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Efeitos dos Aparelhos de Expansão BREA e MFT nas Dimensões das Vias Aéreas Superiores

2 de março de 2026 atualizado por: Medical University of Silesia

Efeitos dos Aparelhos de Expansão BREA e MFT nas Dimensões das Vias Aéreas Superiores, Posição do Osso Hioide e Morfologia Palatina em Crianças em Crescimento

Este estudo retrospetivo avaliou se a expansão ortodôntica utilizando dois tipos de aparelhos, um aparelho de expansão removível bimaxilar (BREA) e um expansor palatino fixo de três parafusos maxilar (MFT), influencia as dimensões das vias aéreas superiores, a posição do osso hioide e a morfologia palatina em crianças em crescimento. Foram incluídas setenta e nove crianças com idades entre os 4 e os 12 anos. Cinquenta e cinco pacientes receberam expansão ortodôntica (BREA ou MFT), e vinte e quatro pacientes não tratados serviram como controlos. Foram analisadas radiografias cefalométricas laterais e póstero-anteriores e modelos dentários digitais obtidos antes e depois do período de observação. As medições avaliaram as dimensões das vias aéreas nasais e hipofaríngeas, a posição do osso hioide e as características transversais e volumétricas do palato. Comparando com as crianças não tratadas, aquelas que foram submetidas à expansão mostraram aumentos significativos em dimensões selecionadas das vias aéreas, alargamento da abertura piriforme superior e aumento da distância entre o osso hioide e a sínfise mandibular. Ambos os aparelhos aumentaram as larguras transversais maxilares, observando-se maior expansão maxilar no grupo MFT. O volume palatino aumentou significativamente com o BREA, enquanto a área superficial palatina aumentou e a profundidade palatina diminuiu significativamente com o MFT. Estes resultados sugerem que a expansão ortodôntica em crianças em crescimento pode modificar favoravelmente parâmetros selecionados das vias aéreas superiores e palatinos. São necessários mais estudos prospetivos para determinar a significância funcional e clínica a longo prazo destas alterações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional retrospectivo foi concebido para avaliar as alterações dentofaciais e das vias aéreas superiores associadas à expansão ortodôntica em crianças em crescimento. A análise centrou-se em duas modalidades de expansão: um aparelho de expansão removível bimaxilar (BREA) e um expansor palatino fixo de três parafusos maxilar (MFT). O objetivo principal foi determinar se estes aparelhos influenciam a largura da abertura piriforme, as dimensões hipofaríngeas, a posição do osso hióide e a morfologia palatina durante o crescimento craniofacial ativo. O estudo incluiu crianças com idades entre os 4 e os 12 anos que realizaram diagnósticos ortodônticos completos numa clínica ortodôntica privada. Os pacientes elegíveis não tinham historial de fenda labial ou palatina, nem tratamento ortodôntico prévio, e não apresentavam espaçamento interdentário ou diastema. A coorte tratada compreendeu pacientes tratados com BREA ou MFT de acordo com as indicações clínicas. Uma coorte de controlo consistiu em pacientes que completaram diagnósticos ortodônticos completos em dois momentos temporais, mas não iniciaram tratamento. A aprovação ética foi obtida do Comité de Bioética da Universidade Médica da Silésia. Radiografias cefalométricas lateral e póstero-anterior padronizadas foram obtidas na posição natural da cabeça com condições controladas de oclusão e respiração. Modelos dentários digitais foram gerados a partir de impressões de alginato e digitalização intraoral. Medições bidimensionais das vias aéreas e do hióide foram derivadas de cefalogramas calibrados usando software cefalométrico dedicado. A área superficial palatina tridimensional, volume, profundidade e distâncias interdentárias transversais foram calculadas a partir de modelos digitais usando software ortodôntico certificado. A abordagem analítica primária comparou alterações longitudinais entre grupos tratados e não tratados. Testes de amostras independentes e análise de covariância foram aplicados a variáveis bidimensionais, ajustando para sexo e idade inicial. Análise de variância unidirecional com testes post hoc foi usada para comparações tridimensionais entre subgrupos de aparelhos. Significância estatística foi pré-definida em p inferior a 0,05. O estudo foi de natureza exploratória e visou caracterizar tendências morfológicas associadas à expansão ortodôntica precoce, em vez de estabelecer resultados clínicos causais. Nenhuma intervenção terapêutica além dos cuidados ortodônticos de rotina foi introduzida para fins de investigação. Os resultados destinam-se a informar futuras investigações prospetivas que avaliem as implicações funcionais respiratórias e craniofaciais da terapia de expansão em populações pediátricas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zabrze, Polônia
        • Silesian Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Crianças com idades entre os 4 e os 12 anos na linha de base. Pacientes em fase de dentição primária ou mista.

Disponibilidade de registos de diagnóstico ortodôntico completos em dois momentos, incluindo:

radiografia cefalométrica lateral radiografia cefalométrica póstero-anterior modelos dentários adequados para análise digital Para os grupos tratados: expansão ortodôntica realizada com BREA ou MFT de acordo com as indicações clínicas de rotina.

Para o grupo de controlo: pacientes que realizaram diagnóstico ortodôntico completo mas não iniciaram tratamento ortodôntico durante o período de observação.

Boa saúde geral sem condições sistémicas conhecidas por afetar significativamente o crescimento craniofacial.

Critérios de Exclusão:

Presença de fissura labial e/ou palatina. Tratamento ortodôntico prévio antes dos registos de base. Presença de espaçamento generalizado ou diastema que possa afetar as medições transversais.

Registos radiográficos incompletos ou em falta. Radiografias de má qualidade que impeçam uma análise cefalométrica fiável. Modelos dentários de má qualidade, incluindo artefactos na superfície palatina ou margens gengivais indistintas.

Síndromes ou condições craniofaciais conhecidas por alterar significativamente o desenvolvimento craniofacial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Expansão MFT
Os participantes receberam tratamento ortodôntico com um expansor palatino fixo maxilar de três parafusos (MFT) como parte dos cuidados clínicos de rotina. O aparelho consistia em placas acrílicas nos dentes posteriores maxilares ligadas por um parafuso central do tipo Hyrax e dois parafusos auxiliares. O parafuso central foi ativado uma vez por dia e os parafusos laterais a cada cinco dias, de acordo com o protocolo clínico. As radiografias cefalométricas e os modelos dentários digitais obtidos antes e depois do tratamento foram analisados para avaliar as alterações das vias aéreas, do hioide e do palato.
Um dispositivo de expansão maxilar ortodôntico fixo, ancorado nos dentes posteriores com talas acrílicas e incorporando um parafuso de expansão central do tipo Hyrax e dois parafusos transversais auxiliares. O parafuso central foi ativado uma vez por dia (até 28 voltas) e os parafusos laterais uma vez a cada cinco dias (até 10 voltas), de acordo com o protocolo clínico. O aparelho foi utilizado em crianças em crescimento para alcançar a expansão maxilar transversal. O tratamento e a imagem faziam parte dos cuidados ortodônticos de rotina.
Outros nomes:
  • Expansor maxilar de três parafusos
  • Aparelho MFT
  • Expansor maxilar tipo Hyrax (modificado)
Experimental: Grupo de Expansão BREA
Os participantes foram tratados com um aparelho de expansão bimaxilar removível (BREA) usado em tempo integral, exceto durante as refeições e higiene oral. O dispositivo incorporava dois parafusos de expansão, um na arcada maxilar e outro na arcada mandibular, ambos ativados uma vez por semana no plano horizontal. O tratamento seguiu as indicações ortodônticas de rotina. Radiografias cefalométricas e modelos digitais pré e pós-observação foram analisados para avaliar as alterações nas dimensões das vias aéreas, posição do hióide e morfologia palatina.
Um aparelho ortodôntico removível concebido para expansão transversal maxilar e mandibular simultânea. O dispositivo contém dois parafusos de expansão, um posicionado no arco maxilar e outro no arco mandibular. Foi usado a tempo inteiro, exceto durante as refeições e a higiene oral. Ambos os parafusos foram ativados semanalmente no plano horizontal, de acordo com o protocolo de tratamento. O aparelho foi utilizado em crianças em crescimento como parte da gestão ortodôntica padrão.
Outros nomes:
  • Aparelho BREA
  • Expansor bimaxilar removível
  • Expansor removível com dois parafusos
Sem intervenção: Grupo de Controlo Não Tratado
Os participantes foram submetidos a diagnósticos ortodônticos padrão em dois momentos, mas não receberam terapia de expansão. Estes pacientes recusaram o tratamento e foram acompanhados de forma observacional. Radiografias cefalométricas emparelhadas e modelos dentários digitais foram analisados durante o intervalo de observação para fornecer uma referência para alterações naturais relacionadas com o crescimento nos parâmetros das vias aéreas, posição do hióide e morfologia palatina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas medidas posicionais da via aérea superior e do hióide na cefalometria
Prazo: Período de observação basal e pós-tratamento (média aproximadamente 6 a 12 meses, dependendo da duração individual do tratamento)
O resultado primário é a alteração longitudinal nos parâmetros selecionados das vias aéreas superiores e do osso hioide, medidos em radiografias cefalométricas laterais e póstero-anteriores calibradas. As variáveis-chave incluem a largura da abertura piriforme (NCULPA-NCURPA), a dimensão da via aérea hipofaríngea em C4ia (Z5-Z6) e a distância linear entre o osso hioide e a sínfise mandibular (rGn-H). Os valores são calculados como a diferença entre as medições pós-tratamento e as de base e comparados entre os braços do estudo.
Período de observação basal e pós-tratamento (média aproximadamente 6 a 12 meses, dependendo da duração individual do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na morfologia palatina e dimensões interdentárias transversais
Prazo: Período de observação basal e pós-tratamento (média de aproximadamente 6 a 12 meses, dependendo da duração individual do tratamento)
Os desfechos secundários incluem alterações tridimensionais na morfologia palatina e na largura do arco dentário derivadas de modelos digitais. As variáveis avaliadas compreendem volume palatino (PV), área da superfície palatina (PSA), profundidade palatina (PD1, PD2), comprimento palatino (PL) e distâncias transversais interdentárias nos arcos maxilar e mandibular (3+3, 4+4, 5+5, 6+6 e 3-3, 4-4, 5-5, 6-6). As medições são calculadas como valores pós menos pré normalizados para o período de observação e comparados entre os braços do estudo.
Período de observação basal e pós-tratamento (média de aproximadamente 6 a 12 meses, dependendo da duração individual do tratamento)
Alteração na largura transversal da abertura piriforme
Prazo: Período de observação basal e pós-tratamento (média aproximadamente de 6 a 12 meses, dependendo da duração individual do tratamento)
Este desfecho secundário avalia a alteração longitudinal na dimensão transversal da abertura piriforme medida em radiografias cefalométricas póstero-anteriores calibradas. A variável primária é NCULPA-NCURPA. Os valores são calculados como a diferença entre as medições pós-observação e basais e comparados entre os braços do estudo para avaliar o efeito da expansão ortodôntica na entrada nasal óssea.
Período de observação basal e pós-tratamento (média aproximadamente de 6 a 12 meses, dependendo da duração individual do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PCN/0022/KB1/11/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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