Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerert behandling av depressive pasienter med tDCS (AcctDCS)

11. juni 2026 oppdatert av: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Akselerert behandling av depressive pasienter med tDCS (to ganger daglig) - en placebokontrollert hjemmebasert behandling

En randomisert, kontrollert trearmsstudie er planlagt for å undersøke effektiviteten og gjennomførbarheten av en akselerert hjemmebasert tDCS-applikasjon (3 uker med transkraniell likestrømsstimulering hjemme, to ganger daglig). Totalt 30 pasienter med depresjon (10 per gruppe), som for tiden ikke tar og ikke har historikk med antidepressiv medisinering, vil bli tilfeldig tildelt enten en aktiv tDCS-tilstand, en sham (placebo) tDCS-tilstand, eller en ventelistekontrollgruppe. De to sistnevnte gruppene vil motta aktiv tDCS-behandling etter fullføring av kontrollfasen.

Denne studien representerer en fortsettelse av pilotstudien GSUND DAHOAM (Etisk godkjenning: 20-2091-101; Dragon et al., 2024).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av hjemmebasert tDCS for akselerert behandling (to ganger daglig) av depressive lidelser (GSUND DAHOAM 2.0 = fortsettelse av studien "GleichStrom UND Depression: Anwendung zu Hause Ohne Anreise zur Medbo"; Dragon et al., 2024).

Spesifikt vil studien vurdere gjennomførbarhet (enhetens brukervennlighet, pasientens etterlevelse og videokonsultasjonens brukervennlighet), effektivitet (kliniske vurderinger) og tolerabilitet av denne intervensjonen hos 30 pasienter med depresjon. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: aktiv tDCS-behandling, sham (placebo) tDCS-behandling, eller en ventelistekontrollgruppe (venteperiode: 3 uker). De to sistnevnte gruppene vil deretter motta aktiv tDCS-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • Rekruttering
        • Psychiatry and Psychotherapy, Center of Neuromodulation / TMS, University Regensburg
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn: kvinne, mann, ikke-binær
  • Alder: 18-70 år
  • Diagnose depresjon: ingen nåværende eller tidligere psykiatrisk medisinering (nåværende episode og historikk)
  • Informerat samtykke til deltakelse
  • Tilstrekkelig språkkunnskap i tysk

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for tDCS (f.eks. elektriske implantater eller metallgjenstander i kroppen som hjertestimulator eller insulinpumpe, dermatologiske tilstander som påvirker hodebunnen)
  • Neurologiske lidelser (f.eks. cerebrovaskulære hendelser, nevrodegenerative sykdommer, epilepsi, hjernemisdannelser, eller historikk med alvorlig hodeskade)
  • Deltakelse i en annen klinisk studie om depresjon innen 3 måneder før behandlingsstart
  • Svangerskap eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verum akselerert hjemmebasert tDCS
10 pasienter vil få aktiv tDCS under en tre ukers intervensjon (akselerert: to ganger daglig).
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering

Ikke-invaderende hjernestimuleringsteknikker, som transkraniell likestrømstimulering (tDCS), har fått økende oppmerksomhet de siste årene både i forskning og behandling av ulike psykiatriske lidelser (Alonzo et al., 2019; Lefaucher et al., 2017).

Sammenlignet med andre nevromoduleringsmetoder, som transkraniell magnetstimulering (TMS), tilbyr tDCS fordelen av mobil eller poliklinisk bruk, inkludert hjemmebasert anvendelse. tDCS-enheter er små, portable og kostnadseffektive, og de er forbundet med et gunstig bivirkningsprofil (Alonzo et al., 2019).

Andre navn:
  • tDCS
Placebo komparator: Sham akselerert hjemmebasert tDCS
10 pasienter vil motta placebo tDCS i løpet av en tre ukers intervensjon (akselerert: to ganger daglig) med mulighet til å få aktiv tDCS etter studiens fullføring.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering

Ikke-invaderende hjernestimuleringsteknikker, som transkraniell likestrømstimulering (tDCS), har fått økende oppmerksomhet de siste årene både i forskning og behandling av ulike psykiatriske lidelser (Alonzo et al., 2019; Lefaucher et al., 2017).

Sammenlignet med andre nevromoduleringsmetoder, som transkraniell magnetstimulering (TMS), tilbyr tDCS fordelen av mobil eller poliklinisk bruk, inkludert hjemmebasert anvendelse. tDCS-enheter er små, portable og kostnadseffektive, og de er forbundet med et gunstig bivirkningsprofil (Alonzo et al., 2019).

Andre navn:
  • tDCS
Ingen inngripen: Venteliste
10 pasienter må vente i tre uker før starten av den aktive tDCS-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forløp av skårene på Hamilton depresjonsskala (21 elementer)
Tidsramme: 3 uker
Depresjonsskala (0-65, lavere er bedre)
3 uker
Forløp av poengene på Major Depression Inventory
Tidsramme: 3 uker
Depresjonsskala (0-50, jo lavere jo bedre)
3 uker
Overholdelse
Tidsramme: 3 uker
Antall behandlinger gitt (0-30 økter, jo flere jo bedre)
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Regensburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berthold Langguth, Prof, PhD, University of Regensburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-4450-101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere