복막 전이성 점액선암 환자에서 나브파클리탁셀과 병용 투여되는 복강 내 PX

포함 기준:

• 성별에 관계없이 만 18세 이상;
• 조직학적으로 확인된 복막 전이 점액선암종;
• 연구자 평가에 기반하여 복강내 치료에 적합한 것으로 간주됨;
• ECOG 수행 상태 0-2;
• 등록 7일 이내에 실험실 검사로 확인된 적절한 장기 기능:
• 혈액학: ANC ≥ 1.5 × 10⁹/L; PLT ≥ 100 × 10⁹/L; Hb ≥ 85 g/L; 간 기능: TBIL ≤ 1.5 × ULN (길버트 증후군의 경우 ≤ 3 × ULN); AST/ALT ≤ 3 × ULN (간 전이 환자의 경우 ≤ 5 × ULN); 신장 기능: 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min (Cockcroft-Gault) 또는 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN; 응고: PT, INR 및 APTT ≤ 1.5 × ULN;
• 기대 생존 기간 ≥ 3개월;
• 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 복강내 치료 중 계획된 동반 전신 항암 치료;
• 투여 전 적절하게 배액되지 않을 것으로 예상되는 대량 복수;
• 등록 4주 이내의 화학요법 또는 방사선 치료 (니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 ≥ 6주);
• 임신 또는 수유, 또는 효과적인 피임법 사용을 원하지 않음;
• 심한 복부 감염 또는 위장관 폐쇄;
• 카테터 배치에 부적합한 것으로 간주되는 알려진 복막 유착;
• 활성 출혈, 교정되지 않은 응고 장애 또는 치료적 항응고제 안전 중단 불가능;
• PX, nab-파클리탁셀 또는 첨가제에 대한 알려진 과민증;
• 사전 존재하는 ≥ 등급 2 말초 감각 신경병증;
• 연구 위험을 증가시키거나 평가를 방해할 수 있는 심각하거나 통제되지 않은 동반 질환;
• 활성 또는 심한 자가면역 질환, 또는 진행 중인 전신 면역억제 치료;
• HBsAg, anti-HCV, 매독 항체 또는 HIV 항체 양성;
• 순응도에 영향을 미치는 정신과적 또는 인지 장애;
• 연구자가 부적합하다고 판단하는 기타 모든 상태.