Wpływ zabawki muzyczno-ruchowej stosowanej podczas trudnego założenia obwodowego dostępu żylnego na poziom lęku u dzieci i skuteczność procedury: randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ zabawki muzyczno-ruchowej stosowanej podczas trudnego założenia obwodowego dostępu żylnego u dzieci na poziom lęku i skuteczność procedury: randomizowane badanie kontrolowane
Kaniulacja żył obwodowych (PIVC) to często wykonywana inwazyjna procedura w dziecięcych oddziałach ratunkowych i często wiąże się ze strachem i niepokojem u dzieci. Dzieci z trudnym dostępem żylnym (DIVA) mogą wymagać wielu prób dla udanej kaniulacji, co może zwiększać strach, niepokój i czas trwania procedury. Niefarmakologiczne techniki odwracania uwagi są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia niepokoju związanego z procedurą u dzieci.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu zabawki muzyczno-ruchowej stosowanej jako metoda odwracania uwagi podczas kaniulacji żył obwodowych na poziom strachu u dzieci, powodzenie procedury i czas jej trwania. Badanie będzie przeprowadzone w dziecięcym oddziale ratunkowym Szpitala Miejskiego w Antalyi w Turcji.
Dzieci w wieku 4-6 lat z trudnym dostępem żylnym zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. W grupie interwencyjnej zabawka muzyczno-ruchowa będzie używana podczas procedury kaniulacji, aby odwrócić uwagę dziecka, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę bez zabawki.
Poziom strachu będzie mierzony za pomocą Skali Strachu u Dzieci. Powodzenie procedury będzie oceniane na podstawie liczby prób potrzebnych do udanego wprowadzenia kaniuli, a czas trwania procedury będzie rejestrowany za pomocą stopera.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy opieki proceduralnej u dzieci poprzez zapewnienie skutecznej, niskokosztowej i łatwej do zastosowania metody odwracania uwagi podczas kaniulacji dożylnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie obwodowego dożylnego cewnika (PIVC) jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów inwazyjnych w oddziałach ratunkowych dla dzieci w celu podawania płynów, leków i produktów krwiopochodnych. Jednak procedury PIVC mogą powodować znaczny strach, niepokój i stres u dzieci. Te negatywne doświadczenia mogą prowadzić do reakcji behawioralnych, takich jak płacz, opór i odmowa leczenia, co może skomplikować procedurę i wydłużyć jej czas trwania.
Dzieci z trudnym dostępem dożylnym (DIVA) stanowią szczególnie trudną grupę, ponieważ do skutecznego założenia cewnika może być wymaganych wiele prób. Dotychczasowe badania wykazały, że niefarmakologiczne techniki odwracania uwagi mogą zmniejszać ból, strach i niepokój podczas zabiegów inwazyjnych u dzieci. Techniki te są niedrogie, łatwe do wdrożenia i powszechnie stosowane w praktyce pielęgniarskiej pediatrycznej.
Różne metody odwracania uwagi, takie jak kreskówki, nadmuchiwanie balonów, rzeczywistość wirtualna i karty odwracające uwagę, były badane w poprzednich badaniach. Jednak istnieją ograniczone dowody dotyczące skuteczności muzyczno-ruchowych zabawek jako metody odwracania uwagi podczas trudnych procedur cewnikowania dożylnego u małych dzieci.
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny wpływu muzyczno-ruchowej zabawki stosowanej podczas procedur PIVC na poziom strachu u dzieci, sukces procedury i czas jej trwania. Badanie będzie przeprowadzone w sali pobierania krwi oddziału ratunkowego dla dzieci Szpitala Miejskiego w Antalyi.
W badaniu weźmie udział łącznie 70 dzieci w wieku 4-6 lat z wynikiem Trudnego Dostępu Dożylnego (wynik DIVA) wynoszącym 4 lub więcej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=35) lub grupy kontrolnej (n=35) za pomocą prostej randomizacji.
W grupie interwencyjnej podczas procedury PIVC zostanie użyta muzyczno-ruchowa zabawka w celu odwrócenia uwagi dziecka. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę bez interwencji odwracającej uwagę.
Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacyjnego Dziecka, Wyniku Trudnego Dostępu Dożylnego (DIVA), Skali Strachu Dzieci oraz pomiaru czasu trwania procedury za pomocą stopera. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS przy wsparciu statystyka.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy zarządzania strachem proceduralnym u pacjentów pediatrycznych i mogą wspierać stosowanie prostych technik odwracania uwagi w celu poprawy sukcesu i efektywności procedur w opiece ratunkowej dla dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dumlupınar
-
Antalya, Dumlupınar, Turcja (Türkiye), 07058
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 4-6 lat
- Dzieci wymagające założenia obwodowego dostępu żylnego na oddziale ratunkowym dla dzieci
- Dzieci z wynikiem trudnego dostępu żylnego (DIVA) ≥4
- Dzieci, których rodzice lub opiekunowie prawni wyrazili świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaburzeniami poznawczymi lub rozwojowymi, które mogą zakłócać ocenę lęku
- Dzieci z zaburzeniami wzroku lub słuchu uniemożliwiającymi interakcję z zabawką odwracającą uwagę
- Dzieci wymagające pilnych lub ratujących życie interwencji
- Dzieci, których rodzice odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozpraszanie uwagi za pomocą muzyczno-ruchowej zabawki
Dzieci w tej grupie będą otrzymywać rozproszenie uwagi za pomocą muzycznej, poruszającej się zabawki podczas zakładania obwodowego cewnika dożylnego.
Zabawka będzie używana, aby przyciągnąć uwagę dziecka podczas zabiegu, w celu zmniejszenia strachu i niepokoju.
|
Zabawka muzyczno-ruchowa będzie używana jako technika odwracania uwagi podczas zakładania obwodowego dostępu dożylnego.
Zabawka będzie prezentowana dziecku podczas zabiegu, aby przyciągnąć uwagę i zmniejszyć strach oraz niepokój związane z procesem zakładania wkłucia.
|
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka
Dzieci w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę podczas zakładania obwodowego dostępu dożylnego bez zastosowania interwencji rozpraszającej w postaci muzyczno-ruchowej zabawki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Lęku Podczas Kaniulacji Dożylnej
Ramy czasowe: Podczas procedury cewnikowania dożylnego (około 5 minut)
|
Poziom strachu u dzieci będzie oceniany podczas procedury zakładania kaniuli dożylnej przy użyciu Skali Strachu Dzieci.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach.
|
Podczas procedury cewnikowania dożylnego (około 5 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces procedury
Ramy czasowe: Podczas procedury zakładania cewnika dożylnego
|
Sukces procedury będzie oceniany na podstawie tego, czy udaje się ukończyć cewnikowanie dożylne obwodowe oraz liczby potrzebnych prób.
|
Podczas procedury zakładania cewnika dożylnego
|
|
Czas Trwania Procedury
Ramy czasowe: Podczas procedury cewnikowania dożylnego
|
Czas trwania procedury będzie mierzony za pomocą stopera i zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia przygotowania do cewnikowania do momentu prawidłowego umieszczenia cewnika.
|
Podczas procedury cewnikowania dożylnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Okan Kumaş Kumaş, RN, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBAEK-151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .