tDCS를 이용한 우울증 환자의 가속 치료 (AcctDCS)
우울증 환자의 가속 치료: tDCS(하루 두 번)를 이용한 위약 대조 홈베이스 치료
무작위 배정, 대조군 3개 그룹 연구는 가속화된 가정 기반 tDCS 적용(가정에서 3주간 하루 두 번 경두개 직류 자극)의 효과성과 실현 가능성을 조사하기 위해 계획되었습니다. 현재 항우울제를 복용하지 않고 복용 이력이 없는 총 30명의 우울증 환자(그룹당 10명)가 활성 tDCS 조건, 위약(플라세보) tDCS 조건 또는 대기자 대조군에 무작위로 배정됩니다. 후자 두 그룹은 대조군 단계 완료 후 활성 tDCS 치료를 받게 됩니다.
이 연구는 파일럿 연구 GSUND DAHOAM(윤리 승인: 20-2091-101; Dragon 외, 2024)의 연속을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 우울 장애의 가속 치료(하루 두 번)를 위한 가정 기반 tDCS의 실행 가능성을 평가하는 것입니다(GSUND DAHOAM 2.0 = 연구 "GleichStrom UND Depression: Anwendung zu Hause Ohne Anreise zur Medbo"의 연속; Dragon et al., 2024).
구체적으로, 이 연구는 30명의 우울증 환자를 대상으로 이 중재의 실행 가능성(장치 사용성, 환자 순응도 및 화상 상담의 사용성), 효과성(임상 평가) 및 내약성을 평가할 것입니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 활성 tDCS 치료 그룹, 가짜(위약) tDCS 치료 그룹, 또는 대기 목록 통제 그룹(대기 기간: 3주). 후자의 두 그룹은 이후에 활성 tDCS 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefan Schoisswohl, PD, PhD
- 전화번호: +499419411284
- 이메일: stefan.schoisswohl@ukr.de
연구 연락처 백업
- 이름: Ulrike Stadler
- 전화번호: +499419411256
- 이메일: tms-psy-r@medbo.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
- 모병
- Psychiatry and Psychotherapy, Center of Neuromodulation / TMS, University Regensburg
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연락하다:
- Stefan Schoisswohl, PhD
- 전화번호: +49941 941 1284
- 이메일: stefan.schoisswohl@medbo.de
-
연락하다:
- Ulrike Stadler
- 전화번호: +49 941 941 2056
- 이메일: tms-psy-r@medbo.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별: 여성, 남성, 논바이너리
- 연령: 18-70세
- 우울증 진단: 현재 또는 과거 정신과 약물 복용 없음 (현재 에피소드 및 병력)
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의서 제공
- 독일어 능력 충분
제외 기준:
- 경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 금기증 존재 (예: 심장 박동기나 인슐린 펌프와 같은 전기 임플란트 또는 체내 금속 물체, 두피에 영향을 미치는 피부 질환)
- 신경계 장애 (예: 뇌혈관 사건, 신경퇴행성 질환, 간질, 뇌 기형, 심각한 두부 외상 병력)
- 치료 시작 3개월 이내에 다른 우울증 임상시험 참여
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베룸 가속 홈 기반 tDCS
10명의 환자가 3주간의 중재 기간 동안 활성 tDCS를 받게 됩니다(가속화: 하루 두 번).
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경두개 직류 전류 자극(tDCS)과 같은 비침습적 뇌 자극 기술은 최근 몇 년간 다양한 정신 질환의 연구 및 치료에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다(Alonzo et al., 2019; Lefaucher et al., 2017). 경두개 자기 자극(TMS)과 같은 다른 신경 조절 방법과 비교할 때, tDCS는 가정 기반 적용을 포함한 이동식 또는 외래 환자용 사용의 장점을 제공합니다. tDCS 장치는 작고 휴대가 가능하며 비용 효율적이며, 유리한 부작용 프로필과 관련이 있습니다(Alonzo et al., 2019).
다른 이름들:
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위약 비교기: 가속화된 가정 기반 tDCS 대조군
10명의 환자가 3주간의 중재 기간 동안(가속화: 하루 두 번) 가짜 tDCS를 받고 연구 완료 후 실제 tDCS를 받을 기회가 주어집니다.
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경두개 직류 전류 자극(tDCS)과 같은 비침습적 뇌 자극 기술은 최근 몇 년간 다양한 정신 질환의 연구 및 치료에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다(Alonzo et al., 2019; Lefaucher et al., 2017). 경두개 자기 자극(TMS)과 같은 다른 신경 조절 방법과 비교할 때, tDCS는 가정 기반 적용을 포함한 이동식 또는 외래 환자용 사용의 장점을 제공합니다. tDCS 장치는 작고 휴대가 가능하며 비용 효율적이며, 유리한 부작용 프로필과 관련이 있습니다(Alonzo et al., 2019).
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단
10명의 환자는 능동 tDCS 중재 시작 전 3주를 기다려야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울 척도(21개 항목) 점수의 경과
기간: 3주
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우울증 평가 척도 (0-65, 낮을수록 좋음)
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3주
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주요 우울증 목록 점수의 경과
기간: 3주
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우울증 평가 척도 (0-50, 낮을수록 좋음)
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3주
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준수
기간: 3주
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치료 횟수 (0-30회, 많을수록 좋음)
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3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Berthold Langguth, Prof, PhD, University of Regensburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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