Vliv hudebně-pohyblivé hračky používané při obtížné periferní intravenózní kanylace na úroveň strachu u dětí a úspěšnost výkonu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účinek hudebně-pohybové hračky používané při obtížném zavedení periferního intravenózního katétru na úroveň strachu dětí a úspěšnost zákroku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Periferní intravenózní katetrizace (PIVC) je často prováděný invazivní zákrok na dětských pohotovostech a je často spojena se strachem a úzkostí u dětí. U dětí s obtížným intravenózním přístupem (DIVA) může být pro úspěšnou katetrizaci zapotřebí více pokusů, což může zvýšit strach, úzkost a dobu trvání zákroku. Ne farmakologické techniky rozptýlení se běžně používají ke snížení úzkosti spojené s výkonem u dětí.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit vliv hudebně-pohyblivé hračky používané jako metoda rozptýlení během periferní intravenózní katetrizace na úroveň strachu dětí, úspěšnost zákroku a dobu jeho trvání. Studie bude provedena na dětské pohotovosti Antalya City Hospital v Turecku.
Děti ve věku 4-6 let s obtížným intravenózním přístupem budou náhodně rozděleny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. V intervenční skupině bude během katetrizace použita hudebně-pohyblivá hračka k rozptýlení dítěte, zatímco kontrolní skupina bude dostávat standardní péči bez hračky.
Úroveň strachu bude měřena pomocí Dětské škály strachu. Úspěšnost zákroku bude hodnocena podle počtu pokusů potřebných k úspěšnému zavedení katétru a doba trvání zákroku bude zaznamenána pomocí stopek.
Zjištění této studie mohou přispět ke zlepšení péče o děti během výkonů tím, že poskytnou účinnou, levnou a snadno použitelnou metodu rozptýlení během intravenózní katetrizace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Periferní intravenózní katetrizace (PIVC) je jedním z nejčastěji prováděných invazivních výkonů na dětských pohotovostech pro podávání tekutin, léků a krevních derivátů. Tento výkon však může u dětí vyvolat výrazný strach, úzkost a stres. Tyto negativní zkušenosti mohou vést k behaviorálním reakcím, jako je pláč, odpor a odmítání léčby, což může komplikovat výkon a prodloužit jeho trvání.
Děti s obtížným intravenózním přístupem (DIVA) představují zvláště náročnou skupinu, protože k úspěšnému zavedení katétru může být potřeba více pokusů. Předchozí výzkum ukázal, že nefarmakologické distrakční techniky mohou u dětí během invazivních výkonů snižovat bolest, strach a úzkost. Tyto techniky jsou levné, snadno proveditelné a široce používané v pediatrické ošetřovatelské praxi.
Různé distrakční metody, jako jsou kreslené filmy, nafukování balónků, virtuální realita a distrakční karty, byly zkoumány v předchozích studiích. Existují však omezené důkazy o účinnosti hudebních pohyblivých hraček jako distrakční metody během obtížných intravenózních katetrizací u malých dětí.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit vliv hudební pohyblivé hračky používané během PIVC výkonů na úroveň strachu dětí, úspěšnost výkonu a jeho trvání. Studie bude provedena v odběrové místnosti dětské pohotovosti Antalya City Hospital.
Celkem 70 dětí ve věku 4-6 let s hodnocením obtížného intravenózního přístupu (DIVA skóre) 4 a vyšším bude zařazeno do studie. Účastníci budou pomocí jednoduché randomizace náhodně rozděleni do intervenční skupiny (n=35) nebo kontrolní skupiny (n=35).
V intervenční skupině bude během PIVC výkonu použita hudební pohyblivá hračka k rozptýlení dítěte. Kontrolní skupina bude dostávat standardní péči bez distrakční intervence.
Data budou shromažďována pomocí formuláře s informacemi o dítěti, hodnocení obtížného intravenózního přístupu (DIVA), stupnice dětského strachu a měření trvání výkonu pomocí stopek. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS s podporou statistiky.
Výsledky této studie mohou přispět ke zlepšení zvládání strachu z výkonů u pediatrických pacientů a mohou podpořit používání jednoduchých distrakčních technik ke zlepšení úspěšnosti a efektivity výkonů v dětské pohotovostní péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dumlupınar
-
Antalya, Dumlupınar, Turecko (Türkiye), 07058
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4–6 let
- Děti vyžadující periferní nitrožilní katetrizaci na dětské urgentní příjmě
- Děti s hodnocením obtížného nitrožilního přístupu (DIVA) ≥4
- Děti, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci poskytnou informovaný souhlas k účasti
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s kognitivními nebo vývojovými poruchami, které by mohly ovlivnit hodnocení strachu
- Děti se zrakovým nebo sluchovým postižením, které brání interakci s hračkou pro rozptýlení
- Děti, které vyžadují urgentní nebo život zachraňující zákroky
- Děti, jejichž rodiče odmítnou účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozptýlení hudebně-pohyblivou hračkou
Děti v této skupině budou při periferní intravenózní katetrizaci rozptylovány hudební pohybovou hračkou.
Hračka bude použita k upoutání pozornosti dítěte během zákroku za účelem snížení strachu a úzkosti.
|
Během zavedení periferního intravenózního katétru bude použita hudebně-pohyblivá hračka jako technika rozptýlení.
Hračka bude dítěti předložena během zákroku, aby upoutala jeho pozornost a snížila strach a nepohodlí spojené s procesem katetrizace.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Děti v kontrolní skupině obdrží standardní péči během periferní intravenózní katetrizace bez použití intervenčního rozptýlení pomocí hudebně-pohybové hračky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň strachu během kanylizace žíly
Časové okno: Během zavedení nitrožilního katétru (přibližně 5 minut)
|
Úroveň strachu u dětí bude hodnocena během procedury zavedení nitrožilního katétru pomocí Dětské stupnice strachu.
Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre značí větší strach.
|
Během zavedení nitrožilního katétru (přibližně 5 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost zákroku
Časové okno: Během procedury intravenózní katetrizace
|
Úspěšnost procedury bude hodnocena na základě toho, zda je periferní intravenózní katetrizace úspěšně dokončena a počtu potřebných pokusů.
|
Během procedury intravenózní katetrizace
|
|
Doba trvání procedury
Časové okno: Během procedury zavedení nitrožilního katétru
|
Doba trvání zákroku bude měřena pomocí stopek a definována jako čas od zahájení přípravy katetrizace až po úspěšné umístění katétru.
|
Během procedury zavedení nitrožilního katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Okan Kumaş Kumaş, RN, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TBAEK-151
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .