Perfusión Microcirculatoria Hepática y Esplénica para Excluir Várices de Alto Riesgo en Pacientes con Cirrosis Relacionada con Hepatitis B

Este estudio de cohorte retrospectivo tiene como objetivo evaluar si los parámetros de resonancia magnética ponderada en difusión con movimiento incoherente intravóxel (IVIM) hepáticos y esplénicos pueden identificar de manera no invasiva y "descartar" las várices esofagogástricas de alto riesgo (HRV) en pacientes con cirrosis relacionada con el virus de la hepatitis B (VHB) o enfermedad hepática crónica avanzada. El estudio se basa en la Plataforma de Todas las Enfermedades del Hospital de la Amistad de Pekín e incluirá a pacientes elegibles consecutivos hasta el 31 de octubre de 2025. Se incluirán pacientes que se sometieron tanto a endoscopia gastrointestinal superior como a resonancia magnética abdominal que incluyó secuencias IVIM en un intervalo de 6 meses. Los hallazgos endoscópicos servirán como estándar de referencia, y los participantes se categorizarán en grupos HRV y no HRV (la definición de HRV sigue las medidas de resultado registradas).

Adquisición de Imágenes, Extracción de Parámetros y Control de Calidad

El análisis IVIM se realizará utilizando datos de imágenes ponderadas en difusión con múltiples valores de b y se ajustará con un modelo biexponencial para separar la verdadera difusión molecular de los efectos de perfusión de la microcirculación. Se derivarán parámetros cuantitativos tanto del hígado como del bazo, incluyendo D (coeficiente de difusión verdadero), D* (coeficiente de pseudodifusión que refleja componentes relacionados con la perfusión), f (fracción de perfusión) y ADC (coeficiente de difusión aparente). Para minimizar la influencia de vasos focales, conductos biliares y artefactos evidentes en el ajuste de parámetros, la extracción de parámetros se realizará solo después de la evaluación de la calidad de la imagen. Se excluirán o marcarán secuencias con sospecha de artefactos o distorsión significativa para garantizar la fiabilidad de los datos. Los parámetros IVIM hepáticos y esplénicos servirán como variables independientes clave para la evaluación posterior del rendimiento diagnóstico y el desarrollo de modelos.

Índices Comparadores, Variables Clínicas y Análisis Estratificados

Se incluirán como comparadores índices no invasivos de uso común, incluidos los criterios de Baveno VI, FIB-4 y APRI (calculados a partir de datos de laboratorio y clínicos de rutina). Las covariables adicionales incluirán características demográficas, hemograma completo, perfil de coagulación, pruebas de función hepática y medición de la rigidez hepática (LSM), cuando estén disponibles. Estas variables se utilizarán para describir las características basales, controlar posibles factores de confusión y construir modelos predictivos combinados. Además del resultado binario de HRV, se explorarán las asociaciones entre los parámetros IVIM y la clasificación de la gravedad de las várices, así como indicadores clínicos clave. Se realizarán análisis de subgrupos preespecificados para evaluar la consistencia diagnóstica y la robustez del IVIM en diferentes subpoblaciones clínicas.

Análisis Estadístico, Desarrollo de Modelos y Evaluación de la Estrategia de "Descartar"

Las variables continuas se expresarán como media ± desviación estándar o mediana (rango intercuartílico) después de probar la normalidad, y las variables categóricas se presentarán como frecuencias y porcentajes. Las comparaciones entre grupos se realizarán utilizando la prueba t de muestras independientes o la prueba U de Mann-Whitney según la distribución de los datos, mientras que las variables categóricas se compararán utilizando la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. El rendimiento diagnóstico de los parámetros IVIM hepáticos y esplénicos individuales y sus combinaciones para HRV se evaluará primero utilizando curvas ROC (característica operativa del receptor) y el área bajo la curva (AUC). Los valores de AUC se compararán con los de los índices no invasivos (Baveno VI, FIB-4 y APRI) utilizando la prueba de DeLong.

Posteriormente, se construirá un modelo de regresión logística multivariable para desarrollar un modelo de predicción combinado basado en IVIM. Para respaldar una estrategia clínicamente aplicable de "descartar", el rendimiento del modelo se evaluará bajo un umbral de sensibilidad preespecificado de ≥95%, y se calcularán las proporciones de exámenes endoscópicos potencialmente evitados y casos de HRV perdidos para diferentes modelos candidatos para equilibrar el beneficio clínico y la seguridad. La validación interna se realizará utilizando remuestreo bootstrap (B = 1000) para obtener estimaciones de AUC corregidas por sesgo y evaluar la estabilidad del modelo. Se realizarán análisis de correlación para examinar las relaciones entre los parámetros IVIM y la clasificación de várices, el recuento de plaquetas, LSM, FIB-4 y APRI. Todas las pruebas estadísticas serán bilaterales, y P < 0.05 se considerará estadísticamente significativo.