Hepatální a splenální mikrocirkulační perfuze pro vyloučení vysoce rizikových varixů u pacientů s cirhózou související s hepatitidou B

Tato retrospektivní kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit, zda parametry difuzně vážené magnetické rezonance (IVIM) v játrech a slezině mohou neinvazivně identifikovat a "vyloučit" vysokorizikové jícnové a žaludeční varixy (HRV) u pacientů s cirhózou jater související s chronickou hepatitidou B (HBV) nebo pokročilým chronickým jaterním onemocněním. Studie je založena na platformě Všechny nemoci Pekingské nemocnice přátelství a bude zahrnovat po sobě jdoucí způsobilé pacienty až do 31. října 2025. Zahrnuti budou pacienti, kteří podstoupili jak horní gastrointestinální endoskopii, tak abdominální MRI včetně IVIM sekvencí v intervalu do 6 měsíců. Endoskopické nálezy budou sloužit jako referenční standard a účastníci budou zařazeni do skupin HRV a ne-HRV (definice HRV následuje registrované výsledkové míry).

Získávání obrazu, extrakce parametrů a kontrola kvality

IVIM analýza bude provedena pomocí difuzně vážených zobrazovacích dat s více hodnotami b a bude přizpůsobena dvouexponenciálnímu modelu pro oddělení skutečné molekulární difuze od účinků mikrocirkulační perfuze. Kvantitativní parametry budou odvozeny z jater i sleziny, včetně D (skutečný difuzní koeficient), D* (pseudodifuzní koeficient odrážející složky související s perfuzí), f (frakce perfuze) a ADC (zdánlivý difuzní koeficient). Pro minimalizaci vlivu fokálních cév, žlučovodů a zjevných artefaktů na přizpůsobení parametrů bude extrakce parametrů provedena až po posouzení kvality obrazu. Sekvence s podezřením na artefakty nebo významné zkreslení budou vyloučeny nebo označeny, aby byla zajištěna spolehlivost dat. Hepatální a splenální IVIM parametry budou sloužit jako klíčové nezávislé proměnné pro následné vyhodnocení diagnostické výkonnosti a vývoj modelu.

Komparativní indexy, klinické proměnné a stratifikované analýzy

Běžně používané neinvazivní indexy, včetně kritérií Baveno VI, FIB-4 a APRI (vypočtené z rutinních laboratorních a klinických dat), budou zahrnuty jako komparátory. Další kovariáty budou zahrnovat demografické charakteristiky, kompletní krevní obraz, koagulační profil, jaterní funkční testy a měření jaterní rigidity (LSM), pokud jsou k dispozici. Tyto proměnné budou použity k popisu základních charakteristik, kontrole potenciálního zkreslení a konstrukci kombinovaných prediktivních modelů. Kromě binárního výsledku HRV budou zkoumány asociace mezi IVIM parametry a stupněm závažnosti varixů, stejně jako klíčovými klinickými ukazateli. Předem stanovené podskupinové analýzy budou provedeny pro posouzení diagnostické konzistence a robustnosti IVIM napříč různými klinickými subpopulacemi.

Statistická analýza, vývoj modelu a vyhodnocení strategie "vyloučení"

Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr ± směrodatná odchylka nebo medián (interkvartilové rozmezí) po testování normality a kategorické proměnné budou prezentovány jako frekvence a procenta. Meziskupinová srovnání budou provedena pomocí t-testu pro nezávislé výběry nebo Mann-Whitneyho U testu podle distribuce dat, zatímco kategorické proměnné budou porovnány pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Diagnostická výkonnost jednotlivých hepatálních a splenálních IVIM parametrů a jejich kombinací pro HRV bude nejprve vyhodnocena pomocí křivek ROC (receiver operating characteristic) a plochy pod křivkou (AUC). Hodnoty AUC budou porovnány s hodnotami neinvazivních indexů (Baveno VI, FIB-4 a APRI) pomocí DeLongova testu.

Následně bude konstruován multivariační logistický regresní model pro vývoj kombinovaného prediktivního modelu založeného na IVIM. Pro podporu klinicky použitelné strategie "vyloučení" bude výkonnost modelu vyhodnocena pod předem stanovenou prahovou hodnotou citlivosti ≥95 % a podíly potenciálně ušetřených endoskopických vyšetření a případů HRV, které by mohly být přehlédnuty, budou vypočteny pro různé kandidátské modely, aby byl vyvážen klinický přínos a bezpečnost. Interní validace bude provedena pomocí bootstrapového převzorkování (B = 1000) pro získání odhadů AUC s korekcí zkreslení a posouzení stability modelu. Korelační analýzy budou provedeny pro zkoumání vztahů mezi IVIM parametry a stupněm varixů, počtem krevních destiček, LSM, FIB-4 a APRI. Všechny statistické testy budou oboustranné a P < 0,05 bude považováno za statisticky významné.