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폐 고혈압 평가를 위한 전기 임피던스 단층촬영

2026년 2월 27일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

전기 임피던스 단층촬영과 우심 도자술을 이용한 폐동맥압 및 혈역학적 측정 평가

폐고혈압은 치료와 진단이 어려운 심각하고 진행성 질환으로, 주로 그 증상이 비특이적이며 인식이 종종 지연되기 때문입니다. 조기 진단은 주요 과제입니다. 여러 검사가 이 질환을 시사할 수 있지만, 확진은 여전히 우심 카테터 삽입술이 필요하며, 이는 폐동맥압, 심박출량, 혈관 저항과 같은 폐 혈역학을 직접 측정하는 침습적 시술입니다.

전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 환기와 폐 관류를 평가할 수 있는 비침습적, 방사선 없는 병상 모니터링 방법입니다. 병상에서 안전하고 방사선 없이 반복 가능한 방법을 사용할 가능성은 의학의 다양한 분야에서 큰 임상적 관심사이기 때문에, EIT로 관류를 조사하는 연구의 수가 증가하고 있습니다.

우리의 가설은 EIT가 폐동맥고혈압(PAH)이 의심되는 환자에서 우심 카테터 삽입술 결과와 상관관계가 있는 정보를 제공한다는 것입니다. EIT는 카테터 삽입술 전에 유용한 선별 도구로 기능할 수 있으며, 폐고혈압 환자의 위험 계층화에도 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일 기관, 전향적 진단 연구는 EIT에서 유도된 측정값이 RHC를 통해 얻은 침습적 혈역학적 매개변수와 상관관계가 있는지 조사하기 위해 설계되었습니다. PAH 의심 또는 질병 단계 평가를 위해 RHC를 의뢰받은 성인 환자는 표준 카테터화를 거친 후 단기간 EIT 모니터링을 받게 됩니다. 일부 환자는 추가로 관류 신호를 강화하기 위해 호흡 중단 동안 고장성 식염수 주사를 투여받을 것입니다. 모든 EIT 데이터는 전용 알고리즘을 사용하여 환기 및 관류 신호를 분리하고 맥동 관련 매개변수(예: 진폭, 면적, 변곡점)를 추출하기 위해 오프라인에서 처리됩니다. 이러한 값은 평균 폐동맥압(mPAP), 폐혈관 저항(PVR), 심박출량(CO), 박출량(SV)과 같은 RHC에서 유도된 혈역학적 측정값과 비교될 것입니다.

이 연구의 주요 결과는 침습적 카테터화 전 선별 도구로서 높은 민감도와 임상적 유용성을 목표로 폐고혈압 감지에 대한 EIT의 진단 정확도를 결정하는 것입니다. 2차 분석에는 추가적인 EIT 유도 관류 및 맥동 지수의 탐색, 다양한 PAH 중증도 수준에 대한 진단 임계값 평가, 예후적 의미 평가가 포함됩니다.

참여와 관련된 위험은 EIT가 비침습적이고 안전하기 때문에 최소화됩니다. RHC의 위험은 절차에 내재된 것으로 연구와는 무관합니다. 개별 참가자에게 직접적인 이익이 기대되지는 않지만, 연구 결과는 PAH에 대한 덜 침습적인 진단 전략으로서 EIT 사용에 대한 중요한 통찰력을 제공하여 임상 실습과 환자 치료에 잠재적 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-900
        • 모병
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐동맥고혈압(PAH) 진단 또는 임상적 의심이 있으며, 우심도자술에 대한 의학적 적응증이 있는 환자.
  • InCor-HCFMUSP의 폐질환 서비스에서 평가된 환자.

제외 기준:

  • 임신.
  • 심방중격결손, 심실중격결손 또는 판막질환과 같은 구조적 심장질환.
  • 심장 부정맥.
  • 심장박동조율기 또는 기타 이식형 전자 장치의 존재.
  • 흉부 영역의 피부 병변으로 인해 EIT 전극 벨트 부착이 불가능한 경우.
  • 뉴욕심장학회(NYAH)의 WHO 기능 등급 IV.
  • 최소 30초 동안 자발적 호흡 정지(무호흡)를 수행할 수 없거나 필요한 지시를 이해하고 따를 수 없는 경우.
  • 연구 참여 동의서에 서명하지 않거나 주치의 팀의 거부로 인한 연구 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단군
의심되거나 확진된 폐동맥고혈압(PAH) 환자는 우심도자술 시행 시점에 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 통해 추가적으로 모니터링됩니다. EIT에서 얻은 신호는 침습적 혈역학 측정치와 비교될 것입니다.
진단 검사: 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)
비침습적, 방사선 없이 병상에서 환기 및 폐 관류를 모니터링합니다. 환자는 EIT를 사용하여 짧은 시간 동안 모니터링되며, 오프라인으로 분석된 데이터를 통해 맥동성 및 관류 지수를 평가합니다.
절차: 우심 카테터 삽입술
임상적 적응증에 따라 시행된 표준 침습적 혈역학 평가로, 폐동맥압, 심박출량, 폐혈관 저항 및 박출량 측정을 포함합니다. EIT 유도 측정의 표준 비교자로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 임피던스 단층촬영(EIT)에서 유래한 맥동 진폭의 폐동맥 고혈압 검출 민감도(%) - 평균 폐동맥압으로 정의
기간: 우심 도자술 시점(기준선, 단일 평가)
임의의 임피던스 단위(ΔZ)로 측정된 EIT 유래 맥동 진폭이 우심도자술(RHC)로 측정된 평균 폐동맥압(mPAP ≥20 mmHg)으로 정의된 폐고혈압을 탐지하는 민감도(%). 진단 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석과 곡선 아래 면적(AUC)을 사용하여 평가됩니다.
우심 도자술 시점(기준선, 단일 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EIT 기반 맥동 진폭(ΔZ)과 평균 폐동맥압(mmHg) 간의 피어슨 또는 스피어만 상관 계수(r)
기간: 우심도자술 시행 시
EIT를 통해 유도된 맥동 진폭(ΔZ, 임피던스 임의 단위)과 평균 폐동맥압(mmHg), 폐혈관 저항(Wood 단위), 심박출량(L/min), 그리고 일회 박출량(mL) 간의 상관 계수(r)로, 이 모든 것은 우심 카테터 삽입술을 통해 침습적으로 측정되었습니다.
우심도자술 시행 시
EIT 맥동 진폭과 분획 면적 변화율(%) 간의 상관 계수(r)
기간: 우심도자술 직후 (기준선에서의 단일 평가)
EIT-유도 맥동 진폭(ΔZ)과 분획 면적 변화(% , 경흉부 심초음파법으로 밀리미터 단위로 측정) 간의 상관관계.
우심도자술 직후 (기준선에서의 단일 평가)
EIT 맥동 진폭(ΔZ)과 삼첨판륜 평면 수축기 변위(mm) 간 상관 계수(r)
기간: 우심 도자술 직후 (기준선에서의 단일 평가)
EIT 유도 맥동 진폭(ΔZ)과 삼첨판륜 평면 수축기 변위(TAPSE, 경흉부 심초음파로 측정된 밀리미터 단위) 간의 상관관계.
우심 도자술 직후 (기준선에서의 단일 평가)
EIT 맥동 진폭과 조직 도플러 수축기 속도(cm/s) 간의 상관 계수(r)
기간: 우심도자술 직후
EIT 기반 맥동 진폭(ΔZ)과 조직 도플러 수축기 속도(cm/s) 간의 상관 관계. (S', 경흉부 심초음파로 측정된 밀리미터 단위).
우심도자술 직후
EIT 맥동 진폭의 폐동맥 고혈압 검출 민감도(%), 특이도(%), 및 수신자 조작 특성 �선 아래 면적(AUC) - 다양한 mPAP 임계값에서
기간: 우심도자술 시점에.
우심 도자술로 측정된 평균 폐동맥압 역치 ≥20 mmHg 및 ≥40 mmHg로 정의된 폐동맥고혈압을 탐지하기 위한 EIT-유도 맥동 진폭(ΔZ)의 진단 성능.
우심도자술 시점에.
폐동맥고혈압 중증도 분류를 위한 EIT 맥동 진폭의 ROC 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 우심 도자술 시점에서
EIT 기반 맥동 진폭(ΔZ)이 우심도자술을 통해 침습적으로 측정된 평균 폐동맥압 범위(20-40 mmHg vs >40 mmHg)로 정의된 폐고혈압 중증도 범주를 분류하는 능력
우심 도자술 시점에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 76762824.6.0000.0068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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