Effekt eines musikalisch-beweglichen Spielzeugs während schwieriger peripherer intravenöser Katheterisierung auf das Angstniveau von Kindern und den Verfahrenserfolg: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Wirkung eines musikalisch-beweglichen Spielzeugs während schwieriger peripherer intravenöser Katheterisierung auf das Angstniveau von Kindern und den Verfahrenserfolg: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Periphere intravenöse Katheterisierung (PIVC) ist ein häufig durchgeführtes invasives Verfahren in pädiatrischen Notaufnahmen und ist oft mit Angst und Belastung bei Kindern verbunden. Kinder mit schwierigem intravenösen Zugang (DIVA) benötigen möglicherweise mehrere Versuche für eine erfolgreiche Katheterisierung, was Angst, Besorgnis und Verfahrensdauer erhöhen kann. Nicht-pharmakologische Ablenkungstechniken werden häufig verwendet, um prozedurale Belastungen bei Kindern zu reduzieren.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines musikalisch-beweglichen Spielzeugs, das als Ablenkungsmethode während der peripheren intravenösen Katheterisierung eingesetzt wird, auf die Angstniveaus der Kinder, den Verfahrenserfolg und die Verfahrensdauer zu bewerten. Die Studie wird in der pädiatrischen Notaufnahme des Antalya City Hospital in der Türkei durchgeführt.
Kinder im Alter von 4-6 Jahren mit schwierigem intravenösen Zugang werden zufällig einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. In der Interventionsgruppe wird während des Katheterisierungsverfahrens ein musikalisch-bewegliches Spielzeug verwendet, um das Kind abzulenken, während die Kontrollgruppe die Standardversorgung ohne das Spielzeug erhält.
Die Angstniveaus werden mit der Children's Fear Scale gemessen. Der Verfahrenserfolg wird anhand der Anzahl der Versuche bewertet, die für die erfolgreiche Einführung des Katheters erforderlich sind, und die Verfahrensdauer wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die pädiatrische Verfahrensversorgung zu verbessern, indem sie eine wirksame, kostengünstige und leicht anwendbare Ablenkungsmethode während der intravenösen Katheterisierung bereitstellt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die periphere intravenöse Katheterisierung (PIVC) ist einer der am häufigsten durchgeführten invasiven Eingriffe in pädiatrischen Notaufnahmen zur Verabreichung von Flüssigkeiten, Medikamenten und Blutprodukten. Allerdings können PIVC-Eingriffe bei Kindern erhebliche Angst, Besorgnis und Belastung verursachen. Diese negativen Erfahrungen können zu Verhaltensreaktionen wie Weinen, Widerstand und Verweigerung der Behandlung führen, was den Eingriff erschweren und die Eingriffsdauer verlängern kann.
Kinder mit schwierigem intravenösem Zugang (DIVA) stellen eine besonders herausfordernde Gruppe dar, da möglicherweise mehrere Versuche erforderlich sind, um einen Katheter erfolgreich zu platzieren. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass nicht-pharmakologische Ablenkungstechniken Schmerzen, Angst und Besorgnis während invasiver Eingriffe bei Kindern reduzieren können. Diese Techniken sind kostengünstig, einfach umzusetzen und in der pädiatrischen Pflegepraxis weit verbreitet.
Verschiedene Ablenkungsmethoden wie Cartoons, Ballonaufblasen, virtuelle Realität und Ablenkungskarten wurden in früheren Studien untersucht. Allerdings gibt es nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit von musikalisch-beweglichen Spielzeugen als Ablenkungsmethode während schwieriger intravenöser Katheterisierungsverfahren bei Kleinkindern.
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung eines musikalisch-beweglichen Spielzeugs, das während PIVC-Eingriffen verwendet wird, auf das Angstniveau der Kinder, den Eingriffserfolg und die Eingriffsdauer zu bewerten. Die Studie wird im Blutentnahmeraum der pädiatrischen Notaufnahme des Antalya City Hospital durchgeführt.
Insgesamt 70 Kinder im Alter von 4-6 Jahren mit einem Difficult Intravenous Access Score (DIVA-Score) von 4 oder höher werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden mittels einfacher Randomisierung entweder einer Interventionsgruppe (n=35) oder einer Kontrollgruppe (n=35) zugewiesen.
In der Interventionsgruppe wird während des PIVC-Eingriffs ein musikalisch-bewegliches Spielzeug verwendet, um das Kind abzulenken. Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung ohne Ablenkungsintervention.
Die Daten werden mithilfe eines Kinderinformationsformulars, des Difficult Intravenous Access Score (DIVA), der Children's Fear Scale und der Messung der Eingriffsdauer mit einer Stoppuhr erhoben. Die statistische Analyse wird mithilfe der SPSS-Software unter der Unterstützung eines Statistikers durchgeführt.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, das Management von Eingriffsangst bei pädiatrischen Patienten zu verbessern, und könnten den Einsatz einfacher Ablenkungstechniken zur Verbesserung des Eingriffserfolgs und der Effizienz in der pädiatrischen Notfallversorgung unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dumlupınar
-
Antalya, Dumlupınar, Türkei (türkiye), 07058
- Akdeniz University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-6 Jahren
- Kinder, die eine periphere intravenöse Katheterisierung in der pädiatrischen Notaufnahme benötigen
- Kinder mit einem schwierigen intravenösen Zugang (DIVA) Score ≥4
- Kinder, deren Eltern oder gesetzliche Vertreter eine informierte Einwilligung zur Teilnahme geben
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit kognitiven oder entwicklungsbedingten Störungen, die die Angstbewertung beeinträchtigen könnten
- Kinder mit Seh- oder Hörbehinderungen, die die Interaktion mit dem Ablenkungsspielzeug verhindern
- Kinder, die dringende oder lebensrettende Maßnahmen benötigen
- Kinder, deren Eltern die Teilnahme an der Studie ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ablenkung mit einem musikalischen Bewegungsspielzeug
Kinder in dieser Gruppe erhalten während der peripheren intravenösen Katheterisierung eine Ablenkung durch ein musikalisches Bewegungsspielzeug.
Das Spielzeug wird verwendet, um die Aufmerksamkeit des Kindes während des Eingriffs zu lenken, um Angst und Unbehagen zu reduzieren.
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Ein musikalisches, sich bewegendes Spielzeug wird als Ablenkungstechnik während der peripheren intravenösen Katheterisierung verwendet.
Das Spielzeug wird dem Kind während des Eingriffs präsentiert, um die Aufmerksamkeit zu lenken und die mit dem Katheterisierungsprozess verbundene Angst und Belastung zu verringern.
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Kein Eingriff: Standardbehandlung
Kinder in der Kontrollgruppe erhalten während der peripheren intravenösen Katheterisierung die Standardversorgung, ohne dass die Ablenkungsintervention mit dem musikalisch-beweglichen Spielzeug zum Einsatz kommt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstniveau während der IV-Katheterisierung
Zeitfenster: Während des IV-Katheterisierungsverfahrens (etwa 5 Minuten)
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Die Angstlevel der Kinder werden während des IV-Katheterisierungsverfahrens mithilfe der Children's Fear Scale bewertet.
Die Punktwerte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
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Während des IV-Katheterisierungsverfahrens (etwa 5 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahrenserfolg
Zeitfenster: Während des intravenösen Katheterisierungsverfahrens
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Der Erfolg des Verfahrens wird anhand der erfolgreichen Durchführung der peripheren intravenösen Katheterisierung und der Anzahl der erforderlichen Versuche bewertet.
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Während des intravenösen Katheterisierungsverfahrens
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Verfahrensdauer
Zeitfenster: Während des intravenösen Katheterisierungsverfahrens
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Die Verfahrensdauer wird mit einer Stoppuhr gemessen und als die Zeit vom Beginn der Katheterisierungsvorbereitung bis zur erfolgreichen Katheterplatzierung definiert.
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Während des intravenösen Katheterisierungsverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Okan Kumaş Kumaş, RN, Akdeniz University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- TBAEK-151
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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