Efecto de un Juguete Musical-Móvil Utilizado Durante la Cateterización Intravenosa Periférica Difícil en el Nivel de Miedo de los Niños y el Éxito del Procedimiento: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Efecto de un juguete musical-móvil utilizado durante la cateterización intravenosa periférica difícil sobre el nivel de miedo de los niños y el éxito del procedimiento: un ensayo controlado aleatorizado
La cateterización intravenosa periférica (PIVC) es un procedimiento invasivo frecuentemente realizado en los departamentos de emergencias pediátricas y a menudo se asocia con miedo y angustia en los niños. Los niños con acceso intravenoso difícil (DIVA) pueden requerir múltiples intentos para una cateterización exitosa, lo que puede aumentar el miedo, la ansiedad y el tiempo del procedimiento. Las técnicas de distracción no farmacológicas se utilizan comúnmente para reducir la angustia procedimental en los niños.
Este estudio aleatorizado controlado tiene como objetivo evaluar el efecto de un juguete musical en movimiento utilizado como método de distracción durante la cateterización intravenosa periférica en los niveles de miedo de los niños, el éxito del procedimiento y la duración del procedimiento. El estudio se llevará a cabo en el departamento de emergencias pediátricas del Hospital de la Ciudad de Antalya en Turquía.
Los niños de 4 a 6 años con acceso intravenoso difícil serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. En el grupo de intervención, se utilizará un juguete musical en movimiento durante el procedimiento de cateterización para distraer al niño, mientras que el grupo de control recibirá atención estándar sin el juguete.
Los niveles de miedo se medirán utilizando la Escala de Miedo Infantil. El éxito del procedimiento se evaluará por el número de intentos necesarios para insertar el catéter con éxito, y la duración del procedimiento se registrará con un cronómetro.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a mejorar la atención procedimental pediátrica al proporcionar un método de distracción efectivo, de bajo costo y fácil de aplicar durante la cateterización intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La canalización intravenosa periférica (PIVC) es uno de los procedimientos invasivos más comúnmente realizados en los departamentos de urgencias pediátricas para la administración de líquidos, medicamentos y hemoderivados. Sin embargo, los procedimientos de PIVC pueden causar un miedo, ansiedad y angustia significativos en los niños. Estas experiencias negativas pueden dar lugar a reacciones conductuales como llanto, resistencia y rechazo del tratamiento, lo que puede complicar el procedimiento y aumentar su duración.
Los niños con acceso intravenoso difícil (DIVA) representan un grupo particularmente desafiante, ya que pueden requerirse múltiples intentos para colocar con éxito un catéter. Investigaciones previas han demostrado que las técnicas de distracción no farmacológicas pueden reducir el dolor, el miedo y la ansiedad durante los procedimientos invasivos en niños. Estas técnicas son económicas, fáciles de implementar y ampliamente utilizadas en la práctica de enfermería pediátrica.
Se han investigado varios métodos de distracción, como dibujos animados, inflado de globos, realidad virtual y tarjetas de distracción, en estudios anteriores. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre la efectividad de los juguetes musicales en movimiento como método de distracción durante los procedimientos de canalización intravenosa difícil en niños pequeños.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de un juguete musical en movimiento utilizado durante los procedimientos de PIVC en el nivel de miedo de los niños, el éxito del procedimiento y la duración del procedimiento. El estudio se llevará a cabo en la sala de extracción de sangre del departamento de urgencias pediátricas del Hospital de la Ciudad de Antalya.
Se incluirán en el estudio un total de 70 niños de 4 a 6 años con una puntuación de Acceso Intravenoso Difícil (puntuación DIVA) de 4 o superior. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (n=35) o a un grupo de control (n=35) mediante aleatorización simple.
En el grupo de intervención, se utilizará un juguete musical en movimiento durante el procedimiento de PIVC para distraer al niño. El grupo de control recibirá atención estándar sin la intervención de distracción.
Los datos se recopilarán utilizando un Formulario de Información Infantil, la Puntuación de Acceso Intravenoso Difícil (DIVA), la Escala de Miedo Infantil y la medición de la duración del procedimiento mediante un cronómetro. El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS con el apoyo de un estadístico.
Los resultados de este estudio pueden contribuir a mejorar el manejo del miedo procedimental en pacientes pediátricos y pueden respaldar el uso de técnicas de distracción simples para mejorar el éxito y la eficiencia del procedimiento en la atención de urgencias pediátricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dumlupınar
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Antalya, Dumlupınar, Turquía (Türkiye), 07058
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 6 años
- Niños que requieren cateterización intravenosa periférica en el servicio de urgencias pediátricas
- Niños con una puntuación de Acceso Intravenoso Difícil (DIVA) ≥4
- Niños cuyos padres o tutores legales proporcionen el consentimiento informado para la participación
Criterios de exclusión:
- Niños con trastornos cognitivos o del desarrollo que puedan interferir en la evaluación del miedo
- Niños con deficiencias visuales o auditivas que impidan la interacción con el juguete de distracción
- Niños que requieran intervenciones urgentes o que salven vidas
- Niños cuyos padres rechacen la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Distracción con Juguete Musical en Movimiento
Los niños en este grupo recibirán distracción utilizando un juguete musical y móvil durante la cateterización intravenosa periférica.
El juguete se utilizará para atraer la atención del niño durante el procedimiento con el fin de reducir el miedo y el estrés.
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Se utilizará un juguete musical con movimiento como técnica de distracción durante la cateterización intravenosa periférica.
El juguete se presentará al niño durante el procedimiento para atraer su atención y reducir el miedo y la angustia asociados con el proceso de cateterización.
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Sin intervención: Cuidado Estándar
Los niños del grupo de control recibirán atención estándar durante la cateterización intravenosa periférica sin el uso de la intervención de distracción con el juguete musical en movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de miedo durante la cateterización intravenosa
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de cateterismo intravenoso (aproximadamente 5 minutos)
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Los niveles de miedo de los niños se evaluarán durante el procedimiento de cateterización intravenosa utilizando la Escala de Miedo Infantil.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 4, donde puntuaciones más altas indican mayor miedo.
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Durante el procedimiento de cateterismo intravenoso (aproximadamente 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del Procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de cateterización intravenosa
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El éxito del procedimiento se evaluará en función de si se completa con éxito la canalización intravenosa periférica y del número de intentos requeridos.
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Durante el procedimiento de cateterización intravenosa
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Duración del Procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de cateterización intravenosa
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La duración del procedimiento se medirá con un cronómetro y se definirá como el tiempo transcurrido desde el inicio de la preparación del cateterismo hasta la colocación exitosa del catéter.
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Durante el procedimiento de cateterización intravenosa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Okan Kumaş Kumaş, RN, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TBAEK-151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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