Перфузия микрососудистого русла печени и селезенки для исключения высокого риска варикозного расширения вен у пациентов с циррозом печени, связанным с гепатитом В

Это ретроспективное когортное исследование направлено на оценку того, могут ли параметры внутривоксельной инкохерентной диффузии (IVIM) печени и селезенки, полученные с помощью диффузионно-взвешенной МРТ, неинвазивно идентифицировать и "исключать" высокорисковые эзофагогастральные варикозы (HRV) у пациентов с циррозом печени, связанным с хроническим вирусом гепатита B (HBV), или с прогрессирующим хроническим заболеванием печени. Исследование основано на Платформе всех заболеваний Пекинской больницы дружбы и будет включать последовательных подходящих пациентов до 31 октября 2025 года. Будут включены пациенты, которым были выполнены как верхняя эндоскопия желудочно-кишечного тракта, так и МРТ брюшной полости, включая последовательности IVIM, в течение 6-месячного интервала. Эндоскопические данные будут служить референсным стандартом, и участники будут разделены на группы HRV и не-HRV (определение HRV соответствует зарегистрированным показателям исхода).

Получение изображений, извлечение параметров и контроль качества

Анализ IVIM будет выполнен с использованием данных диффузионно-взвешенной визуализации с несколькими значениями b и аппроксимирован биэкспоненциальной моделью для разделения истинной молекулярной диффузии и эффектов микрососудистой перфузии. Количественные параметры будут получены как для печени, так и для селезенки, включая D (истинный коэффициент диффузии), D* (псевдодиффузионный коэффициент, отражающий компоненты, связанные с перфузией), f (перфузионная фракция) и ADC (кажущийся коэффициент диффузии). Чтобы минимизировать влияние очаговых сосудов, желчных протоков и явных артефактов на аппроксимацию параметров, извлечение параметров будет проводиться только после оценки качества изображения. Последовательности с подозрением на артефакты или значительные искажения будут исключены или помечены для обеспечения надежности данных. Параметры IVIM печени и селезенки будут служить ключевыми независимыми переменными для последующей оценки диагностической эффективности и разработки модели.

Сравнительные индексы, клинические переменные и стратифицированные анализы

В качестве сравнительных показателей будут включены широко используемые неинвазивные индексы, включая критерии Baveno VI, FIB-4 и APRI (рассчитанные на основе рутинных лабораторных и клинических данных). Дополнительные ковариаты будут включать демографические характеристики, общий анализ крови, коагулограмму, функциональные пробы печени и измерение жесткости печени (LSM), если они доступны. Эти переменные будут использоваться для описания исходных характеристик, контроля потенциальных вмешивающихся факторов и построения комбинированных прогностических моделей. Помимо бинарного исхода HRV, будут исследованы взаимосвязи между параметрами IVIM и градацией тяжести варикоза, а также ключевыми клиническими показателями. Будут проведены заранее определенные анализы подгрупп для оценки диагностической согласованности и надежности IVIM в различных клинических субпопуляциях.

Статистический анализ, разработка модели и оценка стратегии "исключения"

Непрерывные переменные будут выражены как среднее ± стандартное отклонение или медиана (межквартильный размах) после проверки на нормальность, а категориальные переменные будут представлены в виде частот и процентов. Межгрупповые сравнения будут выполнены с использованием t-критерия Стьюдента для независимых выборок или U-критерия Манна-Уитни в соответствии с распределением данных, тогда как категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Диагностическая эффективность отдельных параметров IVIM печени и селезенки и их комбинаций для HRV сначала будет оценена с использованием кривых рабочих характеристик приемника (ROC) и площади под кривой (AUC). Значения AUC будут сравниваться с таковыми для неинвазивных индексов (Baveno VI, FIB-4 и APRI) с использованием теста ДеЛонга.

Впоследствии будет построена многомерная логистическая регрессионная модель для разработки комбинированной прогностической модели на основе IVIM. Для поддержки клинически применимой стратегии "исключения" производительность модели будет оценена при заранее заданном пороге чувствительности ≥95%, и будут рассчитаны доли потенциально избегаемых эндоскопических обследований и пропущенных случаев HRV для различных кандидатных моделей, чтобы сбалансировать клиническую пользу и безопасность. Внутренняя валидация будет выполнена с использованием бутстреп-ресемплинга (B = 1000) для получения смещенных оценок AUC и оценки стабильности модели. Будут проведены корреляционные анализы для изучения взаимосвязей между параметрами IVIM и градацией варикоза, количеством тромбоцитов, LSM, FIB-4 и APRI. Все статистические тесты будут двусторонними, и P < 0,05 будет считаться статистически значимым.