Влияние музыкальной двигающейся игрушки, используемой во время сложной периферической катетеризации вены, на уровень страха у детей и успешность процедуры: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние музыкально-двигательной игрушки, используемой во время сложной периферической внутривенной катетеризации, на уровень страха детей и успешность процедуры: рандомизированное контролируемое исследование
Периферическая внутривенная катетеризация (ПВК) — это часто выполняемая инвазивная процедура в педиатрических отделениях неотложной помощи, которая часто ассоциируется со страхом и дистрессом у детей. Детям со сложным внутривенным доступом (СВД) может потребоваться несколько попыток для успешной катетеризации, что может увеличить страх, тревогу и время процедуры. Немедикаментозные методы отвлечения внимания обычно используются для снижения процедурного дистресса у детей.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффекта музыкально-движущейся игрушки, используемой в качестве метода отвлечения внимания во время периферической внутривенной катетеризации, на уровень страха у детей, успешность процедуры и её продолжительность. Исследование будет проводиться в педиатрическом отделении неотложной помощи Городской больницы Антальи в Турции.
Дети в возрасте 4-6 лет со сложным внутривенным доступом будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. В группе вмешательства музыкально-движущаяся игрушка будет использоваться во время процедуры катетеризации для отвлечения ребёнка, в то время как контрольная группа получит стандартную помощь без игрушки.
Уровень страха будет измеряться с помощью Шкалы страха у детей. Успешность процедуры будет оцениваться по количеству попыток, необходимых для успешной установки катетера, а продолжительность процедуры будет регистрироваться с помощью секундомера.
Результаты этого исследования могут способствовать улучшению педиатрической процедурной помощи, предоставляя эффективный, недорогой и легко применимый метод отвлечения внимания во время внутривенной катетеризации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферическая внутривенная катетеризация (ПВК) — одна из наиболее часто выполняемых инвазивных процедур в детских отделениях неотложной помощи для введения жидкостей, лекарств и препаратов крови. Однако процедуры ПВК могут вызывать значительный страх, тревогу и дистресс у детей. Эти негативные переживания могут привести к поведенческим реакциям, таким как плач, сопротивление и отказ от лечения, что может осложнить процедуру и увеличить её продолжительность.
Дети со сложным внутривенным доступом (СВД) представляют собой особенно сложную группу, поскольку для успешной установки катетера может потребоваться несколько попыток. Предыдущие исследования показали, что нефармакологические техники отвлечения внимания могут снижать боль, страх и тревогу во время инвазивных процедур у детей. Эти техники недороги, просты в реализации и широко используются в практике педиатрического сестринского ухода.
В предыдущих исследованиях изучались различные методы отвлечения внимания, такие как мультфильмы, надувание шариков, виртуальная реальность и карточки для отвлечения внимания. Однако существует ограниченное количество доказательств относительно эффективности музыкально-двигательных игрушек как метода отвлечения внимания во время процедур сложной внутривенной катетеризации у детей младшего возраста.
Данное исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание для оценки влияния музыкально-двигательной игрушки, используемой во время процедур ПВК, на уровень страха у детей, успешность процедуры и её продолжительность. Исследование будет проводиться в процедурном кабинете забора крови детского отделения неотложной помощи Городской больницы Антальи.
В исследование будет включено в общей сложности 70 детей в возрасте 4–6 лет с оценкой сложности внутривенного доступа (оценка СВД) 4 и выше. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (n=35), либо в контрольную группу (n=35) с помощью простой рандомизации.
В группе вмешательства во время процедуры ПВК будет использоваться музыкально-двигательная игрушка для отвлечения внимания ребёнка. Контрольная группа будет получать стандартный уход без вмешательства по отвлечению внимания.
Данные будут собираться с использованием Формы информации о ребёнке, оценки сложности внутривенного доступа (СВД), Шкалы страха у детей и измерения продолжительности процедуры с помощью секундомера. Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS при поддержке статистика.
Результаты данного исследования могут способствовать улучшению управления процедурным страхом у педиатрических пациентов и могут поддержать использование простых техник отвлечения внимания для повышения успешности и эффективности процедур в детской неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dumlupınar
-
Antalya, Dumlupınar, Турция (Туркие), 07058
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 4-6 лет
- Дети, нуждающиеся в периферической внутривенной катетеризации в детском отделении неотложной помощи
- Дети с оценкой по шкале сложности внутривенного доступа (DIVA) ≥4
- Дети, чьи родители или законные опекуны дали информированное согласие на участие
Критерии исключения:
- Дети с когнитивными или нарушениями развития, которые могут повлиять на оценку страха
- Дети с нарушениями зрения или слуха, препятствующими взаимодействию с отвлекающей игрушкой
- Дети, которым требуются неотложные или спасающие жизнь вмешательства
- Дети, чьи родители отказались от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отвлечение с помощью музыкально-движущейся игрушки
Дети в этой группе будут получать отвлечение с помощью музыкальной движущейся игрушки во время периферической внутривенной катетеризации.
Игрушка будет использоваться для привлечения внимания ребенка во время процедуры, чтобы уменьшить страх и дистресс.
|
Музыкально-движущаяся игрушка будет использоваться в качестве техники отвлечения внимания во время периферической катетеризации вены.
Игрушка будет представлена ребёнку во время процедуры для привлечения внимания и снижения страха и дистресса, связанных с процессом катетеризации.
|
|
Без вмешательства: Стандартная помощь
Дети в контрольной группе будут получать стандартный уход при катетеризации периферической вены без использования отвлекающей музыкально-двигательной игрушки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень страха во время катетеризации вены
Временное ограничение: Во время процедуры катетеризации вены (приблизительно 5 минут)
|
Уровень страха у детей будет оцениваться во время процедуры внутривенной катетеризации с использованием Шкалы страха у детей.
Баллы варьируются от 0 до 4, причём более высокие баллы указывают на больший страх.
|
Во время процедуры катетеризации вены (приблизительно 5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры внутривенной катетеризации
|
Успех процедуры будет оцениваться на основе того, успешно ли выполнена периферическая внутривенная катетеризация и количества необходимых попыток.
|
Во время процедуры внутривенной катетеризации
|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры внутривенной катетеризации
|
Продолжительность процедуры будет измеряться с помощью секундомера и определяется как время от начала подготовки к катетеризации до успешной установки катетера.
|
Во время процедуры внутривенной катетеризации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Okan Kumaş Kumaş, RN, Akdeniz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TBAEK-151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .