Levers og miltens mikrocirkulatoriske perfusion til udelukkelse af højrisiko-varicer hos patienter med hepatitis B-relateret cirrose

Dette retrospektive kohortestudie har til formål at evaluere, om hepatiske og spleniske intravoxel inkohærente bevægelses (IVIM) diffusions-vægtede MR-parametre kan identificere og "udelukke" højrisiko esofagogastriske varicer (HRV) ikke-invasivt hos patienter med kronisk hepatitis B-virus (HBV)-relateret cirrose eller avanceret kronisk leversygdom. Studiet er baseret på Beijing Friendship Hospitals Alle-Sygdoms Platform og vil inkludere konsekutive kvalificerede patienter frem til den 31. oktober 2025. Patienter, der har gennemgået både øvre gastrointestinal endoskopi og abdominal MR-scanning inklusive IVIM-sekvenser inden for et 6-måneders interval, vil blive inkluderet. Endoskopiske fund vil tjene som referencestandard, og deltagerne vil blive kategoriseret i HRV- og ikke-HRV-grupper (definitionen af HRV følger de registrerede udfaldsmål).

Billedindhentning, parameterudtrækning og kvalitetskontrol

IVIM-analyse vil blive udført ved hjælp af multi-b-værdi diffusions-vægtede billeddata og tilpasset med en bieksponentiel model for at adskille ægte molekylær diffusion fra mikrocirkulatoriske perfusionsvirkninger. Kvantitative parametre vil blive udledt fra både lever og milt, inklusive D (ægte diffusionskoefficient), D* (pseudo-diffusionskoefficient, der afspejler perfusionsrelaterede komponenter), f (perfusionsfraktion) og ADC (tilsyneladende diffusionskoefficient). For at minimere indflydelsen af fokale kar, galdekanaler og tydelige artefakter på parameterjustering, vil parameterudtrækning kun blive gennemført efter billedkvalitetsvurdering. Sekvenser med mistænkte artefakter eller betydelig forvrængning vil blive udelukket eller markeret for at sikre datapålidelighed. Hepatiske og spleniske IVIM-parametre vil tjene som centrale uafhængige variable til efterfølgende diagnostisk præstationsvurdering og modeludvikling.

Sammenligningsindekser, kliniske variable og lagdelte analyser

Almindeligt anvendte ikke-invasive indekser, herunder Baveno VI-kriterier, FIB-4 og APRI (beregnet ud fra rutinemæssige laboratorie- og kliniske data), vil blive inkluderet som sammenligninger. Yderligere kovariater vil omfatte demografiske karakteristika, komplet blodtal, koagulationsprofil, leverfunktionstest og leverstivhedsmåling (LSM), når tilgængelige. Disse variable vil blive brugt til at beskrive baselinekarakteristika, kontrollere for potentiel forvirring og konstruere kombinerede prædiktive modeller. Ud over det binære HRV-udfald vil sammenhænge mellem IVIM-parametre og varicelgradsvurdering samt centrale kliniske indikatorer blive undersøgt. Foruddefinerede undergruppanalyser vil blive udført for at vurdere den diagnostiske konsistens og robusthed af IVIM på tværs af forskellige kliniske underpopulationer.

Statistisk analyse, modeludvikling og evaluering af "udelukkelses"-strategien

Kontinuerte variable vil blive udtrykt som middelværdi ± standardafvigelse eller median (interkvartilområde) efter test for normalitet, og kategoriske variable vil blive præsenteret som frekvenser og procenter. Mellemgruppesammenligninger vil blive udført ved hjælp af uafhængige stikprøvers t-test eller Mann-Whitney U-test i henhold til datadistribution, mens kategoriske variable vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-i-anden-test eller Fishers eksakte test. Den diagnostiske præstation af individuelle hepatiske og spleniske IVIM-parametre og deres kombinationer for HRV vil først blive evalueret ved hjælp af receiver operating characteristic (ROC)-kurver og area under the curve (AUC). AUC-værdier vil blive sammenlignet med dem for ikke-invasive indekser (Baveno VI, FIB-4 og APRI) ved hjælp af DeLong-testen.

Derefter vil en multivariabel logistisk regressionsmodel blive konstrueret for at udvikle en IVIM-baseret kombineret prædiktionsmodel. For at understøtte en klinisk anvendelig "udelukkelses"-strategi vil modelpræstation blive evalueret under en foruddefineret følsomhedsgrænse på ≥95%, og andelene af potentielt undgåede endoskopiske undersøgelser og oversete HRV-tilfælde vil blive beregnet for forskellige kandidatmodeller for at afbalancere klinisk fordel og sikkerhed. Intern validering vil blive udført ved hjælp af bootstrap-resampling (B = 1000) for at opnå bias-korrigerede AUC-estimater og vurdere modelstabilitet. Korrelationsanalyser vil blive udført for at undersøge sammenhænge mellem IVIM-parametre og varicelgradsvurdering, trombocytantal, LSM, FIB-4 og APRI. Alle statistiske test vil være tosidede, og P < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.