Musikaalisen liikkuvan lelun vaikutus lasten pelkotasoon ja menestymiseen vaikean perifeerisen laskimokatetroinnin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Musiikillisen liikkuvan lelun vaikutus lasten pelkotasoon ja menetelmän onnistumiseen vaikean perifeerisen laskimokatetroinnin aikana: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Perifeerinen intravenoosi katetrointi (PIVC) on lasten ensiapuosastoilla usein suoritettu invasiivinen toimenpide, ja se liittyy usein lasten pelkoon ja ahdistukseen. Lapsilla, joilla on vaikea laskimoon pääsy (DIVA), saattaa olla tarpeen useita yrityksiä onnistuneen katetroinnin saavuttamiseksi, mikä voi lisätä pelkoa, ahdistusta ja toimenpiteen kestoa. Ei-lääketieteellisiä harhautustekniikoita käytetään yleisesti vähentämään toimenpiteiden aiheuttamaa ahdistusta lapsilla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan musiikillisen liikkuvan lelun vaikutusta lasten pelkotasoihin, toimenpiteen onnistumiseen ja toimenpiteen kestoon, kun sitä käytetään harhautusmenetelmänä perifeerisen intravenoosi katetroinnin aikana. Tutkimus suoritetaan Antalyan kaupunginsairaalan lasten ensiapuosastolla Turkissa.
4–6-vuotiaat lapset, joilla on vaikea laskimoon pääsy, satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmässä musiikillista liikkuvaa lelua käytetään katetrointitoimenpiteen aikana lapsen harhauttamiseksi, kun taas kontrolliryhmä saa standardihoidon ilman lelua.
Pelkotasoja mitataan Lasten pelkoa mittavalla asteikolla. Toimenpiteen onnistumista arvioidaan tarvittavien yritysten lukumäärällä onnistuneen katetrin asettamiseksi, ja toimenpiteen kesto tallennetaan sekuntikellolla.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää lasten toimenpiteiden hoidon parantamista tarjoamalla tehokkaan, edullisen ja helposti sovellettavan harhautusmenetelmän intravenoosi katetroinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen intravenoosi katetrointi (PIVC) on yksi yleisimmistä invasiivisista toimenpiteistä lasten ensiapuosastoilla nesteiden, lääkkeiden ja verituotteiden annostelua varten. Kuitenkin PIVC-toimenpiteet voivat aiheuttaa merkittävää pelkoa, ahdistusta ja stressiä lapsilla. Nämä negatiiviset kokemukset voivat johtaa käyttäytymisreaktioihin, kuten itkuun, vastustukseen ja hoidon kieltäytymiseen, mikä voi vaikeuttaa toimenpidettä ja pidentää sen kestoa.
Lapset, joilla on vaikea laskimopääsy (DIVA), muodostavat erityisen haastavan ryhmän, koska useita yrityksiä saattaa tarvita katetrin onnistuneeseen asettamiseen. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-farmakologiset harhautustekniikat voivat vähentää kipua, pelkoa ja ahdistusta lasten invasiivisten toimenpiteiden aikana. Nämä tekniikat ovat edullisia, helppoja toteuttaa ja laajalti käytettyjä lastenhoitokäytännössä.
Erilaisia harhautusmenetelmiä, kuten piirrettyjä, ilmapallon puhallusta, virtuaalitodellisuutta ja harhautuskortteja, on tutkittu aiemmissa tutkimuksissa. Kuitenkin musiikkileikkikalujen tehokkuudesta harhautusmenetelmänä vaikeiden intravenoosikatetrointitoimenpiteiden aikana pienillä lapsilla on vähän näyttöä.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi arvioimaan musiikkileikkikalujen käytön vaikutusta PIVC-toimenpiteiden aikana lasten pelkotasoon, toimenpiteen onnistumiseen ja toimenpiteen kestoon. Tutkimus suoritetaan Antalyan kaupunginsairaalan lasten ensiapuosaston verinottohuoneessa.
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 70 lasta, jotka ovat 4-6-vuotiaita ja joilla on vaikean laskimopääsyn pistemäärä (DIVA-pistemäärä) 4 tai korkeampi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (n=35) tai kontrolliryhmään (n=35) käyttäen yksinkertaista satunnaistusta.
Interventioryhmässä käytetään musiikkileikkikalua PIVC-toimenpiteen aikana lapsen harhauttamiseksi. Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa ilman harhautusinterventiota.
Tiedot kerätään käyttäen lasten tietolomaketta, vaikean laskimopääsyn pistemäärää (DIVA), lasten pelkoa mittavaa asteikkoa ja toimenpiteen keston mittaamista sekuntikellolla. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla tilastikon tuella.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää lasten potilaiden toimenpiteiden aiheuttaman pelon hallinnan parantamista ja voivat tukea yksinkertaisten harhautustekniikoiden käyttöä lasten ensiavun toimenpiteiden onnistumisen ja tehokkuuden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dumlupınar
-
Antalya, Dumlupınar, Turkki (Türkiye), 07058
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 4–6-vuotiaat lapset
- Lapset, jotka tarvitsevat perifeerisen laskimokatetroinnin lasten ensiapuosastolla
- Lapset, joiden vaikea laskimopääsy (DIVA) -pistemäärä on ≥4
- Lapset, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat antavat tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kognitiivisia tai kehityshäiriöitä, jotka voivat häiritä pelon arviointia
- Lapset, joilla on näkö- tai kuulovamma, joka estää vuorovaikutuksen harhauttavalelun kanssa
- Lapset, jotka vaativat kiireellisiä tai hengenpelastavia toimenpiteitä
- Lapset, joiden vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häirintä Musikaalisella-Liikkuvalla Lelulla
Tässä ryhmässä olevat lapset saavat häiriötekijän musiikillis-liikkuvan lelun avulla perifeerisen intravenoosin katetroinnin aikana.
Lelua käytetään lapsen huomion kiinnittämiseksi toimenpiteen aikana pelon ja ahdistuksen vähentämiseksi.
|
Musiikkiin liikkuva lelu käytetään harhautustekniikkana ääreisvaltimokatetroinnin aikana.
Lelu esitellään lapselle toimenpiteen aikana, jotta se houkuttelee huomion ja vähentää katetrointiprosessiin liittyvää pelkoa ja ahdistusta.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiintunut hoito
Kontrolliryhmän lapset saavat perushoitoa perifeerisen intravenoosin katetroinnin aikana ilman musiikillisen liikkuvan lelun häirintämenetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelkotaso IV-katetroinnin aikana
Aikaikkuna: IV-katetrointimenettelyn aikana (noin 5 minuuttia)
|
Lasten pelkotasoja arvioidaan IV-katetrointimenettelyn aikana käyttäen Children's Fear Scale -mittaria.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa.
|
IV-katetrointimenettelyn aikana (noin 5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen Onnistuminen
Aikaikkuna: Intravenoosisen katetrointimenettelyn aikana
|
Menettelyn onnistumista arvioidaan sen perusteella, onko perifeerinen intravenoosi katetrointi suoritettu onnistuneesti ja kuinka monta yritystä se vaati.
|
Intravenoosisen katetrointimenettelyn aikana
|
|
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Intravenoosin katetroinnin aikana
|
Toimenpiteen kestoa mitataan sekuntikellolla ja määritellään ajaksi katetroinnin valmistelun alusta onnistuneen katetrin asettamiseen.
|
Intravenoosin katetroinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Okan Kumaş Kumaş, RN, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBAEK-151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .