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Efectos de los Aparatos de Expansión BREA y MFT en las Dimensiones de las Vías Respiratorias Superiores

2 de marzo de 2026 actualizado por: Medical University of Silesia

Efectos de los Aparatos de Expansión BREA y MFT en las Dimensiones de las Vías Respiratorias Superiores, la Posición del Hueso Hioides y la Morfología Palatina en Niños en Crecimiento

Este estudio retrospectivo evaluó si la expansión ortodóncica utilizando dos tipos de aparatos, un aparato de expansión removible bimaxilar (BREA) y un expansor palatino fijo maxilar de tres tornillos (MFT), influye en las dimensiones de la vía aérea superior, la posición del hueso hioides y la morfología del paladar en niños en crecimiento. Se incluyeron setenta y nueve niños de 4 a 12 años. Cincuenta y cinco pacientes recibieron expansión ortodóncica (BREA o MFT), y veinticuatro pacientes no tratados sirvieron como controles. Se analizaron radiografías cefalométricas laterales y posteroanteriores y modelos dentales digitales obtenidos antes y después del período de observación. Las mediciones evaluaron las dimensiones de la vía aérea nasal e hipofaríngea, la posición del hueso hioides, y las características transversales y volumétricas del paladar. En comparación con los niños no tratados, aquellos que se sometieron a expansión mostraron aumentos significativos en dimensiones seleccionadas de la vía aérea, ensanchamiento de la apertura piriforme superior, y mayor distancia entre el hueso hioides y la sínfisis mandibular. Ambos aparatos aumentaron los anchos transversales maxilares, observándose una mayor expansión maxilar en el grupo MFT. El volumen palatal aumentó significativamente con BREA, mientras que el área de superficie palatal aumentó y la profundidad palatal disminuyó significativamente con MFT. Estos hallazgos sugieren que la expansión ortodóncica en niños en crecimiento puede modificar favorablemente parámetros seleccionados de la vía aérea superior y el paladar. Se necesitan más estudios prospectivos para determinar la importancia funcional y clínica a largo plazo de estos cambios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional retrospectivo se diseñó para evaluar los cambios dentofaciales y de las vías respiratorias superiores asociados con la expansión ortodóncica en niños en crecimiento. El análisis se centró en dos modalidades de expansión: un aparato de expansión removible bimaxilar (BREA) y un expansor palatino fijo de tres tornillos maxilar (MFT). El objetivo principal fue determinar si estos aparatos influyen en el ancho de la abertura piriforme, las dimensiones hipofaríngeas, la posición del hueso hioides y la morfología palatina durante el crecimiento craneofacial activo. El estudio incluyó a niños de 4 a 12 años que se sometieron a diagnósticos ortodóncicos completos en una consulta privada de ortodoncia. Los pacientes elegibles no tenían antecedentes de labio leporino o paladar hendido, ningún tratamiento ortodóncico previo y ningún espaciado interdental o diastema. La cohorte tratada comprendía pacientes tratados con BREA o MFT según las indicaciones clínicas. Una cohorte de control consistió en pacientes que completaron diagnósticos ortodóncicos completos en dos momentos pero no iniciaron tratamiento. Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Bioética de la Universidad Médica de Silesia. Se obtuvieron radiografías cefalométricas laterales y posteroanteriores estandarizadas en posición natural de la cabeza con oclusión y condiciones respiratorias controladas. Se generaron modelos dentales digitales a partir de impresiones de alginato y escaneo intraoral. Las mediciones bidimensionales de las vías respiratorias y del hioides se derivaron de cefalogramas calibrados utilizando software cefalométrico dedicado. El área de superficie palatina tridimensional, el volumen, la profundidad y las distancias interdentales transversales se calcularon a partir de modelos digitales utilizando software ortodóncico certificado. El enfoque analítico principal comparó los cambios longitudinales entre los grupos tratados y no tratados. Se aplicaron pruebas de muestras independientes y análisis de covarianza a las variables bidimensionales, ajustando por sexo y edad basal. Se utilizó un análisis de varianza unidireccional con pruebas post hoc para las comparaciones tridimensionales entre los subgrupos de aparatos. La significancia estadística se predefinió en p menor que 0,05. El estudio fue de naturaleza exploratoria y tenía como objetivo caracterizar las tendencias morfológicas asociadas con la expansión ortodóncica temprana en lugar de establecer resultados clínicos causales. No se introdujeron intervenciones terapéuticas más allá de la atención ortodóncica rutinaria con fines de investigación. Los resultados tienen como objetivo informar futuras investigaciones prospectivas que evalúen las implicaciones funcionales respiratorias y craneofaciales de la terapia de expansión en poblaciones pediátricas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zabrze, Polonia
        • Silesian Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños de 4 a 12 años en la línea de base. Pacientes en etapa de dentición primaria o mixta.

Disponibilidad de registros de diagnóstico ortodóncico completos en dos momentos, incluyendo:

radiografía cefalométrica lateral radiografía cefalométrica posteroanterior modelos dentales adecuados para análisis digital Para los grupos tratados: expansión ortodóncica realizada con BREA o MFT según las indicaciones clínicas rutinarias.

Para el grupo de control: pacientes que se sometieron a diagnóstico ortodóncico completo pero no iniciaron tratamiento ortodóncico durante el período de observación.

Buena salud general sin condiciones sistémicas conocidas por afectar significativamente el crecimiento craneofacial.

Criterios de exclusión:

Presencia de labio leporino y/o paladar hendido. Tratamiento ortodóncico previo antes de los registros de la línea de base. Presencia de espaciamiento generalizado o diastema que pueda afectar las mediciones transversales.

Registros radiográficos incompletos o faltantes. Radiografías de mala calidad que impidan un análisis cefalométrico confiable. Modelos dentales de mala calidad, incluyendo artefactos en la superficie palatina o márgenes gingivales indistintos.

Síndromes craneofaciales o condiciones conocidas por alterar significativamente el desarrollo craneofacial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Expansión MFT
Los participantes recibieron tratamiento de ortodoncia con un expansor palatino fijo maxilar de tres tornillos (MFT) como parte de la atención clínica de rutina. El aparato consistía en férulas de acrílico en los dientes posteriores maxilares conectadas por un tornillo central tipo Hyrax y dos tornillos auxiliares. El tornillo central se activaba una vez al día y los tornillos laterales cada cinco días según el protocolo clínico. Se analizaron radiografías cefalométricas y modelos dentales digitales obtenidos antes y después del tratamiento para evaluar los cambios en la vía aérea, el hueso hioides y el paladar.
Un dispositivo fijo de expansión maxilar ortodóncico anclado a los dientes posteriores con férulas acrílicas e incorporando un tornillo de expansión central tipo Hyrax y dos tornillos transversales auxiliares. El tornillo central se activaba una vez al día (hasta 28 vueltas) y los tornillos laterales una vez cada cinco días (hasta 10 vueltas) según el protocolo clínico. El aparato se utilizó en niños en crecimiento para lograr la expansión maxilar transversal. El tratamiento y las imágenes formaban parte de la atención ortodóncica de rutina.
Otros nombres:
  • Expansor maxilar de tres tornillos
  • Dispositivo MFT
  • Expansor maxilar tipo Hyrax (modificado)
Experimental: Grupo de Expansión BREA
Los participantes fueron tratados con un aparato de expansión bimaxilar removible (BREA) usado a tiempo completo excepto durante las comidas y la higiene bucal. El dispositivo incorporaba dos tornillos de expansión, uno en el arco maxilar y otro en el arco mandibular, ambos activados una vez por semana en el plano horizontal. El tratamiento siguió las indicaciones ortodónticas habituales. Se analizaron radiografías cefalométricas y modelos digitales previos y posteriores a la observación para evaluar los cambios en las dimensiones de las vías respiratorias, la posición del hioides y la morfología del paladar.
Un aparato de ortodoncia removible diseñado para la expansión transversal simultánea del maxilar y la mandíbula. El dispositivo contiene dos tornillos de expansión, uno colocado en el arco maxilar y otro en el arco mandibular. Se llevaba puesto todo el tiempo excepto durante las comidas y la higiene bucal. Ambos tornillos se activaban una vez por semana en el plano horizontal según el protocolo de tratamiento. El aparato se utilizó en niños en crecimiento como parte del tratamiento ortodóncico estándar.
Otros nombres:
  • Aparato BREA
  • Expansor bimaxilar removible
  • Expansor desmontable de dos tornillos
Sin intervención: Grupo de Control sin Tratamiento
Los participantes se sometieron a diagnósticos ortodóncicos estándar en dos momentos temporales pero no recibieron terapia de expansión.
Estos pacientes rechazaron el tratamiento y fueron seguidos de manera observacional.
Se analizaron radiografías cefalométricas emparejadas y modelos dentales digitales durante el intervalo de observación para proporcionar una referencia de los cambios relacionados con el crecimiento natural en los parámetros de la vía aérea, la posición del hioides y la morfología palatina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las mediciones posicionales de la vía aérea superior y el hioides en la cefalometría
Periodo de tiempo: Período de observación basal y posterior al tratamiento (media aproximada de 6 a 12 meses, según la duración individual del tratamiento)
El resultado principal es el cambio longitudinal en los parámetros seleccionados de la vía aérea superior y el hueso hioides medidos en radiografías cefalométricas laterales y posteroanteriores calibradas.
Las variables clave incluyen el ancho de la abertura piriforme (NCULPA-NCURPA), la dimensión de la vía aérea hipofaríngea en C4ia (Z5-Z6) y la distancia lineal entre el hueso hioides y la sínfisis mandibular (rGn-H).
Los valores se calculan como la diferencia entre las mediciones posteriores al tratamiento y las basales y se comparan entre los brazos del estudio.
Período de observación basal y posterior al tratamiento (media aproximada de 6 a 12 meses, según la duración individual del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la morfología del paladar y dimensiones interdentales transversales
Periodo de tiempo: Periodo de observación basal y postratamiento (media aproximadamente de 6 a 12 meses, según la duración individual del tratamiento)
Los resultados secundarios incluyen cambios tridimensionales en la morfología palatina y el ancho del arco dental derivados de modelos digitales. Las variables evaluadas comprenden el volumen palatino (PV), la superficie palatina (PSA), la profundidad palatina (PD1, PD2), la longitud palatina (PL) y las distancias interdentales transversales en los arcos maxilar y mandibular (3+3, 4+4, 5+5, 6+6 y 3-3, 4-4, 5-5, 6-6). Las mediciones se calculan como valores post menos pre normalizados al período de observación y se comparan entre los brazos del estudio.
Periodo de observación basal y postratamiento (media aproximadamente de 6 a 12 meses, según la duración individual del tratamiento)
Cambio en el ancho transversal de la apertura piriforme
Periodo de tiempo: Período de observación basal y postratamiento (media aproximadamente de 6 a 12 meses, según la duración individual del tratamiento)
Este resultado secundario evalúa el cambio longitudinal en la dimensión transversal de la abertura piriforme medida en radiografías cefalométricas posteroanteriores calibradas. La variable principal es NCULPA-NCURPA. Los valores se calculan como la diferencia entre las mediciones posteriores a la observación y las mediciones basales y se comparan entre los brazos del estudio para evaluar el efecto de la expansión ortodóntica en la entrada nasal ósea.
Período de observación basal y postratamiento (media aproximadamente de 6 a 12 meses, según la duración individual del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PCN/0022/KB1/11/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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