HIV에 노출된 아동의 발달 모니터링 구현 결과 및 비용 효과성 (IMPLEMENT)
HIV에 노출된 아동 발달 모니터링의 실행 결과 및 비용 효과
이 연구의 목표는 보츠와나와 케냐에서 16-24개월 된 어린이를 대상으로 정기 진료 방문 시 신경 발달 선별 검사(어린 아이가 뇌 발달 지원을 이용할 수 있는지 확인하는 검사)를 가장 효과적으로 수행하는 방법에 대해 알아보는 것입니다.
연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 1. 의료 종사자가 정기 진료 방문 시 사용할 때, 얼마나 많은 어린이가 선별 검사를 받을 수 있는지; 2. 선별 도구가 적절한지, 그리고 어떻게 가장 효과적으로 사용할 수 있는지; 3. 선별 방법을 사용하는 데 얼마나 많은 시간과 비용이 소요되는지.
연구자들은 연구 시작 시 의료 종사자가 선택한 두 가지 선별 방법을 비교할 것입니다. 어린이들은 추가 평가와 지원이 필요한지 확인하기 위해 뇌 발달에 대한 간단한 검사를 받을 것입니다. 보호자들은 선별 검사에 대한 그들의 생각을 알아보기 위해 짧은 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 의료 종사자들은 선별 검사를 수행하는 것에 대한 그들의 생각과 진료소에서 선별 검사 사용을 어떻게 개선할 수 있는지 알아보기 위해 간단한 설문조사와 인터뷰를 완료할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 시작 시 의료 전문가들이 식별한 두 가지 신경 발달 선별 방법에는 새로운 검증된 위험 점수인 글로벌 조기 발달 척도(GSED), 발달 선별 설문지(DSQ) 또는 해당 국가 전문가들이 식별한 또 다른 적절한 방법이 포함될 수 있습니다. 이러한 선별 도구는 정기 건강 검진을 위해 진료소를 방문하는 16-24개월 아동에게 시행되며, 도구에 따라 약 5-20분 정도 소요됩니다. 이러한 선별 방법의 파일럿 테스트는 보츠와나의 5개 진료소와 케냐의 5개 진료소에서 도구당 5개월 동안 진행됩니다. 본 연구에서는 선별 검사 시행 여부, 소요 시간, 각 아동의 선별 검사 결과, 아동의 성별 및 연령에 대한 정보를 수집합니다. 아동에 대한 식별 정보는 수집되지 않습니다.
진료소 방문이 끝날 때 보호자에게는 연구에 대한 정보지와 자녀에 대한 후속 평가 또는 지원을 받는 방법 및 여부에 대한 안내가 제공됩니다. 의료 전문가들은 도구 시행 방법과 아동 및 보호자에게 후속 지원을 제공하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 보호자들은 또한 선별 방법이 수용 가능한지 여부와 진료소 서비스에 만족했는지에 대한 간단한 설문 조사를 작성하도록 요청받습니다.
의료 전문가들은 아동에게 선별 도구를 시행하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 그들은 연구가 실제 환경에서 선별 도구 시행에 소요된 시간을 측정할 수 있도록 보호자에게 방문 내내 시간 카드를 휴대하도록 요청할 것입니다. 의료 전문가들은 신경 발달 위험을 이해하기 위해 아동의 의무 기록에서 정보를 기록하는 것을 포함하여 도구를 시행합니다. 2개월마다 의료 전문가들은 도구가 사용 가능하고 수용 가능하며 실행 가능한지 여부를 표시하는 간단한 설문 조사를 작성하도록 요청받습니다. 도구의 5개월 파일럿 테스트가 끝날 때, 의료 전문가와 건강 기록 담당자는 개별 면담에 참여하여 도구 사용 경험, 도구 사용 장벽, 진료소에서 도구를 더 잘 구현하는 방법을 더 잘 이해하도록 요청받습니다. 그들은 설문 조사와 면담에 참여하는 시간과 노력에 대한 보상으로 소액의 금액을 받게 됩니다.
이 연구는 HIV 유병률이 높은 프로그램 환경 내에서 신경 발달 선별, 진단 및 치료를 구현하기 위한 조기, 상황별 정책을 알리기 위해 정책 결정자에게 중요한 구체적인 지침을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katy Sharrock, MS
- 전화번호: 8472350168
- 이메일: sharrock@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anjuli D Wagner, PhD, MPH
- 전화번호: 978-460-2331
- 이메일: anjuliw@uw.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의료 종사자(HCW): 18세 이상
- 의료 종사자(HCW): 본 연구에 참여하는 진료소 중 한 곳에서 근무하며, 정기 진료 예약 시 아동을 돌보는 업무를 수행하는 자
- 아동: 16-24개월
- 아동: 본 연구에 참여하는 진료소 중 한 곳에서 정기 진료 예약을 받은 자
- 보호자: 18세 이상
- 보호자: 참여 자격이 있는 아동의 보호자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경발달 위험 점수
신경발달 선별검사는 새로운 검증된 위험 점수를 사용할 가능성이 높습니다.
위험 점수가 정확하거나 허용 가능하지 않은 것으로 간주되는 경우, 신경발달 선별검사는 글로벌 조기 발달 척도(GSED), 발달 선별 질문지(DSQ) 또는 해당 국가 전문가가 식별한 다른 적절한 방법을 사용할 것입니다.
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검증된 두 가지 신경 발달 선별 방법에는 새로운 검증된 위험 점수인 글로벌 초기 발달 척도(GSED), 발달 선별 질문지(DSQ) 또는 해당 국가 전문가들이 확인한 다른 적절한 방법이 포함될 수 있습니다.
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실험적: 신경발달 선별 방법
신경 발달 선별 검사는 Global Scale for Early Development(GSED), Developmental Screen Questionnaire(DSQ) 또는 해당 국가 전문가가 식별한 다른 적절한 방법을 사용할 수 있습니다.
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검증된 두 가지 신경 발달 선별 방법에는 새로운 검증된 위험 점수인 글로벌 초기 발달 척도(GSED), 발달 선별 질문지(DSQ) 또는 해당 국가 전문가들이 확인한 다른 적절한 방법이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 방법 적용 범위
기간: 각각 두 번의 5개월 파일럿 테스트 기간 동안
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정기 진료 예약을 받은 적격 아동 총 수 대비 정기 진료 예약 시 검진 방법을 받은 적격 아동 수
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각각 두 번의 5개월 파일럿 테스트 기간 동안
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선별 방법의 실행 결과: 수용 가능성
기간: 각각 5개월 동안 진행된 두 번의 파일럿 테스트를 통해
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수용성 설문지
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각각 5개월 동안 진행된 두 번의 파일럿 테스트를 통해
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스크리닝 방법 사용 비용
기간: 두 번의 5개월 파일럿 테스트 각각에 걸쳐
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예산, 기록, 시간 및 동작 직접 관찰, 시간 및 동작 진료 방문 시간 카드에서 나온 비용 데이터
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두 번의 5개월 파일럿 테스트 각각에 걸쳐
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스크리닝 방법에 대한 구현 결과: 실현 가능성
기간: 각각 5개월 동안 진행된 두 번의 파일럿 테스트
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타당성 설문지
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각각 5개월 동안 진행된 두 번의 파일럿 테스트
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스크리닝 방법의 구현 결과: 충실도
기간: 각각 5개월 동안 진행된 두 번의 파일럿 테스트에서
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스크리닝 방법의 충실도에 관한 설문지
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각각 5개월 동안 진행된 두 번의 파일럿 테스트에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 점수
기간: 두 번의 5개월 파일럿 테스트 각각에 걸쳐, 각 정기 클리닉 예약 시
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신경 발달 위험 점수 결과; 0-1 범위의 소수로 표시; 숫자가 높을수록 신경 발달 결과가 좋지 않을 위험이 높음을 나타냅니다
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두 번의 5개월 파일럿 테스트 각각에 걸쳐, 각 정기 클리닉 예약 시
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GSED 선별 도구
기간: 각 정기 외래 진료 방문 시, 두 차례의 5개월 시범 테스트 각각에서
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글로벌 초기 발달 척도의 결과는 발달 점수(D-점수)로 표시되며, 이는 아동의 연령에 표준화된 z-점수입니다.
양수는 아동의 연령에 비해 전형적인 발달보다 우수함을 나타내며, 음수는 아동의 연령에 비해 전형적인 발달보다 부족함을 나타냅니다.
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각 정기 외래 진료 방문 시, 두 차례의 5개월 시범 테스트 각각에서
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간병인 만족도
기간: 1일차 (정기 진료 방문 시)
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선별 방법 경험에 대한 보호자 만족도 설문지
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1일차 (정기 진료 방문 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anjuli D Wagner, PhD, MPH, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00022215
- U19HD118601-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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