PX intraperitoneal en combinación con nab-paclitaxel en pacientes con adenocarcinoma mucinoso metastásico peritoneal

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años, independientemente del sexo;
• Adenocarcinoma mucinoso metastásico peritoneal confirmado histológicamente;
• Considerado apto para terapia intraperitoneal según evaluación del investigador;
• Estado funcional ECOG 0-2;
• Función orgánica adecuada confirmada por pruebas de laboratorio dentro de los 7 días previos al registro:
• Hematología: ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L; PLT ≥ 100 × 10⁹/L; Hb ≥ 85 g/L; Función hepática: TBIL ≤ 1,5 × LSN (≤ 3 × LSN para síndrome de Gilbert); AST/ALT ≤ 3 × LSN (≤ 5 × LSN en pacientes con metástasis hepáticas); Función renal: aclaramiento de creatinina ≥ 60 mL/min (Cockcroft-Gault) o creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN; Coagulación: TP, INR y TTPA ≤ 1,5 × LSN;
• Expectativa de vida ≥ 3 meses;
• Capacidad para comprender y disposición a firmar el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Terapia sistémica antitumoral concomitante planificada durante el tratamiento intraperitoneal;
• Ascitis masiva que no se espera drenar adecuadamente antes de la dosificación;
• Quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas previas al registro (≥ 6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C);
• Embarazo o lactancia, o falta de voluntad para usar anticoncepción efectiva;
• Infección abdominal grave u obstrucción gastrointestinal;
• Adherencias peritoneales conocidas consideradas inadecuadas para la colocación de catéter;
• Sangrado activo, trastornos de coagulación no corregidos o incapacidad para interrumpir de forma segura la anticoagulación terapéutica;
• Hipersensibilidad conocida a PX, nab-paclitaxel o excipientes;
• Neuropatía sensorial periférica preexistente ≥ Grado 2;
• Comorbilidades graves o no controladas que puedan aumentar el riesgo del estudio o interferir con la evaluación;
• Enfermedad autoinmune activa o grave, o terapia inmunosupresora sistémica en curso;
• Positivo para HBsAg, anti-VHC, anticuerpos de sífilis o anticuerpos del VIH;
• Trastornos psiquiátricos o cognitivos que afecten el cumplimiento;
• Cualquier otra condición considerada inadecuada por el investigador.