B형 간염 관련 간경변증 환자의 고위험 정맥류 배제를 위한 간 및 비장 미세순환 관류

본 후향적 코호트 연구는 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 관련 간경변증 또는 진행성 만성 간질환 환자에서 간 및 비장 내부복셀 비일관 운동(IVIM) 확산강화 MRI 매개변수가 고위험 식도위 정맥류(HRV)를 비침습적으로 식별하고 "제외"할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 베이징 우정병원 전체 질병 플랫폼을 기반으로 하며, 2025년 10월 31일까지 연속적으로 적합한 환자를 포함할 예정입니다. 상부 위장관 내시경과 IVIM 시퀀스를 포함한 복부 MRI를 6개월 이내 간격으로 모두 시행한 환자가 포함됩니다. 내시경 소견이 기준 표준으로 사용되며, 참가자는 HRV 군과 비-HRV 군으로 분류됩니다(HRV의 정의는 등록된 결과 측정을 따릅니다).

영상 획득, 매개변수 추출 및 품질 관리

IVIM 분석은 다중 b-값 확산강화 영상 데이터를 사용하여 수행되며, 이지수 모델에 맞추어 진정한 분자 확산과 미세순환 관류 효과를 분리합니다. 정량적 매개변수는 간과 비장 모두에서 도출되며, D(진정한 확산 계수), D*(관류 관련 성분을 반영하는 유사 확산 계수), f(관류 분율), ADC(겉보기 확산 계수)를 포함합니다. 초점 혈관, 담관 및 명백한 인공물이 매개변수 적합에 미치는 영향을 최소화하기 위해, 매개변수 추출은 영상 품질 평가 후에만 수행됩니다. 인공물이 의심되거나 심각한 왜곡이 있는 시퀀스는 데이터 신뢰성을 보장하기 위해 제외되거나 표시됩니다. 간 및 비장 IVIM 매개변수는 이후 진단 성능 평가 및 모델 개발을 위한 주요 독립 변수로 사용될 것입니다.

비교 지표, 임상 변수 및 층화 분석

일반적으로 사용되는 비침습적 지표, 즉 Baveno VI 기준, FIB-4, APRI(일상적인 검사실 및 임상 데이터로부터 계산됨)가 비교자로 포함됩니다. 추가 공변량에는 인구통계학적 특성, 완전 혈구 수, 응고 프로필, 간 기능 검사 및 가능한 경우 간 강도 측정(LSM)이 포함됩니다. 이 변수들은 기저 특성을 설명하고, 잠재적 교란 요인을 통제하며, 결합 예측 모델을 구축하는 데 사용될 것입니다. 이분법적 HRV 결과 외에도, IVIM 매개변수와 정맥류 중증도 등급 및 주요 임상 지표 간의 연관성이 탐구될 것입니다. 사전 지정된 하위군 분석은 다양한 임상 하위 인구에서 IVIM의 진단 일관성과 견고성을 평가하기 위해 수행될 것입니다.

통계 분석, 모델 개발 및 "제외" 전략 평가

연속 변수는 정규성 검사 후 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값(사분위 범위)으로 표현되며, 범주형 변수는 빈도와 백분율로 제시됩니다. 군간 비교는 데이터 분포에 따라 독립표본 t 검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 수행되는 반면, 범주형 변수는 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다. HRV에 대한 개별 간 및 비장 IVIM 매개변수와 그 조합의 진단 성능은 먼저 수신자 조작 특성(ROC) 곡선과 곡선 하 면적(AUC)을 사용하여 평가됩니다. AUC 값은 DeLong 검정을 사용하여 비침습적 지표(Baveno VI, FIB-4, APRI)의 AUC 값과 비교됩니다.

이후, IVIM 기반 결합 예측 모델을 개발하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 모델이 구축될 것입니다. 임상적으로 적용 가능한 "제외" 전략을 지원하기 위해, 모델 성능은 사전 지정된 민감도 임계값 ≥95% 하에서 평가되며, 잠재적으로 피할 수 있는 내시경 검사 비율과 놓친 HRV 사례 비율이 다양한 후보 모델에 대해 계산되어 임상적 이익과 안전성을 균형 있게 조정할 것입니다. 내부 검증은 부트스트랩 리샘플링(B = 1000)을 사용하여 수행되어 편향 수정 AUC 추정치를 얻고 모델 안정성을 평가합니다. 상관 분석은 IVIM 매개변수와 정맥류 등급, 혈소판 수, LSM, FIB-4, APRI 간의 관계를 조사하기 위해 수행됩니다. 모든 통계 검정은 양측 검정이며, P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.