Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV:lle altistuneiden lasten kehityksen seurannan toteutustulokset ja kustannustehokkuus (IMPLEMENT)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anjuli Wagner, University of Washington

HIV:lle altistuneiden lasten kehityksen seurannan toteutus- ja kustannustehokkuustulokset

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka neurokehityksen seulontamenetelmiä (testejä, joilla tarkistetaan, tarvitseeko pieni lapsi tukea aivojen kehityksessä) voidaan parhaiten toteuttaa rutiinikäynneillä klinikoilla Botswanassa ja Keniassa 16–24 kuukauden ikäisillä lapsilla.

Keskeiset tutkimuskysymykset ovat: 1. kuinka moni lapsi pystytään seulomaan, kun terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät menetelmiä rutiinikäynneillä; 2. ovatko seulontatyökalut sopivia ja kuinka niitä voidaan parhaiten hyödyntää; 3. kuinka paljon aikaa ja rahaa seulontamenetelmien käyttö vaatii?

Tutkijat vertailevat kahta seulontamenetelmää, jotka terveydenhuollon ammattilaiset valitsevat tutkimuksen alussa. Lapset suorittavat lyhyen aivokehityksen testin nähdäkseen, tarvitsevatko he lisäarviointia ja tukea. Huoltajia pyydetään täyttämään lyhyt kysely selvittääkseen, mitä he ajattelivat seulontatestistä. Terveydenhuollon ammattilaiset täyttävät lyhyitä kyselyitä ja haastatteluja selvittääkseen, mitä he ajattelivat seulontatestien toteuttamisesta ja kuinka seulontatestien käyttöä voidaan parantaa heidän klinikoillaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen alussa terveydenhuollon ammattilaiset tunnistamat kaksi neurokehityksen seulontamenetelmää voivat sisältää Global Scale for Early Development (GSED) -mittarin, uuden validoitun riskipisteet, Developmental Screen Questionnaire (DSQ) -kyselyn tai toisen maan asiantuntijoiden tunnistaman sopivan menetelmän. Näitä seulontatyökaluja käytetään 16–24 kuukauden ikäisille lapsille, jotka tulevat klinikalle rutiinitarkastuksiin, ja ne kestävät noin 5–20 minuuttia työkalusta riippuen. Näiden seulontamenetelmien pilottitestit toteutetaan viidellä klinikalla Botswanassa ja viidellä klinikalla Keniassa, kussakin työkalussa viisi kuukautta. Tutkimus kerää tietoa siitä, tehtiinkö seulontatestaus, kauanko se kesti, kunkin lapsen seulontatestin tulos sekä lapsen sukupuoli ja ikä. Lapsesta ei kerätä henkilökohtaisia tunnistetietoja.

Klinikkavierun lopussa huoltajille annetaan tutkimuksesta kertova tiedote sekä tieto siitä, voivatko he saada lapselleen jatkotutkimuksia tai tukea ja miten. Terveydenhuollon ammattilaiset koulutetaan työkalun käyttämiseen ja lapsille ja huoltajille tarjottavan jatkotuen antamiseen. Huoltajia pyydetään myös täyttämään lyhyt kysely siitä, pitivätkö he seulontamenetelmää hyväksyttävänä ja olivatko tyytyväisiä klinikan palveluihin.

Terveydenhuollon ammattilaiset koulutetaan seulontatyökalun käyttämiseen lapsille. He pyytävät huoltajaa kantamaan vierailun ajan aikakorttia, jotta tutkimus voi mitata, kuinka kauan seulontatyökalun käyttö kestää todellisessa käyttötilanteessa. Terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät työkalua, mukaan lukien lasten sairauskertomusten tietojen tallentamisen neurokehityksen riskin ymmärtämiseksi. Kahden kuukauden välein terveydenhuollon ammattilaisilta pyydetään täyttämään lyhyt kysely osoittaakseen, onko työkalu käytettävä, hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen. Työkalun viiden kuukauden pilottitestin lopussa terveydenhuollon ammattilaisilta ja terveystietojen virkailijoilta pyydetään osallistumaan henkilökohtaiseen haastatteluun ymmärtääkseen paremmin heidän kokemuksiaan työkalun käytöstä, esteitä työkalun käytölle ja kuinka työkalua voidaan paremmin toteuttaa heidän klinikallaan. He saavat pienen summan rahaa korvaukseksi ajan ja vaivan käytöstä kyselyihin ja haastatteluihin osallistumisesta.

Tämä tutkimus tarjoaa päättäjille kriittistä, konkreettista ohjeistusta varhaiseen, kontekstisidonnaiseen politiikkaan neurokehityksen seulonnan, diagnostiikan ja terapian toteuttamiseksi ohjelma-asetuksissa, joissa HIV:n esiintyvyys on korkea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Katy Sharrock, MS
  • Puhelinnumero: 8472350168
  • Sähköposti: sharrock@uw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anjuli D Wagner, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 978-460-2331
  • Sähköposti: anjuliw@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveydenhuollon työntekijät (HCW): 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat
  • HCW: työskentelee yhdessä tutkimukseen osallistuvasta klinikasta, joka hoitaa lapsia rutiinikäynneillä
  • Lapset: 16-24 kuukauden ikäiset
  • Lapset: osallistuvat rutiinikäynnille yhdessä tutkimukseen osallistuvassa klinikassa
  • Huoltajat: 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat
  • Huoltajat: osallistumiskelpoisen lapsen huoltaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurokehityksen riskipistemäärä
Neurokehityksen seulonta käyttää todennäköisesti uutta validoitua riskipisteitä.
Siinä tapauksessa, että riskipisteitä ei pidetä tarkkoina tai hyväksyttävinä, neurokehityksen seulonta käyttää Global Scale for Early Development (GSED), Developmental Screen Questionnaire (DSQ) tai muuta maan asiantuntijoiden tunnistamaa sopivaa menetelmää.
Testatut kaksi neurokehityksen seulontamenetelmää voivat sisältää Global Scale for Early Development (GSED) -arviointimenetelmän, uuden validoitun riskipisteytyksen, Developmental Screen Questionnaire (DSQ) -kyselyn tai toisen maan asiantuntijoiden tunnistaman sopivan menetelmän.
Kokeellinen: Neurokehityksen seulontamenetelmä
Neurokehityksen seulonta voi käyttää Global Scale for Early Development (GSED) -mittaria, Developmental Screen Questionnaire (DSQ) -kyselylomaketta tai jotakin muuta maan asiantuntijoiden tunnistamaa sopivaa menetelmää.
Testatut kaksi neurokehityksen seulontamenetelmää voivat sisältää Global Scale for Early Development (GSED) -arviointimenetelmän, uuden validoitun riskipisteytyksen, Developmental Screen Questionnaire (DSQ) -kyselyn tai toisen maan asiantuntijoiden tunnistaman sopivan menetelmän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontamenetelmän kattavuus
Aikaikkuna: Kahden viiden kuukauden pilottitestin jokaisen yli
Soveltuvien lasten määrä, jotka saavat seulontamenetelmän rutiinikliinikoiden vastaanotollaan verrattuna kaikkien soveltuvien lasten määrään, joilla on rutiinikliinikoiden vastaanotto
Kahden viiden kuukauden pilottitestin jokaisen yli
Toteutusseuraukset seulontamenetelmille: Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kahden viiden kuukauden pilottitestin jokaisen yli
Hyväksyttävyyskysely
Kahden viiden kuukauden pilottitestin jokaisen yli
Seulontamenetelmän käyttökustannus
Aikaikkuna: Kunkin kahden 5 kuukauden pilottitestin yli
Kustannustiedot budjeteista, asiakirjoista, suorasta havainnoinnista, klinikkakäyntien aikakorteista
Kunkin kahden 5 kuukauden pilottitestin yli
Seulontamenetelmien toteutustulokset: Toteutettavuus
Aikaikkuna: Kummankin kahden 5 kuukauden pilottitestin aikana
Toteutettavuuskysely
Kummankin kahden 5 kuukauden pilottitestin aikana
Toteutus tuloksia seulontamenetelmille: Uskollisuus
Aikaikkuna: Kahden 5 kuukauden pilottitestin jokaisen yli
Kyselylomakkeet seulontamenetelmän luotettavuudesta
Kahden 5 kuukauden pilottitestin jokaisen yli

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskipisteet
Aikaikkuna: Jokaisella rutiinikliinisellä tapaamisella, kahden 5 kuukauden pilottitestin aikana
Tulokset neurokehityksen riskipisteestä; arvoväli 0-1 desimaalilukuna; suuremmat luvut osoittavat suurempaa riskiä heikolle neurokehityksen lopputulokselle
Jokaisella rutiinikliinisellä tapaamisella, kahden 5 kuukauden pilottitestin aikana
GSED-seulontatyökalu
Aikaikkuna: Jokaisella rutiiniklinikan tapaamisella, kahden 5 kuukauden pilottitestin aikana
Tulokset Global Scales for Early Development -testistä; esitetään kehityspisteinä (D-piste), joka on ikään standardoitu z-piste.
Positiiviset luvut osoittavat tyypillistä parempaa kehitystä lapsen ikään nähden; negatiiviset luvut osoittavat tyypillistä heikompaa kehitystä lapsen ikään nähden
Jokaisella rutiiniklinikan tapaamisella, kahden 5 kuukauden pilottitestin aikana
Hoitajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 1 (rutiinikäynnin yhteydessä)
Kysely hoitajien tyytyväisyydestä seulontamenetelmän käyttökokemukseen
Päivä 1 (rutiinikäynnin yhteydessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anjuli D Wagner, PhD, MPH, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00022215
  • U19HD118601-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa