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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07459517
어려운 말초 정맥 카테터 삽입 중 음악-움직임 완구 사용이 아동의 공포 수준과 시술 성공에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
어려운 말초 정맥 카테터 삽입 시 음악·움직임 완구 사용이 아동의 공포 수준과 시술 성공에 미치는 영향: 무작위 대조군 시험
말초 정맥 카테터 삽입(PIVC)은 소아 응급실에서 자주 시행되는 침습적 시술로, 어린이들에게 두려움과 고통을 동반하는 경우가 많습니다. 정맥 접근이 어려운(DIVA) 어린이의 경우 성공적인 카테터 삽입을 위해 여러 번의 시도가 필요할 수 있으며, 이는 두려움, 불안 및 시술 시간을 증가시킬 수 있습니다. 약물을 사용하지 않는 주의 분산 기법은 일반적으로 어린이의 시술 관련 고통을 줄이기 위해 사용됩니다.
이 무작위 대조 연구는 말초 정맥 카테터 삽입 중 주의 분산 방법으로 사용되는 음악 재생 움직이는 장난감이 어린이의 두려움 수준, 시술 성공률 및 시술 지속 시간에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 터키 안탈리아 시립 병원의 소아 응급실에서 진행될 예정입니다.
정맥 접근이 어려운 4-6세 어린이들은 무작위로 중재 그룹이나 대조군에 배정됩니다. 중재 그룹에서는 카테터 삽입 시술 중에 음악 재생 움직이는 장난감을 사용하여 어린이의 주의를 분산시킬 것이며, 대조군은 장난감 없이 표준 치료를 받게 됩니다.
두려움 수준은 어린이 두려움 척도를 사용하여 측정됩니다. 시술 성공률은 카테터를 성공적으로 삽입하는 데 필요한 시도 횟수로 평가되며, 시술 지속 시간은 스톱워치를 사용하여 기록됩니다.
이 연구 결과는 정맥 카테터 삽입 중 효과적이고 저렴하며 쉽게 적용할 수 있는 주의 분산 방법을 제공함으로써 소아 시술 치료 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
말초정맥카테터삽입(PIVC)은 소아 응급실에서 체액, 약물 및 혈액 제제를 투여하기 위해 가장 일반적으로 수행되는 침습적 시술 중 하나입니다. 그러나 PIVC 시술은 어린이에게 상당한 공포, 불안 및 고통을 유발할 수 있습니다. 이러한 부정적인 경험은 울음, 저항 및 치료 거부와 같은 행동 반응으로 이어져 시술을 복잡하게 하고 시술 시간을 증가시킬 수 있습니다.
정맥접근이 어려운 어린이(DIVA)는 카테터를 성공적으로 삽입하기 위해 여러 번의 시도가 필요할 수 있어 특히 어려운 그룹을 대표합니다. 이전 연구는 비약물적 주의분산 기술이 어린이의 침습적 시술 중 통증, 공포 및 불안을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 기술은 비용이 저렴하고 구현이 쉽고 소아 간호 실무에서 널리 사용됩니다.
만화, 풍선 부풀리기, 가상 현실 및 주의분산 카드와 같은 다양한 주의분산 방법이 이전 연구에서 조사되었습니다. 그러나 어린 아이들의 어려운 정맥카테터삽입 시술 중 음악 움직임 장난감을 주의분산 방법으로 사용한 효과에 대한 제한된 증거가 존재합니다.
이 연구는 PIVC 시술 중 사용된 음악 움직임 장난감이 어린이의 공포 수준, 시술 성공률 및 시술 지속 시간에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 이 연구는 안탈리아 시립병원의 소아 응급실 채혈실에서 수행될 예정입니다.
어려운 정맥접근 점수(DIVA 점수)가 4 이상인 4-6세 어린이 총 70명이 연구에 포함됩니다. 참가자는 단순 무작위화를 사용하여 중재 그룹(n=35) 또는 대조군(n=35)에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹에서는 PIVC 시술 중 음악 움직임 장난감을 사용하여 아이의 주의를 분산시킵니다. 대조군은 주의분산 중재 없이 표준 치료를 받습니다.
데이터는 아동 정보 양식, 어려운 정맥접근 점수(DIVA), 아동 공포 척도 및 스톱워치를 사용한 시술 지속 시간 측정을 사용하여 수집됩니다. 통계 분석은 통계 전문가의 지원으로 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
이 연구의 결과는 소아 환자의 시술 공포 관리 개선에 기여할 수 있으며, 소아 응급 치료에서 시술 성공률과 효율성을 향상시키기 위한 간단한 주의분산 기술의 사용을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dumlupınar
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Antalya, Dumlupınar, 터키 (Türkiye), 07058
- Akdeniz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 4-6세 아동
- 소아 응급실에서 말초 정맥 카테터 삽입이 필요한 아동
- 어려운 정맥 접근(DIVA) 점수가 4 이상인 아동
- 부모 또는 법적 보호자가 참여에 대한 동의를 제공한 아동
제외 기준:
- 공포 평가에 방해가 될 수 있는 인지 또는 발달 장애가 있는 아동
- 주의 분산 장난감과의 상호작용을 방해하는 시각 또는 청각 장애가 있는 아동
- 긴급 또는 생명을 구하는 치료가 필요한 아동
- 부모가 연구 참여를 거부한 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악이 나오는 움직이는 장난감을 이용한 주의분산
이 그룹의 어린이들은 말초 정맥 카테터 삽입 시 음악이 나오는 움직이는 장난감을 이용한 주의분산을 받게 됩니다.
이 장난감은 시술 중 아이의 주의를 끌어 두려움과 고통을 줄이기 위해 사용됩니다.
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주변정맥 카테터 삽입 시 주의를 분산시키는 기법으로 음악이 나오는 움직이는 장난감이 사용됩니다.
시술 중 아이에게 이 장난감을 보여줌으로써 주의를 끌고, 카테터 삽입 과정과 관련된 두려움과 고통을 줄이게 됩니다.
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간섭 없음: 표준 치료
대조군 아동들은 음악이 나오는 움직이는 장난감 주의 분산 중재를 사용하지 않고 말초 정맥 카테터 삽입 동안 표준 치료를 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 카테터 삽입 중 공포 수준
기간: 정맥 카테터 삽입 시술 중(약 5분간)
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아동의 공포 수준은 소아 공포 척도를 사용하여 정맥 카테터 삽입 시술 중에 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 공포를 나타냅니다.
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정맥 카테터 삽입 시술 중(약 5분간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 성공
기간: 정맥 카테터 삽입 시술 중에
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시술 성공 여부는 말초 정맥 내 카테터 삽입이 성공적으로 완료되었는지와 필요한 시도 횟수를 기준으로 평가됩니다.
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정맥 카테터 삽입 시술 중에
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시술 소요 시간
기간: 정맥 내 카테터 삽입 절차 동안
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시술 시간은 스톱워치를 사용하여 측정되며, 카테터 삽입 준비 시작부터 성공적인 카테터 배치까지의 시간으로 정의됩니다.
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정맥 내 카테터 삽입 절차 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Okan Kumaş Kumaş, RN, Akdeniz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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