Hepatische und splenische Mikrozirkulationsperfusion zum Ausschluss von Hochrisikovarizen bei Patienten mit Hepatitis-B-bedingter Zirrhose

Diese retrospektive Kohortenstudie zielt darauf ab zu evaluieren, ob hepatische und splenische Intravoxel-Incoherent-Motion (IVIM)-Diffusionsgewichtete-MRT-Parameter hochriskante ösophagogastrale Varizen (HRV) bei Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Virus (HBV)-bedingter Zirrhose oder fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung nichtinvasiv identifizieren und „ausschließen“ können. Die Studie basiert auf der All-Disease-Plattform des Beijing Friendship Hospital und wird konsekutive geeignete Patienten bis zum 31. Oktober 2025 einschließen. Patienten, bei denen sowohl eine obere gastrointestinale Endoskopie als auch eine abdominale MRT einschließlich IVIM-Sequenzen innerhalb eines Intervalls von 6 Monaten durchgeführt wurden, werden eingeschlossen. Endoskopische Befunde dienen als Referenzstandard, und die Teilnehmer werden in HRV- und Nicht-HRV-Gruppen kategorisiert (die Definition von HRV folgt den registrierten Ergebnisparametern).

Bildakquisition, Parameterextraktion und Qualitätskontrolle

Die IVIM-Analyse wird unter Verwendung von Diffusionsgewichteten-Bildgebungsdaten mit multiplen b-Werten durchgeführt und mit einem biexponentiellen Modell angepasst, um die echte molekulare Diffusion von mikrozirkulatorischen Perfusionseffekten zu trennen. Quantitative Parameter werden sowohl aus der Leber als auch aus der Milz abgeleitet, einschließlich D (echter Diffusionskoeffizient), D* (Pseudodiffusionskoeffizient, der perfusionsbezogene Komponenten widerspiegelt), f (Perfusionsfraktion) und ADC (scheinbarer Diffusionskoeffizient). Um den Einfluss fokaler Gefäße, Gallengänge und offensichtlicher Artefakte auf die Parameteranpassung zu minimieren, wird die Parameterextraktion erst nach der Bildqualitätsbewertung durchgeführt. Sequenzen mit vermuteten Artefakten oder erheblicher Verzerrung werden ausgeschlossen oder gekennzeichnet, um die Datenzuverlässigkeit sicherzustellen. Hepatische und splenische IVIM-Parameter dienen als wichtige unabhängige Variablen für die anschließende Bewertung der diagnostischen Leistung und die Modellentwicklung.

Vergleichsindizes, klinische Variablen und stratifizierte Analysen

Häufig verwendete nichtinvasive Indizes, einschließlich Baveno-VI-Kriterien, FIB-4 und APRI (berechnet aus routinemäßigen Labor- und klinischen Daten), werden als Vergleichswerte einbezogen. Zusätzliche Kovariaten umfassen demografische Merkmale, vollständiges Blutbild, Gerinnungsprofil, Leberfunktionstests und Lebersteifigkeitsmessung (LSM), sofern verfügbar. Diese Variablen werden verwendet, um Basischarakteristika zu beschreiben, potenzielle Störfaktoren zu kontrollieren und kombinierte Vorhersagemodelle zu konstruieren. Zusätzlich zum binären HRV-Ergebnis werden Zusammenhänge zwischen IVIM-Parametern und Varizenschweregrad sowie wichtigen klinischen Indikatoren untersucht. Vorgeplante Subgruppenanalysen werden durchgeführt, um die diagnostische Konsistenz und Robustheit von IVIM über verschiedene klinische Subpopulationen hinweg zu bewerten.

Statistische Analyse, Modellentwicklung und Bewertung der „Ausschluss“-Strategie

Kontinuierliche Variablen werden nach Prüfung der Normalverteilung als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median (Interquartilsbereich) ausgedrückt, und kategorische Variablen werden als Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt. Vergleiche zwischen den Gruppen werden unter Verwendung des unabhängigen Stichproben-t-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests gemäß Datenverteilung durchgeführt, während kategorische Variablen mit dem Chi-Quadrat-Test oder Fisher-Exakt-Test verglichen werden. Die diagnostische Leistung einzelner hepatischer und splenischer IVIM-Parameter und ihrer Kombinationen für HRV wird zunächst unter Verwendung von Receiver-Operating-Characteristic (ROC)-Kurven und der Fläche unter der Kurve (AUC) evaluiert. AUC-Werte werden mit denen nichtinvasiver Indizes (Baveno VI, FIB-4 und APRI) unter Verwendung des DeLong-Tests verglichen.

Anschließend wird ein multivariables logistisches Regressionsmodell konstruiert, um ein IVIM-basiertes kombiniertes Vorhersagemodell zu entwickeln. Um eine klinisch anwendbare „Ausschluss“-Strategie zu unterstützen, wird die Modellleistung unter einem vorgegebenen Sensitivitätsschwellenwert von ≥95 % bewertet, und die Anteile potenziell vermiedener endoskopischer Untersuchungen und verpasster HRV-Fälle werden für verschiedene Kandidatenmodelle berechnet, um klinischen Nutzen und Sicherheit auszubalancieren. Eine interne Validierung wird unter Verwendung von Bootstrap-Resampling (B = 1000) durchgeführt, um bias-korrigierte AUC-Schätzungen zu erhalten und die Modellstabilität zu bewerten. Korrelationsanalysen werden durchgeführt, um Beziehungen zwischen IVIM-Parametern und Varizengradierung, Thrombozytenzahl, LSM, FIB-4 und APRI zu untersuchen. Alle statistischen Tests sind zweiseitig, und P < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.