Effetto di un giocattolo musicale in movimento utilizzato durante la cateterizzazione venosa periferica difficile sui livelli di paura dei bambini e sul successo della procedura: uno studio randomizzato controllato
Effetto di un Giocattolo Musicale in Movimento Utilizzato Durante Cateterizzazione Venosa Periferica Difficile sul Livello di Paura dei Bambini e sul Successo della Procedura: Uno Studio Randomizzato Controllato
La cateterizzazione venosa periferica (PIVC) è una procedura invasiva frequentemente eseguita nei dipartimenti di emergenza pediatrica ed è spesso associata a paura e disagio nei bambini. I bambini con accesso venoso difficile (DIVA) possono richiedere più tentativi per una cateterizzazione riuscita, il che può aumentare la paura, l'ansia e la durata della procedura. Le tecniche di distrazione non farmacologiche sono comunemente utilizzate per ridurre il disagio procedurale nei bambini.
Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'effetto di un giocattolo musicale in movimento utilizzato come metodo di distrazione durante la cateterizzazione venosa periferica sui livelli di paura dei bambini, sul successo della procedura e sulla durata della procedura. Lo studio sarà condotto nel dipartimento di emergenza pediatrica dell'Ospedale Cittadino di Antalya in Turchia.
Bambini di età compresa tra 4 e 6 anni con accesso venoso difficile saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Nel gruppo di intervento, durante la procedura di cateterizzazione verrà utilizzato un giocattolo musicale in movimento per distrarre il bambino, mentre il gruppo di controllo riceverà l'assistenza standard senza il giocattolo.
I livelli di paura saranno misurati utilizzando la Scala della Paura dei Bambini. Il successo della procedura sarà valutato dal numero di tentativi necessari per inserire con successo il catetere, e la durata della procedura sarà registrata utilizzando un cronometro.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare l'assistenza procedurale pediatrica fornendo un metodo di distrazione efficace, a basso costo e facilmente applicabile durante la cateterizzazione venosa.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cateterismo venoso periferico (PIVC) è una delle procedure invasive più comunemente eseguite nei reparti di emergenza pediatrica per la somministrazione di liquidi, farmaci e prodotti sanguigni. Tuttavia, le procedure PIVC possono causare paura, ansia e angoscia significative nei bambini. Queste esperienze negative possono portare a reazioni comportamentali come pianto, resistenza e rifiuto del trattamento, che possono complicare la procedura e aumentarne la durata.
I bambini con accesso venoso difficile (DIVA) rappresentano un gruppo particolarmente impegnativo, poiché potrebbero essere necessari più tentativi per posizionare con successo un catetere. Ricerche precedenti hanno dimostrato che le tecniche di distrazione non farmacologiche possono ridurre il dolore, la paura e l'ansia durante le procedure invasive nei bambini. Queste tecniche sono poco costose, facili da implementare e ampiamente utilizzate nella pratica infermieristica pediatrica.
Vari metodi di distrazione come cartoni animati, gonfiaggio di palloncini, realtà virtuale e carte di distrazione sono stati studiati in ricerche precedenti. Tuttavia, esistono prove limitate riguardo all'efficacia dei giocattoli musicali in movimento come metodo di distrazione durante le procedure di cateterismo venoso difficile nei bambini piccoli.
Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto di un giocattolo musicale in movimento utilizzato durante le procedure PIVC sul livello di paura dei bambini, sul successo della procedura e sulla durata della procedura. Lo studio sarà condotto nella sala prelievi del reparto di emergenza pediatrica dell'Ospedale Città di Antalya.
Un totale di 70 bambini di età compresa tra 4 e 6 anni con un punteggio di accesso venoso difficile (punteggio DIVA) di 4 o superiore sarà incluso nello studio. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (n=35) o a un gruppo di controllo (n=35) utilizzando una randomizzazione semplice.
Nel gruppo di intervento, un giocattolo musicale in movimento sarà utilizzato durante la procedura PIVC per distrarre il bambino. Il gruppo di controllo riceverà le cure standard senza l'intervento di distrazione.
I dati saranno raccolti utilizzando un Modulo Informativo per Bambini, il Punteggio di Accesso Venoso Difficile (DIVA), la Scala della Paura dei Bambini e la misurazione della durata della procedura utilizzando un cronometro. L'analisi statistica sarà condotta utilizzando il software SPSS con il supporto di uno statistico.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare la gestione della paura procedurale nei pazienti pediatrici e potrebbero supportare l'uso di semplici tecniche di distrazione per migliorare il successo e l'efficienza delle procedure nelle cure di emergenza pediatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dumlupınar
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Antalya, Dumlupınar, Turchia (Türkiye), 07058
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 e 6 anni
- Bambini che richiedono cateterizzazione endovenosa periferica nel reparto di emergenza pediatrica
- Bambini con punteggio di accesso venoso difficile (DIVA) ≥4
- Bambini i cui genitori o tutori legali forniscono il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Bambini con disturbi cognitivi o dello sviluppo che potrebbero interferire con la valutazione della paura
- Bambini con deficit visivi o uditivi che impediscono l'interazione con il giocattolo distraente
- Bambini che richiedono interventi urgenti o salvavita
- Bambini i cui genitori rifiutano la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Distrazione con Giocattolo Musicale in Movimento
I bambini in questo gruppo riceveranno una distrazione utilizzando un giocattolo musicale in movimento durante il cateterismo venoso periferico.
Il giocattolo sarà utilizzato per attirare l'attenzione del bambino durante la procedura al fine di ridurre la paura e l'angoscia.
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Un giocattolo musicale in movimento verrà utilizzato come tecnica di distrazione durante la cateterizzazione endovenosa periferica.
Il giocattolo verrà presentato al bambino durante la procedura per attirare l'attenzione e ridurre la paura e il disagio associati al processo di cateterizzazione.
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Nessun intervento: Cura Standard
I bambini nel gruppo di controllo riceveranno cure standard durante la cateterizzazione endovenosa periferica senza l'uso dell'intervento di distrazione con il giocattolo musicale in movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Paura Durante la Cateterizzazione Endovenosa
Lasso di tempo: Durante la procedura di cateterizzazione venosa (circa 5 minuti)
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I livelli di paura dei bambini verranno valutati durante la procedura di cateterizzazione endovenosa utilizzando la Scala della Paura dei Bambini.
I punteggi vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura.
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Durante la procedura di cateterizzazione venosa (circa 5 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo della Procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura di cateterizzazione endovenosa
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Il successo della procedura sarà valutato in base al completamento riuscito del cateterismo venoso periferico e al numero di tentativi richiesti.
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Durante la procedura di cateterizzazione endovenosa
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Durata della Procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura di cateterizzazione endovenosa
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La durata della procedura sarà misurata utilizzando un cronometro e definita come il tempo dall'inizio della preparazione del cateterismo fino al posizionamento riuscito del catetere.
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Durante la procedura di cateterizzazione endovenosa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Okan Kumaş Kumaş, RN, Akdeniz University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBAEK-151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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