩니다(예: QSM 양성 대 QSM 음성 병변의 부담 및 병변 부피 지표).
참가자 수준의 QSM 유래 병변 부담과 시간 경과에 따른 EDSS 변화 간의 연관성은 혼합 효과 모델을 사용하여 분석됩니다.
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기준 시점부터 2030년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 952017
- OUS Project ID 25/27215 (기타 식별자: Oslo University Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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