Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et musikalsk-bevægeligt legetøj anvendt under svær perifer intravenøs kateterisering på børns angstniveau og procedurens succes: Et randomiseret kontrolleret forsøg

10. juli 2026 opdateret af: Ayla Kaya, Akdeniz University

Effekten af et musikalsk-bevægeligt legetøj brugt under svær perifer venekateterisering på børns frygtniveau og proceduresucces: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Perifer intravenøs kateterisering (PIVC) er en hyppigt udført invasiv procedure på børneafdelinger for akutte tilfælde og er ofte forbundet med frygt og ubehag hos børn. Børn med vanskelig intravenøs adgang (DIVA) kan kræve flere forsøg for en vellykket kateterisering, hvilket kan øge frygt, angst og proceduretid. Ikke-farmakologiske afledningsteknikker bruges almindeligvis til at reducere procedurel ubehag hos børn.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af et musikalsk-bevægeligt legetøj brugt som en afledningsmetode under perifer intravenøs kateterisering på børns frygtniveauer, proceduresucces og procedurevarighed. Undersøgelsen vil blive udført på børneafdelingen for akutte tilfælde på Antalya City Hospital i Tyrkiet.

Børn i alderen 4-6 år med vanskelig intravenøs adgang vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. I interventionsgruppen vil et musikalsk-bevægeligt legetøj blive brugt under kateteriseringsproceduren for at aflede barnet, mens kontrolgruppen vil modtage standardpleje uden legetøjet.

Frygtniveauer vil blive målt ved hjælp af Children's Fear Scale. Proceduresucces vil blive evalueret ud fra antallet af forsøg, der kræves for at indsætte kateteret succesfuldt, og procedurevarigheden vil blive registreret ved hjælp af et stopur.

Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til at forbedre børneprocedureplejen ved at tilbyde en effektiv, lavpris og let anvendelig afledningsmetode under intravenøs kateterisering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perifer intravenøs kateterisering (PIVC) er en af de mest almindeligt udførte invasive procedurer på børneafdelingerne på akutmodtagelser for administration af væsker, medicin og blodprodukter. Imidlertid kan PIVC-procedurer forårsage betydelig frygt, angst og ubehag hos børn. Disse negative oplevelser kan føre til adfærdsmæssige reaktioner som gråd, modstand og afvisning af behandling, hvilket kan komplicere proceduren og forlænge procedurens varighed.

Børn med vanskelig intravenøs adgang (DIVA) udgør en særligt udfordrende gruppe, da der kan være behov for flere forsøg for at placere en kateter succesfuldt. Tidligere forskning har vist, at ikke-farmakologiske distraktionsteknikker kan reducere smerte, frygt og angst under invasive procedurer hos børn. Disse teknikker er billige, nemme at implementere og bredt anvendt i børnesygeplejepraksis.

Forskellige distraktionsmetoder som tegnefilm, ballonopblæsning, virtual reality og distraktionskort er blevet undersøgt i tidligere studier. Imidlertid findes der begrænset evidens for effektiviteten af musikalske bevægelige legetøj som distraktionsmetode under vanskelige intravenøse kateteriseringsprocedurer hos småbørn.

Dette studie er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af et musikalsk bevægeligt legetøj, der anvendes under PIVC-procedurer, på børns frygtniveau, proceduresucces og procedurevarighed. Studiet vil blive gennemført i børneafdelingens blodprøverum på akutmodtagelsen på Antalya City Hospital.

I alt 70 børn i alderen 4-6 år med en Difficult Intravenous Access Score (DIVA-score) på 4 eller højere vil blive inkluderet i studiet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe (n=35) eller en kontrolgruppe (n=35) ved hjælp af simpel randomisering.

I interventionsgruppen vil et musikalsk bevægeligt legetøj blive anvendt under PIVC-proceduren for at distrahere barnet. Kontrolgruppen vil modtage standardpleje uden distraktionsinterventionen.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af et Børneinformationsskema, Difficult Intravenous Access Score (DIVA), Children's Fear Scale og måling af procedurevarighed med et stopur. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS-software med støtte fra en statistiker.

Resultaterne af dette studie kan bidrage til at forbedre håndteringen af procedurefrygt hos pædiatriske patienter og kan støtte brugen af simple distraktionsteknikker for at forbedre proceduresucces og effektivitet i pædiatrisk akutpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dumlupınar
      • Antalya, Dumlupınar, Tyrkiet (Türkiye), 07058
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4-6 år
  • Børn, der kræver perifer intravenøs kateterisering på børneafdelingens akutmodtagelse
  • Børn med en Difficult Intravenous Access (DIVA)-score ≥4
  • Børn, hvis forældre eller værger giver informeret samtykke til deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Børn med kognitive eller udviklingsmæssige lidelser, der kan forstyrre frygtvurdering
  • Børn med syns- eller hørehandicap, der forhindrer interaktion med afledningslegetøjet
  • Børn, der kræver akutte eller livreddende indgreb
  • Børn, hvis forældre afviser deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distraktion med musikalsk-bevægeligt legetøj
Børn i denne gruppe vil modtage afledning ved hjælp af et musikalsk-bevægeligt legetøj under perifer intravenøs kateterisering. Legetøjet vil blive brugt til at tiltrække barnets opmærksomhed under proceduren for at reducere frygt og ubehag.
En musikalsk-bevegelig legetøj vil blive brugt som en afledningsmetode under perifer intravenøs kateterisering. Legetøjet vil blive præsenteret for barnet under proceduren for at tiltrække opmærksomhed og reducere frygt og ubehag forbundet med kateteriseringsprocessen.
Ingen indgriben: Standardbehandling
Børn i kontrolgruppen vil modtage standardpleje under perifer intravenøs kateterisering uden brug af den musikalsk-bevægelige legetøjsdistraktionsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygtniveau under IV-kateterisering
Tidsramme: Under IV-kateteriseringsproceduren (ca. 5 minutter)
Børns angstniveauer vil blive vurderet under IV-kateterisering ved hjælp af Children's Fear Scale. Scorer spænder fra 0 til 4, hvor højere score indikerer større angst.
Under IV-kateteriseringsproceduren (ca. 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurens succes
Tidsramme: Under proceduren for intravenøs kateterisering
Procedurens succes vil blive evalueret ud fra, om perifer intravenøs kateterisering er gennemført med succes, og antallet af forsøg, der kræves.
Under proceduren for intravenøs kateterisering
Procedurens varighed
Tidsramme: Under proceduren for intravenøs kateterisering
Procedurens varighed vil blive målt med et stopur og defineres som tiden fra starten af kateteriseringsforberedelsen indtil vellykket kateterplacering.
Under proceduren for intravenøs kateterisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Okan Kumaş Kumaş, RN, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner