Auswirkungen von BREA- und MFT-Expansionsapparaturen auf die oberen Atemwegsdimensionen
2. März 2026 aktualisiert von: Medical University of Silesia
Effekte von BREA- und MFT-Expansionsapparaturen auf die oberen Atemwegsdimensionen, die Position des Zungenbeins und die Gaumenmorphologie bei heranwachsenden Kindern
Diese retrospektive Studie untersuchte, ob kieferorthopädische Expansion mit zwei Arten von Geräten – einer bimaxillären herausnehmbaren Expansionsapparatur (BREA) und einem maxillären festen Gaumennahterweiterer mit drei Schrauben (MFT) – die Dimensionen der oberen Atemwege, die Position des Zungenbeins und die Gaumenmorphologie bei heranwachsenden Kindern beeinflusst.
Neunundsiebzig Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren wurden eingeschlossen.
Fünfundfünfzig Patienten erhielten kieferorthopädische Expansion (BREA oder MFT), und vierundzwanzig unbehandelte Patienten dienten als Kontrollgruppe.
Laterale und posteroanterior kephalometrische Röntgenaufnahmen sowie digitale Zahnmodelle, die vor und nach der Beobachtungsperiode erstellt wurden, wurden analysiert.
Die Messungen bewerteten die Dimensionen der Nasen- und Hypopharynx-Atemwege, die Position des Zungenbeins sowie transversale und volumetrische Eigenschaften des Gaumens.
Im Vergleich zu unbehandelten Kindern zeigten diejenigen, die eine Expansion erhielten, signifikante Zunahmen in ausgewählten Atemwegsdimensionen, eine Erweiterung der oberen Apertura piriformis und eine vergrößerte Distanz zwischen Zungenbein und Mandibulasymphyse.
Beide Geräte erhöhten die maxillären Transversalbreiten, wobei in der MFT-Gruppe eine größere maxilläre Expansion beobachtet wurde.
Das Gaumenvolumen nahm mit BREA signifikant zu, während die Gaumenoberfläche mit MFT signifikant zunahm und die Gaumentiefe signifikant abnahm.
Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass kieferorthopädische Expansion bei heranwachsenden Kindern ausgewählte Parameter der oberen Atemwege und des Gaumens günstig verändern kann.
Weitere prospektive Studien sind erforderlich, um die langfristige funktionelle und klinische Bedeutung dieser Veränderungen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Beobachtungsstudie wurde konzipiert, um dentofaziale und obere Atemwegsveränderungen im Zusammenhang mit kieferorthopädischer Expansion bei heranwachsenden Kindern zu evaluieren.
Die Analyse konzentrierte sich auf zwei Expansionsmodalitäten: eine bimaxilläre herausnehmbare Expansionsapparatur (BREA) und einen maxillären festen Dreischrauben-Gaumennahterweiterer (MFT).
Das primäre Ziel war zu bestimmen, ob diese Apparaturen die Weite der Apertura piriformis, die hypopharyngealen Dimensionen, die Position des Zungenbeins und die Gaumenmorphologie während des aktiven kraniofazialen Wachstums beeinflussen.
Die Studie schloss Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren ein, die sich einer umfassenden kieferorthopädischen Diagnostik in einer privaten kieferorthopädischen Praxis unterzogen.
Eligible Patienten hatten keine Anamnese von Lippen- oder Gaumenspalte, keine vorherige kieferorthopädische Behandlung und keine interdentalen Spalten oder Diastema.
Die behandelte Kohorte umfasste Patienten, die entweder mit BREA oder MFT gemäß klinischer Indikationen versorgt wurden.
Eine Kontrollkohorte bestand aus Patienten, die die vollständige kieferorthopädische Diagnostik zu zwei Zeitpunkten abschlossen, aber keine Behandlung einleiteten.
Die ethische Genehmigung wurde von der Bioethikkommission der Medizinischen Universität Schlesien eingeholt.
Standardisierte laterale und posteroanterior Fernröntgenseitenbilder wurden in natürlicher Kopfposition mit kontrollierter Okklusion und Atmungsbedingungen aufgenommen.
Digitale Zahnmodelle wurden aus Alginatabdrücken und intraoralen Scans generiert.
Zweidimensionale Atemwegs- und Zungenbeinmessungen wurden aus kalibrierten Fernröntgenseitenbildern mittels spezieller kephalometrischer Software abgeleitet.
Dreidimensionale Gaumenoberflächenfläche, Volumen, Tiefe und transversale interdentale Abstände wurden aus digitalen Modellen unter Verwendung zertifizierter kieferorthopädischer Software berechnet.
Der primäre analytische Ansatz verglich longitudinale Veränderungen zwischen behandelten und unbehandelten Gruppen.
Unabhängige Stichproben-Tests und Kovarianzanalysen wurden auf zweidimensionale Variablen angewendet, adjustiert für Geschlecht und Ausgangsalter.
Einfaktorielle Varianzanalyse mit Post-hoc-Tests wurde für dreidimensionale Vergleiche zwischen Apparatur-Untergruppen verwendet.
Statistische Signifikanz wurde vordefiniert bei p < 0,05.
Die Studie war explorativer Natur und zielte darauf ab, morphologische Trends im Zusammenhang mit früher kieferorthopädischer Expansion zu charakterisieren, anstatt kausale klinische Outcomes zu etablieren.
Es wurden keine therapeutischen Interventionen über die routinemäßige kieferorthopädische Versorgung hinaus zu Forschungszwecken eingeführt.
Die Ergebnisse sollen zukünftige prospektive Untersuchungen informieren, die funktionelle respiratorische und kraniofaziale Implikationen der Expansionstherapie in pädiatrischen Populationen evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zabrze, Polen
- Silesian Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren zum Ausgangszeitpunkt. Patienten im Stadium des Milchgebisses oder des Wechselgebisses.
Verfügbarkeit vollständiger kieferorthopädischer Diagnoseunterlagen zu zwei Zeitpunkten, einschließlich:
laterale Fernröntgenseitenaufnahme posteroanteriore Fernröntgenseitenaufnahme Zahnmodelle, die für eine digitale Analyse geeignet sind Für die Behandlungsgruppen: kieferorthopädische Erweiterung, die entweder mit BREA oder MFT gemäß den routinemäßigen klinischen Indikationen durchgeführt wurde.
Für die Kontrollgruppe: Patienten, die sich einer vollständigen kieferorthopädischen Diagnostik unterzogen haben, aber während des Beobachtungszeitraums keine kieferorthopädische Behandlung begonnen haben.
Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne systemische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das kraniofaziale Wachstum erheblich beeinflussen.
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer Lippen-Kiefer-Gaumenspalte. Frühere kieferorthopädische Behandlung vor den Ausgangsunterlagen. Vorliegen generalisierter Lücken oder Diastema, die die transversalen Messungen beeinflussen könnten.
Unvollständige oder fehlende radiologische Aufzeichnungen. Schlechte Qualität der Röntgenaufnahmen, die eine zuverlässige kephalometrische Analyse verhindern. Schlechte Qualität der Zahnmodelle, einschließlich Artefakten auf der Gaumenoberfläche oder undeutlichen Gingivarändern.
Kraniofaziale Syndrome oder Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die kraniofaziale Entwicklung erheblich verändern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MFT-Erweiterungsgruppe
Die Teilnehmer erhielten als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung eine kieferorthopädische Behandlung mit einer maxillären festen Gaumennahterweiterung mit drei Schrauben (MFT).
Die Apparatur bestand aus Kunststoffschienen an den maxillären Seitenzähnen, die durch eine zentrale Hyrax-Schraube und zwei Hilfsschrauben verbunden waren.
Die zentrale Schraube wurde einmal täglich und die seitlichen Schrauben alle fünf Tage gemäß dem klinischen Protokoll aktiviert.
Zur Beurteilung der Veränderungen der Atemwege, des Zungenbeins und des Gaumens wurden vor und nach der Behandlung angefertigte kephalometrische Röntgenaufnahmen und digitale Zahnmodelle analysiert.
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Eine feste kieferorthopädische Oberkieferdehnungsvorrichtung, die an den hinteren Zähnen mit Acrylsplints verankert ist und eine zentrale Hyrax-Dehnungsschraube sowie zwei zusätzliche transversale Schrauben enthält.
Die zentrale Schraube wurde einmal täglich (bis zu 28 Umdrehungen) und die seitlichen Schrauben alle fünf Tage (bis zu 10 Umdrehungen) gemäß dem klinischen Protokoll aktiviert.
Die Apparatur wurde bei heranwachsenden Kindern zur transversalen Oberkieferdehnung eingesetzt.
Behandlung und Bildgebung waren Teil der routinemäßigen kieferorthopädischen Versorgung.
Andere Namen:
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Experimental: BREA-Expansionsgruppe
Die Teilnehmer wurden mit einer herausnehmbaren bimaxillären Dehnungsapparatur (BREA) behandelt, die außerhalb der Mahlzeiten und der Mundhygiene ganztägig getragen wurde.
Das Gerät enthielt zwei Dehnungsschrauben, eine im Oberkieferbogen und eine im Unterkieferbogen, die beide einmal wöchentlich in der horizontalen Ebene aktiviert wurden.
Die Behandlung folgte routinemäßigen kieferorthopädischen Indikationen.
Prä- und post-Beobachtungs-Kephalometrie-Röntgenaufnahmen und digitale Modelle wurden analysiert, um Veränderungen der Atemwegsdimensionen, der Hyoidposition und der Palatummorphologie zu bewerten.
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Ein herausnehmbares kieferorthopädisches Gerät, das für gleichzeitige transversale Expansion des Oberkiefers und Unterkiefers konzipiert ist.
Das Gerät enthält zwei Expansionsschrauben, eine im Oberkieferbogen und eine im Unterkieferbogen positioniert.
Es wurde ständig getragen, außer während der Mahlzeiten und der Mundhygiene.
Beide Schrauben wurden wöchentlich einmal in der horizontalen Ebene gemäß dem Behandlungsprotokoll aktiviert.
Das Gerät wurde bei heranwachsenden Kindern als Teil der Standard-Kieferorthopädie eingesetzt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Unbehandelte Kontrollgruppe
Die Teilnehmer unterzogen sich an zwei Zeitpunkten einer standardmäßigen kieferorthopädischen Diagnostik, erhielten jedoch keine Expansionsbehandlung.
Diese Patienten lehnten eine Behandlung ab und wurden im Rahmen einer Beobachtungsstudie begleitet.
Gepaarte kephalometrische Röntgenaufnahmen und digitale Zahnmodelle wurden über den Beobachtungszeitraum analysiert, um eine Referenz für natürliche wachstumsbedingte Veränderungen der Atemwegs-Parameter, der Hyoidposition und der Gaumenmorphologie zu liefern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der oberen Atemwege und hyoidalen Positionsmessungen in der Kephalometrie
Zeitfenster: Baseline- und Nachbeobachtungszeitraum (Durchschnittlich etwa 6 bis 12 Monate, abhängig von der individuellen Behandlungsdauer)
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Das primäre Ergebnis ist die longitudinale Veränderung ausgewählter Parameter des oberen Atemwegs und des Zungenbeins, gemessen an kalibrierten lateralen und posteroanterioren kephalometrischen Röntgenaufnahmen.
Zu den Schlüsselvariablen gehören die Breite der Apertura piriformis (NCULPA-NCURPA), die Dimension des hypopharyngealen Atemwegs bei C4ia (Z5-Z6) und der lineare Abstand zwischen dem Zungenbein und der Mandibula-Symphyse (rGn-H).
Die Werte werden als Differenz zwischen den Messungen nach der Behandlung und den Ausgangswerten berechnet und zwischen den Studienarmen verglichen.
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Baseline- und Nachbeobachtungszeitraum (Durchschnittlich etwa 6 bis 12 Monate, abhängig von der individuellen Behandlungsdauer)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Gaumenmorphologie und transversalen interdentalen Dimensionen
Zeitfenster: Baseline- und Nachbeobachtungszeitraum (im Durchschnitt etwa 6 bis 12 Monate, abhängig von der individuellen Behandlungsdauer)
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Zu den sekundären Ergebnissen gehören dreidimensionale Veränderungen der Gaumenmorphologie und der Zahnbogenbreite, die aus digitalen Modellen abgeleitet werden.
Die bewerteten Variablen umfassen Gaumenvolumen (PV), Gaumenoberfläche (PSA), Gaumentiefe (PD1, PD2), Gaumenlänge (PL) und transversale Interdentalabstände in Oberkiefer- und Unterkieferbögen (3+3, 4+4, 5+5, 6+6 und 3-3, 4-4, 5-5, 6-6).
Die Messungen werden als Post-minus-Prä-Werte berechnet, die auf den Beobachtungszeitraum normalisiert und zwischen den Studienarmen verglichen werden.
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Baseline- und Nachbeobachtungszeitraum (im Durchschnitt etwa 6 bis 12 Monate, abhängig von der individuellen Behandlungsdauer)
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Änderung der transversalen Breite der Apertura piriformis
Zeitfenster: Baseline- und Nachbeobachtungszeitraum (Mittelwert etwa 6 bis 12 Monate, abhängig von der individuellen Behandlungsdauer)
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Dieses sekundäre Ergebnis bewertet die longitudinale Veränderung der transversalen Dimension der Apertura piriformis, gemessen an kalibrierten posteroanterioren kephalometrischen Röntgenaufnahmen.
Die primäre Variable ist NCULPA-NCURPA.
Die Werte werden als Differenz zwischen Post-Beobachtungs- und Baseline-Messungen berechnet und über die Studienarme hinweg verglichen, um die Wirkung der kieferorthopädischen Expansion auf den knöchernen Naseneingang zu bewerten.
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Baseline- und Nachbeobachtungszeitraum (Mittelwert etwa 6 bis 12 Monate, abhängig von der individuellen Behandlungsdauer)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- PCN/0022/KB1/11/21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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