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Effetti degli apparecchi di espansione BREA e MFT sulle dimensioni delle vie aeree superiori

2 marzo 2026 aggiornato da: Medical University of Silesia

Effetti degli Espansori BREA e MFT sulle Dimensioni delle Vie Aeree Superiori, Posizione dell'Osso Iode e Morfologia del Palato nei Bambini in Accrescimento

Questo studio retrospettivo ha valutato se l'espansione ortodontica utilizzando due tipi di dispositivi, un apparecchio di espansione rimovibile bimascellare (BREA) e un espansore palatale fisso mascellare a tre viti (MFT), influenzi le dimensioni delle vie aeree superiori, la posizione dell'osso ioide e la morfologia palatale nei bambini in crescita.
Sono stati inclusi settantanove bambini di età compresa tra 4 e 12 anni.
Cinquanta cinque pazienti hanno ricevuto l'espansione ortodontica (BREA o MFT) e ventiquattro pazienti non trattati hanno funto da controlli.
Sono state analizzate radiografie cefalometriche laterali e postero-anteriori e modelli dentali digitali ottenuti prima e dopo il periodo di osservazione.
Le misurazioni hanno valutato le dimensioni delle vie aeree nasali e ipofaringee, la posizione dell'osso ioide e le caratteristiche trasversali e volumetriche del palato.
Rispetto ai bambini non trattati, quelli che hanno subito l'espansione hanno mostrato aumenti significativi in alcune dimensioni delle vie aeree, un allargamento dell'apertura piriforme superiore e una maggiore distanza tra l'osso ioide e la sinfisi mandibolare.
Entrambi i dispositivi hanno aumentato le larghezze trasversali mascellari, con una maggiore espansione mascellare osservata nel gruppo MFT.
Il volume palatale è aumentato significativamente con il BREA, mentre la superficie palatale è aumentata e la profondità palatale è diminuita significativamente con il MFT.
Questi risultati suggeriscono che l'espansione ortodontica nei bambini in crescita può modificare favorevolmente alcuni parametri selezionati delle vie aeree superiori e del palato.
Sono necessari ulteriori studi prospettici per determinare il significato funzionale e clinico a lungo termine di questi cambiamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale retrospettivo è stato progettato per valutare i cambiamenti dentofacciali e delle vie aeree superiori associati all'espansione ortodontica in bambini in crescita. L'analisi si è concentrata su due modalità di espansione: un apparecchio di espansione rimovibile bimascellare (BREA) e un espansore palatale fisso a tre viti mascellare (MFT). L'obiettivo principale era determinare se questi apparecchi influenzano la larghezza dell'apertura piriforme, le dimensioni ipofaringee, la posizione dell'osso ioide e la morfologia palatale durante la crescita craniofacciale attiva. Lo studio ha incluso bambini di età compresa tra 4 e 12 anni che hanno subito diagnosi ortodontiche complete in uno studio ortodontico privato. I pazienti idonei non avevano una storia di labbro leporino o palatoschisi, nessun precedente trattamento ortodontico e nessuno spazio interdentale o diastema. La coorte trattata comprendeva pazienti gestiti con BREA o MFT secondo le indicazioni cliniche. Una coorte di controllo consisteva in pazienti che hanno completato la diagnosi ortodontica completa in due momenti temporali ma non hanno iniziato il trattamento. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato di Bioetica dell'Università Medica della Silesia. Radiografie cefalometriche laterali e posteroanteriori standardizzate sono state ottenute in posizione naturale della testa con occlusione e condizioni respiratorie controllate. Modelli dentali digitali sono stati generati da impronte in alginato e scansioni intraorali. Le misurazioni bidimensionali delle vie aeree e dell'osso ioide sono state derivate da cefalogrammi calibrati utilizzando software cefalometrico dedicato. L'area superficiale palatale tridimensionale, il volume, la profondità e le distanze interdentali trasverse sono state calcolate da modelli digitali utilizzando software ortodontico certificato. L'approccio analitico principale ha confrontato i cambiamenti longitudinali tra gruppi trattati e non trattati. Test campione indipendenti e analisi della covarianza sono stati applicati a variabili bidimensionali, aggiustando per sesso ed età basale. L'analisi della varianza unidirezionale con test post hoc è stata utilizzata per confronti tridimensionali tra sottogruppi di apparecchi. La significatività statistica è stata predefinita a p inferiore a 0,05. Lo studio era di natura esplorativa e mirava a caratterizzare le tendenze morfologiche associate all'espansione ortodontica precoce piuttosto che stabilire risultati clinici causali. Nessun intervento terapeutico oltre alla cura ortodontica di routine è stato introdotto per scopi di ricerca. I risultati sono destinati a informare future indagini prospettiche che valutano le implicazioni funzionali respiratorie e craniofacciali della terapia di espansione nelle popolazioni pediatriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Zabrze, Polonia
        • Silesian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini di età compresa tra 4 e 12 anni al basale. Pazienti in fase di dentizione primaria o mista.

Disponibilità di registrazioni diagnostiche ortodontiche complete in due momenti temporali, tra cui:

radiografia cefalometrica laterale radiografia cefalometrica posteroanteriore modelli dentali idonei per analisi digitale Per i gruppi trattati: espansione ortodontica eseguita con BREA o MFT secondo le indicazioni cliniche di routine.

Per il gruppo di controllo: pazienti che hanno subito una diagnostica ortodontica completa ma non hanno iniziato il trattamento ortodontico durante il periodo di osservazione.

Buona salute generale senza condizioni sistemiche note per influenzare significativamente la crescita craniofacciale.

Criteri di esclusione:

Presenza di labbro leporino e/o palatoschisi. Trattamento ortodontico precedente alle registrazioni basali. Presenza di spaziature generalizzate o diastemi che potrebbero influenzare le misurazioni trasverse.

Registrazioni radiografiche incomplete o mancanti. Radiografie di scarsa qualità che impediscono un'analisi cefalometrica affidabile. Modelli dentali di scarsa qualità, inclusi artefatti sulla superficie palatale o margini gengivali indistinti.

Sindromi craniofacciali o condizioni note per alterare significativamente lo sviluppo craniofacciale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Espansione MFT
I partecipanti hanno ricevuto un trattamento ortodontico con un espansore palatale fisso mascellare a tre viti (MFT) come parte della cura clinica di routine. L'apparecchio consisteva in splint acrilici sui denti posteriori mascellari collegati da una vite centrale di tipo Hyrax e due viti ausiliarie. La vite centrale è stata attivata una volta al giorno e le viti laterali ogni cinque giorni secondo il protocollo clinico. Le radiografie cefalometriche e i modelli dentali digitali ottenuti prima e dopo il trattamento sono stati analizzati per valutare i cambiamenti delle vie aeree, dell'osso ioide e del palato.
Dispositivo: Espansore palatale fisso mascellare a tre viti (MFT)
Un dispositivo fisso di espansione mascellare superiore ancorato ai denti posteriori con splint acrilici e dotato di una vite di espansione centrale tipo Hyrax e due viti trasverse ausiliarie. La vite centrale è stata attivata una volta al giorno (fino a 28 giri) e le viti laterali una volta ogni cinque giorni (fino a 10 giri) secondo il protocollo clinico. L'apparecchio è stato utilizzato in bambini in crescita per ottenere l'espansione trasversale mascellare. Il trattamento e le immagini facevano parte della cura ortodontica di routine.
Altri nomi:
  • Espansore mascellare a tre viti
  • Dispositivo MFT
  • Espansore mascellare tipo Hyrax (modificato)
Sperimentale: Gruppo di Espansione BREA
I partecipanti sono stati trattati con un apparecchio di espansione bimascellare rimovibile (BREA) indossato a tempo pieno tranne durante i pasti e l'igiene orale. Il dispositivo incorporava due viti di espansione, una nell'arcata mascellare e una nell'arcata mandibolare, entrambe attivate una volta alla settimana sul piano orizzontale. Il trattamento ha seguito le indicazioni ortodontiche di routine. Le radiografie cefalometriche e i modelli digitali pre e post osservazione sono stati analizzati per valutare i cambiamenti nelle dimensioni delle vie aeree, nella posizione dell'ioide e nella morfologia palatale.
Dispositivo: Apparecchio di espansione rimovibile bimascellare (BREA)
Un apparecchio ortodontico rimovibile progettato per l'espansione trasversale simultanea del mascellare superiore e inferiore. Il dispositivo contiene due viti di espansione, una posizionata nell'arcata mascellare superiore e una nell'arcata mandibolare. È stato indossato a tempo pieno tranne durante i pasti e l'igiene orale. Entrambe le viti sono state attivate una volta alla settimana sul piano orizzontale secondo il protocollo di trattamento. L'apparecchio è stato utilizzato in bambini in crescita come parte della gestione ortodontica standard.
Altri nomi:
  • Dispositivo BREA
  • Espansore bimascellare rimovibile
  • Espansore rimovibile a due viti
Nessun intervento: Gruppo di Controllo Non Trattato
I partecipanti hanno subito diagnosi ortodontiche standard in due momenti temporali ma non hanno ricevuto terapia di espansione. Questi pazienti hanno rifiutato il trattamento e sono stati seguiti in osservazione. Le radiografie cefalometriche accoppiate e i modelli dentali digitali sono stati analizzati durante l'intervallo di osservazione per fornire un riferimento per le variazioni naturali legate alla crescita nei parametri delle vie aeree, nella posizione dello ioide e nella morfologia palatale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle misurazioni posizionali delle vie aeree superiori e dell'osso ioide sulla cefalometria
Lasso di tempo: Periodo di osservazione al basale e post-trattamento (media approssimativa da 6 a 12 mesi, a seconda della durata del trattamento individuale)
L'esito primario è la variazione longitudinale dei parametri selezionati delle vie aeree superiori e dell'osso ioide, misurati su radiografie cefalometriche laterali e posteroanteriori calibrate.
Le variabili chiave includono la larghezza dell'apertura piriforme (NCULPA-NCURPA), la dimensione delle vie aeree ipofaringee a livello di C4ia (Z5-Z6) e la distanza lineare tra l'osso ioide e la sinfisi mandibolare (rGn-H).
I valori sono calcolati come differenza tra le misurazioni post-trattamento e quelle basali e confrontati tra i bracci dello studio.
Periodo di osservazione al basale e post-trattamento (media approssimativa da 6 a 12 mesi, a seconda della durata del trattamento individuale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella morfologia palatale e nelle dimensioni interdentali trasversali
Lasso di tempo: Periodo di osservazione pre-trattamento e post-trattamento (media approssimativa da 6 a 12 mesi, a seconda della durata individuale del trattamento)
Gli esiti secondari includono cambiamenti tridimensionali nella morfologia palatale e nella larghezza dell'arco dentale derivati da modelli digitali. Le variabili valutate comprendono volume palatale (PV), area superficiale palatale (PSA), profondità palatale (PD1, PD2), lunghezza palatale (PL) e distanze interdentali trasversali negli archi mascellare e mandibolare (3+3, 4+4, 5+5, 6+6 e 3-3, 4-4, 5-5, 6-6). Le misurazioni sono calcolate come valori post meno pre normalizzati al periodo di osservazione e confrontate tra i bracci dello studio.
Periodo di osservazione pre-trattamento e post-trattamento (media approssimativa da 6 a 12 mesi, a seconda della durata individuale del trattamento)
Variazione della larghezza trasversale dell'apertura piriforme
Lasso di tempo: Periodo di osservazione basale e post-trattamento (media approssimativa da 6 a 12 mesi, a seconda della durata individuale del trattamento)
Questo esito secondario valuta la variazione longitudinale della dimensione trasversale dell'apertura piriforme misurata su radiografie cefalometriche posteroanteriori calibrate. La variabile primaria è NCULPA-NCURPA. I valori sono calcolati come differenza tra le misurazioni post-osservazione e quelle basali e confrontati tra i bracci di studio per valutare l'effetto dell'espansione ortodontica sull'ingresso nasale osseo.
Periodo di osservazione basale e post-trattamento (media approssimativa da 6 a 12 mesi, a seconda della durata individuale del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Silesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCN/0022/KB1/11/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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