Intraperitoneal PX i kombinasjon med Nab-Paclitaxel hos pasienter med peritoneal metastatisk mucinøs adenokarsinom

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år, uavhengig av kjønn;
• Histologisk bekreftet peritonealt metastatisk mucinøst adenokarsinom;
• Vurdert som egnet for intraperitoneal terapi basert på forskerens vurdering;
• ECOG prestasjonsstatus 0-2;
• Tilstrekkelig organfunksjon bekreftet av laboratorietester innen 7 dager før inkludering:
• Hematologi: ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L; PLT ≥ 100 × 10⁹/L; Hb ≥ 85 g/L; Leverfunksjon: TBIL ≤ 1,5 × ULN (≤ 3 × ULN for Gilberts syndrom); AST/ALT ≤ 3 × ULN (≤ 5 × ULN hos pasienter med levermetastaser); Nyrefunksjon: kreatininklarering ≥ 60 mL/min (Cockcroft-Gault) eller serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN; Koagulering: PT, INR og APTT ≤ 1,5 × ULN;
• Forventet levetid ≥ 3 måneder;
• Evne til å forstå og villighet til å signere skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

• Planlagt samtidig systemisk anti-tumor terapi under intraperitoneal behandling;
• Massiv ascites som ikke forventes å kunne dreneres tilstrekkelig før dosering;
• Kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker før inkludering (≥ 6 uker for nitrosoureaer eller mitomycin C);
• Graviditet eller amming, eller uvillighet til å bruke effektiv prevensjon;
• Alvorlig abdominal infeksjon eller gastrointestinal obstruksjon;
• Kjente peritoneale adheranser vurdert som uegnet for kateterplassering;
• Aktiv blødning, ukorrigerte koagulasjonsforstyrrelser, eller manglende evne til trygt å avbryte terapeutisk antikoagulering;
• Kjent overfølsomhet for PX, nab-paclitaxel eller hjelpestoffer;
• Forhåndseksisterende ≥ Grad 2 perifer sensorisk nevropati;
• Alvorlige eller ukontrollerte komorbiditeter som kan øke studierisiko eller forstyrre evaluering;
• Aktiv eller alvorlig autoimmun sykdom, eller pågående systemisk immunsuppressiv terapi;
• Positiv for HBsAg, anti-HCV, syfilis-antistoff eller HIV-antistoff;
• Psykiske eller kognitive lidelser som påvirker etterlevelse;
• Enhver annen tilstand vurdert som uegnet av forskeren.