QLS5132 병용요법을 이용한 진행성 고형암 치료

포함 기준:

1. 진행성 고형 종양;
2. 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1(v1.1)에 따른 측정 가능한 질환;
3. 동부 협동 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1;
4. 적절한 장기 기능;
5. 이전 항종양 치료로부터 모든 가역적 이상반응(즉, 탈모(모든 등급) 및 말초 신경병증 2등급 이하를 제외하고, 국립 암 연구소-이상반응 공통 용어 기준[NCI-CTCAE] v5.0에 따라 1등급 이하)으로부터 회복됨.

배제 기준:

1. CLDN6를 표적으로 하는 약물(항체-약물 접합체[ADC] 포함) 또는 토포이소머라제 I 억제제를 포함하는 모든 약물(ADC 포함)로의 이전 치료;
2. QLS5132 첫 투여 2주 전까지 소분자 치료 및 4주 전까지 생물학적 제제로 이전 화학요법, 연구용 약물 또는 기타 암 치료 요법을 받음;
3. 진행성 또는 증상성 뇌 전이;
4. 중증의 통제되지 않은 의학적 장애, 비악성 전신 질환 또는 활동적이고 통제되지 않은 감염;
5. 중대한 심장 질환의 병력 또는 조절되지 않은 당뇨병;
6. 재발성 자가면역 질환의 병력;
7. 골수이형성증후군(MDS) 또는 급성 골수성 백혈병(AML)의 병력;
8. 이차 원발성 악성 종양의 병력;
9. 여성인 경우 임신 중이거나 수유 중임;
10. QLS5132 또는 그 부형제의 성분에 알레르기 반응이 있음.