Perfusão Microcirculatória Hepática e Esplénica para Excluir Varizes de Alto Risco em Doentes com Cirrose Relacionada com Hepatite B

Este estudo de coorte retrospetivo tem como objetivo avaliar se os parâmetros de ressonância magnética ponderada em difusão por movimento incoerente intravoxel (IVIM) hepáticos e esplénicos podem identificar de forma não invasiva e "excluir" varizes esofagogástricas de alto risco (HRV) em doentes com cirrose relacionada com o vírus da hepatite B crónica (HBV) ou doença hepática crónica avançada. O estudo baseia-se na Plataforma de Todas as Doenças do Hospital da Amizade de Pequim e incluirá doentes elegíveis consecutivos até 31 de outubro de 2025. Serão incluídos doentes que realizaram endoscopia digestiva alta e ressonância magnética abdominal incluindo sequências IVIM num intervalo de 6 meses. Os achados endoscópicos servirão como padrão de referência, e os participantes serão categorizados em grupos HRV e não-HRV (a definição de HRV segue as medidas de resultados registadas).

Aquisição de Imagem, Extração de Parâmetros e Controlo de Qualidade

A análise IVIM será realizada utilizando dados de imagem ponderada em difusão multi-valor b e ajustada com um modelo biexponencial para separar a difusão molecular verdadeira dos efeitos de perfusão microcirculatória. Parâmetros quantitativos serão derivados tanto do fígado como do baço, incluindo D (coeficiente de difusão verdadeiro), D* (coeficiente de pseudo-difusão refletindo componentes relacionados com perfusão), f (fração de perfusão) e ADC (coeficiente de difusão aparente). Para minimizar a influência de vasos focais, vias biliares e artefactos óbvios no ajuste de parâmetros, a extração de parâmetros será realizada apenas após avaliação da qualidade da imagem. Sequências com suspeita de artefactos ou distorção significativa serão excluídas ou sinalizadas para garantir a fiabilidade dos dados. Os parâmetros IVIM hepáticos e esplénicos servirão como variáveis independentes principais para a avaliação subsequente do desempenho diagnóstico e desenvolvimento de modelos.

Índices Comparadores, Variáveis Clínicas e Análises Estratificadas

Índices não invasivos comumente utilizados, incluindo critérios Baveno VI, FIB-4 e APRI (calculados a partir de dados laboratoriais e clínicos de rotina), serão incluídos como comparadores. Covariáveis adicionais incluirão características demográficas, hemograma completo, perfil de coagulação, testes de função hepática e medição da rigidez hepática (LSM), quando disponíveis. Estas variáveis serão utilizadas para descrever características basais, controlar potenciais fatores de confusão e construir modelos preditivos combinados. Além do resultado binário HRV, serão exploradas associações entre parâmetros IVIM e classificação da gravidade das varizes, bem como indicadores clínicos-chave. Análises de subgrupos pré-especificadas serão realizadas para avaliar a consistência e robustez diagnóstica do IVIM em diferentes subpopulações clínicas.

Análise Estatística, Desenvolvimento de Modelos e Avaliação da Estratégia de "Exclusão"

Variáveis contínuas serão expressas como média ± desvio padrão ou mediana (intervalo interquartil) após teste de normalidade, e variáveis categóricas serão apresentadas como frequências e percentagens. Comparações entre grupos serão realizadas utilizando o teste t para amostras independentes ou teste U de Mann-Whitney de acordo com a distribuição dos dados, enquanto variáveis categóricas serão comparadas usando o teste do qui-quadrado ou teste exato de Fisher. O desempenho diagnóstico de parâmetros IVIM hepáticos e esplénicos individuais e suas combinações para HRV será primeiro avaliado utilizando curvas ROC (característica de operação do recetor) e área sob a curva (AUC). Os valores de AUC serão comparados com os de índices não invasivos (Baveno VI, FIB-4 e APRI) utilizando o teste de DeLong.

Posteriormente, um modelo de regressão logística multivariável será construído para desenvolver um modelo de predição combinado baseado em IVIM. Para apoiar uma estratégia de "exclusão" clinicamente aplicável, o desempenho do modelo será avaliado sob um limiar de sensibilidade pré-especificado de ≥95%, e as proporções de exames endoscópicos potencialmente evitados e casos HRV perdidos serão calculadas para diferentes modelos candidatos para equilibrar benefício clínico e segurança. A validação interna será realizada utilizando reamostragem bootstrap (B = 1000) para obter estimativas de AUC corrigidas por viés e avaliar a estabilidade do modelo. Análises de correlação serão realizadas para examinar relações entre parâmetros IVIM e classificação de varizes, contagem de plaquetas, LSM, FIB-4 e APRI. Todos os testes estatísticos serão bicaudais, e P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.