Hepatisk og splenisk mikrosirkulasjonsperfusjon for å utelukke høytrisiko-varicer hos pasienter med hepatitt B-relatert cirrose

Denne retrospektive kohortstudien har som mål å vurdere om intravoksel inkohærent bevegelse (IVIM) diffusionsvektet MR-parametere i lever og milt kan ikke-invasivt identifisere og «utelukke» høytrisiko esofagogastriske varicer (HRV) hos pasienter med kronisk hepatitt B-virus (HBV)-relatert cirrose eller avansert kronisk leversykdom. Studien er basert på Beijing Friendship Hospitals All-Sykdomsplattform og vil inkludere påfølgende kvalifiserte pasienter frem til 31. oktober 2025. Pasienter som gjennomgikk både øvre gastrointestinal endoskopi og abdominal MR inkludert IVIM-sekvenser innen et 6-måneders intervall vil bli inkludert. Endoskopiske funn vil tjene som referansestandard, og deltakere vil bli kategorisert i HRV- og ikke-HRV-grupper (definisjonen av HRV følger de registrerte utfallsmålene).

Bildeinnhenting, parameteruttrekking og kvalitetskontroll

IVIM-analyse vil bli utført ved hjelp av multi-b-verdi diffusionsvektet bilde data og tilpasset med en bieksponentiell modell for å skille ekte molekylær diffusjon fra mikrosirkulatoriske perfusjonseffekter. Kvantitative parametere vil bli utledet fra både lever og milt, inkludert D (ekte diffusionskoeffisient), D* (pseudo-diffusionskoeffisient som reflekterer perfusjonsrelaterte komponenter), f (perfusjonsfraksjon) og ADC (tilsynelatende diffusionskoeffisient). For å minimere påvirkningen av fokale blodkar, gallekanaler og tydelige artefakter på parameterjustering, vil parameteruttrekking bare bli utført etter bildekvalitetsvurdering. Sekvenser med mistenkte artefakter eller betydelig forvrengning vil bli ekskludert eller merket for å sikre datapålitelighet. Hepatiske og spleniske IVIM-parametere vil tjene som viktige uavhengige variabler for påfølgende diagnostisk ytelsesevaluering og modellutvikling.

Sammenligningsindekser, kliniske variabler og stratifiserte analyser

Vanlig brukte ikke-invasiv indekser, inkludert Baveno VI-kriterier, FIB-4 og APRI (beregnet fra rutinemessige laboratorie- og kliniske data), vil bli inkludert som sammenligningsgrunnlag. Ytterligere kovariater vil inkludere demografiske egenskaper, fullstendig blodtelling, koagulasjonsprofil, levertester og leverstivhetsmåling (LSM), når tilgjengelig. Disse variablene vil bli brukt til å beskrive basislinjekarakteristika, kontrollere for potensiell forvirring og konstruere kombinert prediktive modeller. I tillegg til det binære HRV-utfallet, vil sammenhenger mellom IVIM-parametere og varicel alvorlighetsgrad samt viktige kliniske indikatorer bli utforsket. Forhåndsdefinerte undergruppanalyser vil bli utført for å vurdere den diagnostiske konsistensen og robustheten til IVIM på tvers av forskjellige kliniske underpopulasjoner.

Statistisk analyse, modellutvikling og evaluering av «utelukkings»strategien

Kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik eller median (interkvartilområde) etter testing for normalitet, og kategoriske variabler vil bli presentert som frekvenser og prosenter. Mellomgruppe sammenligninger vil bli utført ved bruk av uavhengige prøver t-test eller Mann-Whitney U-test i henhold til datadistribusjon, mens kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved bruk av chi-kvadrat test eller Fishers eksakte test. Den diagnostiske ytelsen til individuelle hepatiske og spleniske IVIM-parametere og deres kombinasjoner for HRV vil først bli evaluert ved bruk av mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurver og areal under kurven (AUC). AUC-verdier vil bli sammenlignet med de fra ikke-invasiv indekser (Baveno VI, FIB-4 og APRI) ved bruk av DeLong-testen.

Deretter vil en multivariabel logistisk regresjonsmodell bli konstruert for å utvikle en IVIM-basert kombinert prediksjonsmodell. For å støtte en klinisk anvendelig «utelukkings»strategi, vil modellytelse bli evaluert under et forhåndsdefinert sensitivitetsgrense på ≥95%, og andelen potensielt unngåtte endoskopiske undersøkelser og tapte HRV-tilfeller vil bli beregnet for forskjellige kandidatmodeller for å balansere klinisk nytte og sikkerhet. Intern validering vil bli utført ved bruk av bootstrap gjentatt utvalg (B = 1000) for å oppnå bias-korrigerte AUC-estimater og vurdere modellstabilitet. Korrelasjonsanalyser vil bli utført for å undersøke forhold mellom IVIM-parametere og varicel gradering, plateletantall, LSM, FIB-4 og APRI. Alle statistiske tester vil være tosidige, og P < 0,05 vil bli betraktet som statistisk signifikant.