Perfuzja mikrokrażenia wątroby i śledziony w celu wykluczenia wysokiego ryzyka żylaków przełyku u pacjentów z marskością wątroby związanej z wirusem zapalenia wątroby typu B

To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę, czy wątrobowe i śledzionowe parametry obrazowania metodą rezonansu magnetycznego z ważeniem dyfuzyjnym opartej na niekoherentnym ruchu wewnątrzwokselowym (IVIM) mogą nieinwazyjnie zidentyfikować i „wykluczyć” wysokie ryzyko żylaków przełykowo-żołądkowych (HRV) u pacjentów z marskością wątroby związaną z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV) lub zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby. Badanie opiera się na platformie wszystkich chorób Szpitala Przyjaźni w Pekinie i obejmie kolejnych kwalifikujących się pacjentów do 31 października 2025 roku. Pacjenci, u których wykonano zarówno górną endoskopię przewodu pokarmowego, jak i rezonans magnetyczny jamy brzusznej z sekwencjami IVIM w odstępie 6 miesięcy, zostaną włączeni. Wyniki endoskopowe będą służyć jako standard odniesienia, a uczestnicy zostaną skategoryzowani na grupy HRV i nie-HRV (definicja HRV zgodna z zarejestrowanymi miarami wyników).

Pozyskiwanie obrazów, ekstrakcja parametrów i kontrola jakości

Analizę IVIM przeprowadzi się z wykorzystaniem danych obrazowania z ważeniem dyfuzyjnym z wieloma wartościami b i dopasowaniem do modelu dwueksponencjalnego w celu oddzielenia prawdziwej dyfuzji molekularnej od efektów perfuzji mikrokrążenia. Parametry ilościowe będą wyprowadzane zarówno z wątroby, jak i śledziony, w tym D (współczynnik prawdziwej dyfuzji), D* (współczynnik pseudodyfuzji odzwierciedlający składniki związane z perfuzją), f (frakcja perfuzji) i ADC (pozorny współczynnik dyfuzji). Aby zminimalizować wpływ ogniskowych naczyń, dróg żółciowych i oczywistych artefaktów na dopasowanie parametrów, ekstrakcja parametrów zostanie przeprowadzona dopiero po ocenie jakości obrazu. Sekwencje z podejrzeniem artefaktów lub znacznym zniekształceniem zostaną wykluczone lub oznaczone, aby zapewnić wiarygodność danych. Parametry wątrobowe i śledzionowe IVIM będą służyć jako kluczowe zmienne niezależne do późniejszej oceny wydajności diagnostycznej i rozwoju modelu.

Wskaźniki porównawcze, zmienne kliniczne i analizy warstwowe

Powszechnie stosowane nieinwazyjne wskaźniki, w tym kryteria Baveno VI, FIB-4 i APRI (obliczone z rutynowych danych laboratoryjnych i klinicznych), zostaną uwzględnione jako porównania. Dodatkowe kowarianty będą obejmować cechy demograficzne, pełną morfologię krwi, profil krzepnięcia, testy czynności wątroby i pomiar sztywności wątroby (LSM), jeśli są dostępne. Zmienne te zostaną wykorzystane do opisania charakterystyki wyjściowej, kontroli potencjalnego zakłócania i konstrukcji łączonych modeli predykcyjnych. Oprócz binarnego wyniku HRV, zostaną zbadane zależności między parametrami IVIM a stopniem zaawansowania żylaków oraz kluczowymi wskaźnikami klinicznymi. Przeprowadzone zostaną wcześniej określone analizy podgrup w celu oceny spójności diagnostycznej i solidności IVIM w różnych podpopulacjach klinicznych.

Analiza statystyczna, rozwój modelu i ocena strategii „wykluczenia”

Zmienne ciągłe będą wyrażane jako średnia ± odchylenie standardowe lub mediana (zakres międzykwartylowy) po teście normalności, a zmienne kategoryczne będą przedstawiane jako częstotliwości i procenty. Porównania międzygrupowe będą przeprowadzane przy użyciu testu t dla prób niezależnych lub testu U Manna-Whitneya zgodnie z rozkładem danych, podczas gdy zmienne kategoryczne będą porównywane przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Wydajność diagnostyczna poszczególnych parametrów wątrobowych i śledzionowych IVIM oraz ich kombinacji dla HRV zostanie najpierw oceniona przy użyciu krzywych ROC (charakterystyki działania odbiornika) i pola pod krzywą (AUC). Wartości AUC zostaną porównane z wartościami wskaźników nieinwazyjnych (Baveno VI, FIB-4 i APRI) przy użyciu testu DeLonga.

Następnie zostanie skonstruowany wielozmienny model regresji logistycznej w celu opracowania łączonego modelu predykcyjnego opartego na IVIM. Aby wspierać klinicznie stosowalną strategię „wykluczenia”, wydajność modelu będzie oceniana przy wcześniej określonym progu czułości ≥95%, a proporcje potencjalnie unikniętych badań endoskopowych i pominiętych przypadków HRV zostaną obliczone dla różnych modeli kandydujących, aby zrównoważyć korzyści kliniczne i bezpieczeństwo. Walidacja wewnętrzna zostanie przeprowadzona przy użyciu ponownego próbkowania bootstrap (B = 1000) w celu uzyskania skorygowanych o obciążenie szacunków AUC i oceny stabilności modelu. Analizy korelacji zostaną przeprowadzone w celu zbadania zależności między parametrami IVIM a stopniowaniem żylaków, liczbą płytek krwi, LSM, FIB-4 i APRI. Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, a P < 0,05 będzie uznawane za statystycznie istotne.