Комбинированная терапия QLS5132 при распространённых солидных опухолях

Критерии включения:

1. Распространенные солидные опухоли;
2. Измеримое заболевание в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1 (v1.1);
3. Общее состояние по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1;
4. Адекватная функция органов;
5. Восстановление от всех обратимых нежелательных явлений после предыдущего противоопухолевого лечения (т.е. степень ≤ 1 согласно Национальному институту рака - Общей терминологии критериев нежелательных явлений [NCI-CTCAE] v5.0), за исключением алопеции (любой степени) и периферической нейропатии степени ≤ 2.

Критерии исключения:

1. Предыдущее лечение препаратами, нацеленными на CLDN6 (включая конъюгаты антитело-лекарство [ADC]), или любыми препаратами, содержащими ингибиторы топоизомеразы I (включая ADC);
2. Получение предшествующей химиотерапии, исследуемых или других методов лечения рака в течение 2 недель для малых молекул и в течение 4 недель для биологических препаратов до первой дозы QLS5132;
3. Прогрессирующие или симптомные метастазы в головной мозг;
4. Тяжелое, неконтролируемое медицинское расстройство, немультиформное системное заболевание или активная, неконтролируемая инфекция;
5. Анамнез значительных сердечных заболеваний или плохо контролируемого сахарного диабета;
6. Анамнез рецидивирующих аутоиммунных заболеваний;
7. Анамнез миелодиспластического синдрома (МДС) или острого миелоидного лейкоза (ОМЛ);
8. Анамнез вторичной первичной злокачественной опухоли;
9. Для женщин - беременность или грудное вскармливание;
10. Аллергия на любой компонент QLS5132 или его вспомогательные вещества.