Hepatische en splenische microcirculatoire perfusie voor het uitsluiten van hoogrisico-varices bij patiënten met hepatitis B-gerelateerde cirrose

Deze retrospectieve cohortstudie heeft als doel te evalueren of hepatische en splenische intravoxel incoherent motion (IVIM) diffusie-gewogen MRI-parameters hoog-risico esofagogastrische varices (HRV) niet-invasief kunnen identificeren en "uitsluiten" bij patiënten met chronische hepatitis B-virus (HBV)-gerelateerde cirrose of gevorderde chronische leverziekte. De studie is gebaseerd op het Beijing Friendship Hospital All-Disease Platform en zal opeenvolgende in aanmerking komende patiënten includeren tot 31 oktober 2025. Patiënten die zowel een bovenste gastro-intestinale endoscopie als een abdominale MRI met IVIM-sequenties ondergingen binnen een interval van 6 maanden, zullen worden geïncludeerd. Endoscopische bevindingen zullen als referentiestandaard dienen, en deelnemers zullen worden gecategoriseerd in HRV- en niet-HRV-groepen (de definitie van HRV volgt de geregistreerde uitkomstmaten).

Beeldacquisitie, parameter-extractie en kwaliteitscontrole

IVIM-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van multi-b-waarde diffusie-gewogen beeldvormingsgegevens en gefit met een bi-exponentieel model om echte moleculaire diffusie te scheiden van microcirculatoire perfusie-effecten. Kwantitatieve parameters zullen worden afgeleid uit zowel lever als milt, inclusief D (echte diffusiecoëfficiënt), D* (pseudo-diffusiecoëfficiënt die perfusie-gerelateerde componenten weerspiegelt), f (perfusiefractie) en ADC (schijnbare diffusiecoëfficiënt). Om de invloed van focale vaten, galwegen en duidelijke artefacten op parameterfitting te minimaliseren, zal parameter-extractie alleen worden uitgevoerd na beeldkwaliteitsbeoordeling. Sequenties met vermoedelijke artefacten of significante vervorming zullen worden uitgesloten of gemarkeerd om de gegevensbetrouwbaarheid te waarborgen. Hepatische en splenische IVIM-parameters zullen dienen als belangrijke onafhankelijke variabelen voor latere diagnostische prestatie-evaluatie en modelontwikkeling.

Vergelijkingsindices, klinische variabelen en gestratificeerde analyses

Veelgebruikte niet-invasieve indices, waaronder Baveno VI-criteria, FIB-4 en APRI (berekend uit routinematige laboratorium- en klinische gegevens), zullen worden opgenomen als vergelijkers. Aanvullende covariaten zullen demografische kenmerken, volledig bloedbeeld, stollingsprofiel, leverfunctietesten en leverstijfheidsmeting (LSM) omvatten, indien beschikbaar. Deze variabelen zullen worden gebruikt om basiskenmerken te beschrijven, potentiële verstorende factoren te controleren en gecombineerde voorspellende modellen te construeren. Naast de binaire HRV-uitkomst zullen associaties tussen IVIM-parameters en variceale ernstgradaties evenals belangrijke klinische indicatoren worden onderzocht. Vooraf bepaalde subgroepanalyses zullen worden uitgevoerd om de diagnostische consistentie en robuustheid van IVIM over verschillende klinische subpopulaties te beoordelen.

Statistische analyse, modelontwikkeling en evaluatie van de "uitsluitings"-strategie

Continue variabelen zullen worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan (interkwartielbereik) na testen op normaliteit, en categorische variabelen zullen worden gepresenteerd als frequenties en percentages. Intergroepsvergelijkingen zullen worden uitgevoerd met behulp van de independent-samples t-test of Mann-Whitney U-test volgens gegevensverdeling, terwijl categorische variabelen zullen worden vergeleken met behulp van de chi-kwadraattoets of Fisher's exacte test. De diagnostische prestatie van individuele hepatische en splenische IVIM-parameters en hun combinaties voor HRV zal eerst worden geëvalueerd met behulp van receiver operating characteristic (ROC)-curven en area under the curve (AUC). AUC-waarden zullen worden vergeleken met die van niet-invasieve indices (Baveno VI, FIB-4 en APRI) met behulp van de DeLong-test.

Vervolgens zal een multivariabele logistische regressiemodel worden geconstrueerd om een IVIM-gebaseerd gecombineerd voorspellingsmodel te ontwikkelen. Om een klinisch toepasbare "uitsluitings"-strategie te ondersteunen, zal modelprestatie worden geëvalueerd onder een vooraf bepaalde sensitiviteitsdrempel van ≥95%, en de proporties van mogelijk vermeden endoscopische onderzoeken en gemiste HRV-gevallen zullen worden berekend voor verschillende kandidaatmodellen om klinisch voordeel en veiligheid in balans te brengen. Interne validatie zal worden uitgevoerd met behulp van bootstrap-hersteekproefname (B = 1000) om gecorrigeerde AUC-schattingen te verkrijgen en modelstabiliteit te beoordelen. Correlatieanalyses zullen worden uitgevoerd om relaties tussen IVIM-parameters en variceale gradatie, bloedplaatjestelling, LSM, FIB-4 en APRI te onderzoeken. Alle statistische tests zullen tweezijdig zijn, en P < 0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.