Terapia de Combinação QLS5132 em Tumores Sólidos Avançados

Critérios de Inclusão:

1. Tumores sólidos avançados;
2. Doença mensurável, de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1 (v1.1);
3. Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
4. Função orgânica adequada;
5. Recuperação de todos os EA reversíveis do tratamento anti-tumoral anterior (ou seja, Grau ≤ 1, de acordo com o National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE] v5.0), excluindo alopécia (qualquer grau) e neuropatia periférica de Grau ≤ 2.

Critérios de Exclusão:

1. Tratamento anterior com medicamentos que visam a CLDN6 (incluindo conjugados anticorpo-fármaco [ADCs]), ou qualquer medicamento contendo inibidores da topoisomerase I (incluindo ADCs);
2. Recebeu quimioterapia anterior, terapias experimentais ou outras terapias para o tratamento do cancro dentro de 2 semanas com moléculas pequenas e dentro de 4 semanas com biológicos antes da primeira dose de QLS5132;
3. Metástases cerebrais progressivas ou sintomáticas;
4. Distúrbio médico grave e não controlado, doença sistémica não maligna ou infeção ativa e não controlada;
5. Histórico de doença cardíaca significativa ou diabetes mellitus mal controlada;
6. Histórico de doenças autoimunes recorrentes;
7. Histórico de síndrome mielodisplásica (SMD) ou Leucemia Mieloide Aguda (LMA);
8. Histórico de uma segunda neoplasia primária;
9. Se mulher, está grávida ou a amamentar;
10. Ser alérgico a qualquer componente do QLS5132 ou aos seus excipientes.