BREA 및 MFT 확장 장치가 상기도 치수에 미치는 영향
2026년 3월 2일 업데이트: Medical University of Silesia
성장기 아동에서 BREA 및 MFT 확장 장치가 상기도 치수, 설골 위치 및 구개 형태에 미치는 영향
이 후향적 연구는 두 가지 유형의 장치, 즉 양악 가철식 확장 장치(BREA)와 상악 고정식 세 나사 구개 확장기(MFT)를 사용한 교정 확장이 성장기 아동의 상기도 치수, 설골 위치 및 구개 형태에 영향을 미치는지 평가했습니다.
4세부터 12세까지의 79명의 아동이 포함되었습니다.
55명의 환자는 교정 확장(BREA 또는 MFT)을 받았고, 24명의 치료를 받지 않은 환자는 대조군으로 사용되었습니다.
관찰 기간 전후에 얻은 측면 및 후방-전방 두부 계측 방사선 사진과 디지털 치아 모델을 분석했습니다.
측정은 비강 및 하인두 기도 치수, 설골의 위치, 구개의 횡단 및 체적 특성을 평가했습니다.
치료를 받지 않은 아동과 비교했을 때, 확장을 받은 아동들은 선택된 기도 치수의 유의미한 증가, 상부 이형 공극의 확장, 그리고 설골과 하악 결합 사이의 거리 증가를 보였습니다.
두 장치 모두 상악 횡단 너비를 증가시켰으며, MFT 그룹에서 더 큰 상악 확장이 관찰되었습니다.
구개 체적은 BREA로 유의미하게 증가한 반면, 구개 표면적은 증가하고 구개 깊이는 MFT로 유의미하게 감소했습니다.
이러한 결과는 성장기 아동의 교정 확장이 선택된 상기도 및 구개 매개변수를 유리하게 수정할 수 있음을 시사합니다.
이러한 변화의 장기적 기능적 및 임상적 중요성을 결정하기 위해서는 추가적인 전향적 연구가 필요합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 후향적 관찰 연구는 성장기 아동에서 교정 확장과 관련된 치안면부 및 상기도 변화를 평가하기 위해 설계되었습니다.
분석은 두 가지 확장 방식에 초점을 맞추었습니다: 이악궁 가철식 확장 장치(BREA)와 상악 고정식 세 나사 구개 확장 장치(MFT).
주요 목적은 이 장치들이 능동적인 두개안면 성장 기간 동안 비공 폭, 하인두 치수, 설골 위치 및 구개 형태에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
연구는 사설 교정 진료소에서 종합 교정 진단을 받은 4세부터 12세 사이의 아동들을 포함했습니다.
적격 환자들은 구순구개열 병력, 이전 교정 치료 경험, 치간 간격 또는 치간 이격이 없었습니다.
치료 코호트는 임상 적응증에 따라 BREA 또는 MFT로 관리된 환자들로 구성되었습니다.
대조 코호트는 두 시점에서 완전한 교정 진단을 완료했지만 치료를 시작하지 않은 환자들로 구성되었습니다.
윤리적 승인은 실레지아 의과대학 생명윤리위원회로부터 획득되었습니다.
표준화된 측면 및 후전방 두부계측 방사선 사진은 자연 두위에서 교합과 호흡 조건을 통제하여 획득되었습니다.
디지털 치아 모델은 알지네이트 인상과 구내 스캐닝으로 생성되었습니다.
2차원 기도 및 설골 측정은 전용 두부계측 소프트웨어를 사용하여 보정된 두부계측도에서 도출되었습니다.
3차원 구개 표면적, 체적, 깊이 및 치간 횡단 거리는 공인 교정 소프트웨어를 사용하여 디지털 모델에서 계산되었습니다.
주요 분석 접근법은 치료 그룹과 비치료 그룹 간의 종단적 변화를 비교했습니다.
독립 표본 t-검정과 공변량 분석이 2차원 변수에 적용되었으며, 성별과 기초 연령을 보정했습니다.
일원 분산 분석과 사후 검정이 장치 하위 그룹 간의 3차원 비교에 사용되었습니다.
통계적 유의성은 p < 0.05로 사전 정의되었습니다.
이 연구는 탐색적 성격을 가지며, 초기 교정 확장과 관련된 형태학적 경향을 특성화하는 것을 목표로 했으며, 인과적 임상 결과를 확립하기 위한 것이 아니었습니다.
연구 목적을 위해 일상적인 교정 치료를 넘어서는 치료적 개입은 도입되지 않았습니다.
결과는 소아 인구에서 확장 치료의 기능적 호흡 및 두개안면 영향 평가를 위한 미래 전향적 연구에 정보를 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zabrze, 폴란드
- Silesian Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
기준선에서 4세에서 12세 사이의 어린이. 1차 혼합 치열 단계에 있는 환자.
두 시점에서 완전한 교정 진단 기록의 가용성, 다음을 포함:
측면 두부 방사선 사진 후방 두부 방사선 사진 디지털 분석에 적합한 치아 모델 치료 그룹의 경우: 일상적인 임상 적응증에 따라 BREA 또는 MFT로 수행된 교정 확장.
대조군의 경우: 완전한 교정 진단을 받았으나 관찰 기간 동안 교정 치료를 시작하지 않은 환자.
안면 두개골 성장에 중대한 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환이 없는 양호한 일반 건강 상태.
제외 기준:
구순열 및/또는 구개열의 존재. 기준선 기록 이전의 이전 교정 치료. 가로 측정에 영향을 줄 수 있는 일반화된 간격 또는 이개간격의 존재.
불완전하거나 누락된 방사선 기록. 신뢰할 수 있는 두부 계측 분석을 방해하는 저품질 방사선 사진.
구개 표면에 인공물이 있거나 불명확한 잇몸 경계를 포함한 저품질 치아 모델.
안면 두개골 발달을 중대하게 변경하는 것으로 알려진 두개안면 증후군 또는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MFT 확장 그룹
참가자들은 일상적인 임상 치료의 일환으로 상악 고정식 3나사 구개 확장 장치(MFT)를 이용한 교정 치료를 받았습니다.
이 장치는 상악 후치에 아크릴 스플린트를 부착하고, 중앙의 하이랙스 타입 나사와 두 개의 보조 나사로 연결되어 구성되었습니다.
중앙 나사는 임상 프로토콜에 따라 매일 한 번, 측면 나사는 5일마다 활성화되었습니다.
치료 전후에 획득한 두부계측 방사선 사진과 디지털 치아 모델을 분석하여 기도, 설골 및 구개의 변화를 평가했습니다.
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아크릴 스플린트로 구치부에 고정되고 하나의 중앙 하이랙스형 확장 나사와 두 개의 보조 횡방향 나사를 포함하는 고정성 교정용 상악 확장 장치.
임상 프로토콜에 따라 중앙 나사는 매일 한 번(최대 28회전), 측방 나사는 5일마다 한 번(최대 10회전) 활성화되었습니다.
이 장치는 성장기 아동에서 상악의 횡방향 확장을 달성하기 위해 사용되었습니다.
치료와 영상 촬영은 일상적인 교정 치료의 일부였습니다.
다른 이름들:
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실험적: BREA 확장 그룹
참가자들은 식사와 구강 위생 시를 제외하고는 풀타임으로 착용하는 제거 가능한 양악 확장 장치(BREA)로 치료를 받았습니다.
이 장치에는 상악궁과 하악궁에 각각 하나씩, 총 두 개의 확장 나사가 포함되어 있으며, 둘 다 매주 한 번씩 수평면에서 활성화되었습니다.
치료는 일반적인 교정학적 적응증에 따라 진행되었습니다.
기도 크기, 설골 위치, 구개 형태의 변화를 평가하기 위해 관찰 전후의 두부계측 방사선 사진과 디지털 모델을 분석했습니다.
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상악과 하악의 동시 가로 확장을 위해 설계된 탈착식 교정 장치입니다.
이 장치는 두 개의 확장 나사를 포함하며, 하나는 상악궁에 위치하고 다른 하나는 하악궁에 위치합니다.
식사와 구강 위생 시간을 제외하고는 상시 착용되었습니다.
두 나사는 치료 프로토콜에 따라 수평면에서 주 1회씩 활성화되었습니다.
이 장치는 성장기 아동의 표준 교정 치료의 일부로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 처리되지 않은 대조군
참가자들은 두 시점에서 표준 교정 진단을 받았지만 확장 치료는 받지 않았습니다.
이 환자들은 치료를 거부하고 관찰적으로 추적 관찰되었습니다.
관찰 기간 동안 쌍을 이루는 두부방사선사진과 디지털 치아 모델을 분석하여 기도 매개변수, 설골 위치 및 구개 형태의 자연 성장 관련 변화에 대한 참조를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두부계측법에서 상기도 및 설골 위치 측정의 변화
기간: 기준 및 치료 후 관찰 기간 (개별 치료 기간에 따라 평균 약 6개월에서 12개월)
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주요 결과는 보정된 측면 및 후전방 두부 방사선 사진에서 측정한 선택된 상기도 및 설골 매개변수의 종단적 변화입니다.
주요 변수에는 비공 폭(NCULPA-NCURPA), C4ia에서의 하인두 기도 치수(Z5-Z6), 그리고 설골과 하악 치조 정 사이의 선형 거리(rGn-H)가 포함됩니다.
값은 치료 후와 기저선 측정값 간의 차이로 계산되며, 연구 군 간에 비교됩니다.
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기준 및 치료 후 관찰 기간 (개별 치료 기간에 따라 평균 약 6개월에서 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구개 형태 변화 및 횡적 치간 치수 변화
기간: 기준선 및 치료 후 관찰 기간 (개별 치료 기간에 따라 평균 약 6~12개월)
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2차 결과 변수로는 디지털 모델에서 도출된 구개 형태와 치열 폭의 삼차원적 변화가 포함됩니다.
평가된 변수에는 구개 용적(PV), 구개 표면적(PSA), 구개 깊이(PD1, PD2), 구개 길이(PL), 그리고 상악궁 및 하악궁의 횡방향 치간 거리(3+3, 4+4, 5+5, 6+6 및 3-3, 4-4, 5-5, 6-6)가 포함됩니다.
측정값은 관찰 기간에 정규화된 사후 값에서 사전 값을 뺀 값으로 계산되며, 연구 군 간에 비교됩니다.
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기준선 및 치료 후 관찰 기간 (개별 치료 기간에 따라 평균 약 6~12개월)
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비리형 개구부 가로 폭의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 관찰 기간 (평균 약 6~12개월, 개별 치료 기간에 따라 다름)
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이 이차 결과 변수는 보정된 후전방 두부계측 방사선 사진에서 측정한 비공(비구)의 가로 치수 변화를 종적으로 평가합니다.
주요 변수는 NCULPA-NCURPA입니다.
값은 관찰 후 측정값과 기저선 측정값 간의 차이로 계산되며, 연구 군 간 비교를 통해 교정 확장이 골성 비강 입구에 미치는 효과를 평가합니다.
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기준선 및 치료 후 관찰 기간 (평균 약 6~12개월, 개별 치료 기간에 따라 다름)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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